NOTAL-OCT を使用した網膜イメージング
2020年11月11日 更新者：Notal Vision Ltd.
Notal-OCT イメージングと市販の OCT (光コヒーレンス断層撮影) によって行われた網膜測定の比較
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
33
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- AMD集団 - 中期および進行性AMD（活動性および非活動性CNVを伴う）
- DR 人口。 DMEの有無にかかわらず患者
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセント (IC) を与える能力と同意
- OCTによるSEにおけるAMDまたはDRの診断
- OCTスキャンを受ける能力
- SEでVAが20/160以上
除外基準:
- 同じSE内のAMDとDR
- SEにおけるAMDまたはDME以外の黄斑疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中級AMD
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Notal OCTを用いたイメージング
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高度なAMD
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Notal OCTを用いたイメージング
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黄斑浮腫を伴わない DR
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Notal OCTを用いたイメージング
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黄斑浮腫を伴う DR
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Notal OCTを用いたイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑の中心 10 度の液体の検出における NOTAL-OCT と市販 OCT の一致レベル。
時間枠：1年
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両方のデバイスからの OCT B スキャンは、眼科専門家によって体液について等級付けされ、黄斑ごとの結果が分析されます。
「液体がある」または「液体がない」という二者択一の決定が各黄斑（中心度 10 度）に与えられます。
次に、商用 OCT と Notal OCT の決定間の一致が比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月17日
一次修了 (実際)
2018年5月14日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。