Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinal billeddannelse ved hjælp af NOTAL-OCT

11. november 2020 opdateret af: Notal Vision Ltd.
Sammenligning mellem nethindemålinger udført af Notal-OCT-billeddannelsen og en kommerciel OCT (Optical Coherence Tomography)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

33

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. AMD-population - mellemliggende og avanceret AMD (med aktiv og ikke-aktiv CNV)
  2. DR befolkning. Patient med og uden DME

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne og aftale om at give informeret samtykke (IC)
  2. Diagnose af AMD eller DR i SE inden OCT
  3. Evne til at gennemgå OCT-scanninger
  4. VA på 20/160 eller bedre i SE

Ekskluderingskriterier:

  1. AMD og DR i samme SE
  2. Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller DME i SE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mellem AMD
Enhed: Notal OCT
Billedbehandling ved hjælp af Notal OCT
Avanceret AMD
Enhed: Notal OCT
Billedbehandling ved hjælp af Notal OCT
DR uden makulaødem
Enhed: Notal OCT
Billedbehandling ved hjælp af Notal OCT
DR med makulaødem
Enhed: Notal OCT
Billedbehandling ved hjælp af Notal OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesniveauet mellem NOTAL-OCT og kommerciel OCT ved påvisning af væske i de 10 centrale grader af macula.
Tidsramme: 1 år
OCT B-scanninger fra begge enheder vil blive vurderet for væske af en øjenplejer, og resultater pr. macula vil blive analyseret. En binær beslutning "der er væske" eller "der er ingen væske" vil blive givet til hver macula (10 centrale grader). Derefter vil overensstemmelse mellem beslutninger, kommercielle og Notal OCT, blive sammenlignet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNZ-0077-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Notal OCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner