Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rehabilitačního programu založeného na videu na bolest, funkčnost a kvalitu života při léčbě slz rotátorové manžety

10. prosince 2017 aktualizováno: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost videorehabilitačního programu na bolest, funkčnost a kvalitu života při konzervativní léčbě částečných natržení rotátorové manžety, zda byl stejně úspěšný jako rehabilitační program pod dohledem fyzioterapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii je běžný cvičební program, který lze použít při konzervativní léčbě částečného natržení rotátorové manžety, aplikován dvěma různými metodami; rehabilitační program založený na videu a rehabilitační program pod dohledem fyzioterapeuta. Rehabilitační program založený na videu byl vyvinut s cílem zjistit, zda je tento program účinný na bolest, funkčnost a kvalitu života a je stejně úspěšný jako rehabilitační program pod dohledem fyzioterapeuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pacienti ve věku 40 let nebo starší, u kterých bylo diagnostikováno částečné natržení rotátorové manžety, které nesouviselo s traumatem odborným ortopedem s MRI a fyzikálním vyšetřením a žádné jiné problémy s ramenem na diagnostikovaném rameni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno roztržení plné tloušťky nebo masivní natržení rotátorové manžety, kteří byli předtím operováni, měli zmrzlé rameno nebo glenohumerální nestabilitu
  • Z této studie byli vyloučeni pacienti mladší než 40 let a atletičtí pacienti s akutním symptomem slz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Rehabilitační skupina založená na videu
Jiný: Rehabilitační program založený na videu
V obou skupinách byl proveden program sestávající z cvičení používaných při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety. Fyzioterapeut pacientovi pořídil video záznam, kde byl každý cvik detailně popsán a pacient správně cviky prováděl podle slovních a vizuálních povelů fyzioterapeuta. Tento videozáznam sledovali pacienti přicházející na kliniku a pacienti byli požádáni, aby provedli cvičení ve videu. Pacienti prováděli cvičení pod kontrolou fyzioterapeuta na klinice.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Rehabilitační skupina pod dohledem fyzioterapeuta
Jiný: Rehabilitační program pod dohledem fyzioterapeuta
V obou skupinách byl proveden program sestávající z cvičení používaných při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety. Program byl realizován individuální výukou stejných cviků fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: Hodnocení rozsahu pohybu ramene bylo provedeno poprvé na začátku a podruhé po 6týdenním rehabilitačním programu. Po léčbě byla hodnocena "změna".
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace ROM byly hodnoceny pomocí goniometru, když byl pacient v poloze na zádech.
Hodnocení rozsahu pohybu ramene bylo provedeno poprvé na začátku a podruhé po 6týdenním rehabilitačním programu. Po léčbě byla hodnocena "změna".

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu. Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně korelovalo s bolestí.
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci byly měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu. Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili svůj stav bolesti pomocí 10bodové škály a vysoké skóre pozitivně korelovalo s bolestí.
Formulář ASES (Americké standardizované hodnocení ramen a loktů chirurgů ramen a loktů).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
ASES je posudkový formulář připravený ramenními a loketními chirurgy s objektivní a subjektivní částí. Celkové skóre je nejméně 0 a nejvýše 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s normální funkcí.
Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
DASH dotazník zjišťuje aktivity člověka v každodenním životě, míru účasti na rekreačních aktivitách, symptom a psychosociální stav, který ovlivňuje jeho bolest, emoční stav a kvalitu spánku. Celkové skóre je alespoň 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšeným funkčním postižením.
Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
Krátký formulář 12 (SF-12)
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
SF-12 byl použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím. Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s vysokou kvalitou života.
Hodnocení bylo provedeno před léčbou a po 6týdenním rehabilitačním programu.
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po 6týdenním rehabilitačním programu.
K posouzení celkové úrovně spokojenosti pacientů byla použita škála Global Rating of Change (GRC). Pacienti byli požádáni, aby zhodnotili svůj stav po léčbě pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre pozitivně koreluje se spokojeností.
Hodnocení bylo provedeno po 6týdenním rehabilitačním programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU30

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit