Эффективность видеореабилитационной программы в отношении боли, функциональности и качества жизни при лечении разрывов вращательной манжеты плеча
10 декабря 2017 г. обновлено: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность видеореабилитационной программы в отношении боли, функциональности и качества жизни при консервативном лечении частичных разрывов вращательной манжеты плеча, была ли она столь же успешной, как реабилитационная программа под наблюдением физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В нашем исследовании обычная программа упражнений, которую можно использовать при консервативном лечении частичного разрыва вращательной манжеты плеча, применялась двумя разными методами; программа реабилитации на основе видео и программа реабилитации под наблюдением физиотерапевта.
Видеореабилитационная программа была разработана, чтобы выяснить, эффективна ли эта программа в отношении боли, функциональности и качества жизни и насколько успешна программа реабилитации под наблюдением физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты в возрасте 40 лет и старше, у которых был диагностирован частичный разрыв вращательной манжеты плеча, не связанный с травмой, специалистом-ортопедом с помощью МРТ и физического осмотра, и у которых не было других проблем с плечевым суставом на диагностированном плече.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых был диагностирован полнослойный или массивный разрыв вращательной манжеты плеча, оперированные ранее, имели замороженное плечо или плечелопаточную нестабильность.
- Из исследования были исключены пациенты моложе 40 лет и пациенты спортивного телосложения с острым симптомом слезоточивости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Видеореабилитационная группа
|
В обеих группах выполнялась программа, состоящая из упражнений, применяемых при консервативном лечении разрывов вращательной манжеты плеча.
Больному физиотерапевтом велась видеозапись, где подробно описывалось каждое упражнение, и пациент правильно выполнял упражнения в соответствии со словесными и визуальными командами физиотерапевта.
Эту видеозапись смотрели пациенты, приходящие в клинику, и пациентов просили выполнять упражнения в видео.
Пациенты выполняли упражнения под контролем физиотерапевта в клинике.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Реабилитационная группа под наблюдением физиотерапевта
|
В обеих группах выполнялась программа, состоящая из упражнений, применяемых при консервативном лечении разрывов вращательной манжеты плеча.
Программа проводилась путем индивидуального обучения физиотерапевтом одним и тем же упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча (ROM)
Временное ограничение: Оценка амплитуды движений в плечевом суставе проводилась первый раз в начале исследования и второй раз после 6-недельной программы реабилитации. После лечения оценивали «изменение».
|
Сгибание плеча, отведение, внутреннюю и внешнюю ротацию ROM оценивали с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
Оценка амплитуды движений в плечевом суставе проводилась первый раз в начале исследования и второй раз после 6-недельной программы реабилитации. После лечения оценивали «изменение».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации. Пациентов просили оценить свой болевой статус по 10-балльной шкале, и высокие баллы положительно коррелировали с болью.
|
Уровни боли в покое/активности/ночи измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации. Пациентов просили оценить свой болевой статус по 10-балльной шкале, и высокие баллы положительно коррелировали с болью.
|
|
Форма ASES (Американская стандартизированная оценка плечевого и локтевого хирургов)
Временное ограничение: Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
ASES — это форма оценки, подготовленная хирургами плеча и локтя с объективными и субъективными разделами.
Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют с нормальной функцией.
|
Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
Анкета DASH задает вопросы об активности человека в повседневной жизни, степени участия в развлекательных мероприятиях, симптомах и психосоциальном состоянии, которые влияют на их боль, эмоциональное состояние и качество сна.
Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют с повышенным функциональным нарушением.
|
Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
|
Краткая форма 12 (SF-12)
Временное ограничение: Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
SF-12 использовался для оценки качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют с высоким качеством жизни.
|
Оценка проводилась до лечения и после 6-недельной программы реабилитации.
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: Оценка проводилась после 6-недельной программы реабилитации.
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC) использовалась для оценки общего уровня удовлетворенности пациентов.
Пациентов просили оценить свое состояние после лечения по 5-балльной шкале Лайкерта, и высокие баллы положительно коррелировали с удовлетворенностью.
|
Оценка проводилась после 6-недельной программы реабилитации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulU30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .