基于视频的康复计划对治疗肩袖撕裂的疼痛、功能和生活质量的有效性
2017年12月10日 更新者：Ezgi Türkmen、Istanbul University
本研究的目的是调查基于视频的康复计划在肩袖部分撕裂的保守治疗中对疼痛、功能和生活质量的疗效是否与物理治疗师监督的康复计划一样成功。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，可用于保守治疗部分肩袖撕裂的常见锻炼计划采用两种不同的方法；基于视频的康复计划和物理治疗师监督的康复计划。
开发基于视频的康复计划是为了调查该计划是否对疼痛、功能和生活质量有效，以及是否与物理治疗师监督的康复计划一样成功。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bakırkoy
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Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究包括 40 岁或以上的患者，这些患者被专科骨科医生通过 MRI 和体格检查诊断为与外伤无关的部分肩袖撕裂，并且被诊断肩部没有其他肩部问题。
排除标准：
- 被诊断为肩袖全层撕裂或大面积肩袖撕裂、之前接受过手术、肩周炎或盂肱关节不稳的患者
- 年龄小于 40 岁、有急性撕裂症状的运动患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
基于视频的康复组
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在两组中，都执行了一个由用于保守治疗肩袖撕裂的练习组成的计划。
物理治疗师为患者录制了视频，详细描述了每项运动，患者根据物理治疗师的口头和视觉命令正确地完成了运动。
这段视频记录了前来就诊的患者观看的视频，并要求患者做视频中的练习。
患者在诊所的物理治疗师的控制下进行锻炼。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
物理治疗师监督的康复小组
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在两组中，都执行了一个由用于保守治疗肩袖撕裂的练习组成的计划。
计划是通过物理治疗师单独教授相同的练习来进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部运动范围 (ROM)
大体时间：肩部运动范围评估在基线时第一次进行，在 6 周康复计划后进行第二次。评估治疗后的“变化”。
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当患者处于仰卧位时，使用测角仪评估肩关节屈曲、外展、内旋和外旋 ROM。
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肩部运动范围评估在基线时第一次进行，在 6 周康复计划后进行第二次。评估治疗后的“变化”。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。要求患者用 10 分制评估他们的疼痛状态，高分与疼痛呈正相关。
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量休息/活动/夜间感觉的疼痛水平。
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评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。要求患者用 10 分制评估他们的疼痛状态，高分与疼痛呈正相关。
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ASES（美国肩肘外科医生标准化肩部评估）表格
大体时间：评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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ASES 是由肩肘外科医生准备的评估表，包含客观和主观部分。
总分最少为0分，最多为100分，分数高与功能正常呈正相关。
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评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间：评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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DASH问卷调查了一个人在日常生活中的活动情况、参加娱乐活动的程度、影响其疼痛的症状和社会心理状态、情绪状态和睡眠质量。
总分最低为0分，最高为100分，得分高与功能障碍加重呈正相关。
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评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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简表 12 (SF-12)
大体时间：评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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SF-12 用于评估身心健康相关的生活质量。
总分最低为0分，最高为100分，得分高与生活质量高呈正相关。
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评估在治疗前和 6 周康复计划后进行。
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全球变化评级 (GRC) 量表
大体时间：评估是在 6 周的康复计划后进行的。
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全球变化评分 (GRC) 量表用于评估患者的总体满意度。
要求患者使用 5 点李克特量表评估他们的治疗后状态，高分与满意度呈正相关。
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评估是在 6 周的康复计划后进行的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ezgi Türkmen、Istanbul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月30日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月10日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月10日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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