Verkkokalvon kuvantaminen käyttäen NOTAL-OCT
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Notal Vision Ltd.
Verkkokalvon Notal-OCT-kuvantamisen ja kaupallisen OCT:n (Optical Coherence Tomography) vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
33
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- AMD-populaatio – keskitason ja edistynyt AMD (aktiivisella ja ei-aktiivisella CNV:llä)
- DR:n väestö. Potilas DME:n kanssa ja ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus ja suostumus antaa tietoinen suostumus (IC)
- OCT:n AMD- tai DR-diagnoosi SE:ssä
- Mahdollisuus suorittaa OCT-skannaukset
- VA 20/160 tai parempi SE
Poissulkemiskriteerit:
- AMD ja DR samassa SE:ssä
- Todisteet muista makulasairaudista kuin AMD:stä tai DME:stä SE:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskitason AMD
|
Kuvaus Notal OCT:llä
|
|
Edistyksellinen AMD
|
Kuvaus Notal OCT:llä
|
|
DR ilman makulaturvotusta
|
Kuvaus Notal OCT:llä
|
|
DR, jolla on makulan turvotus
|
Kuvaus Notal OCT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOTAL-OCT:n ja kaupallisen OCT:n välinen sopimustaso nesteen havaitsemisessa makulan 10 keskiasteessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Silmänhuollon ammattilainen arvioi molemmista laitteista tehdyt OCT B-skannaukset nesteen varalta ja tulokset makulakohtaisesti analysoidaan.
Binääripäätös "on nestettä" tai "ei ole nestettä" annetaan jokaiselle makulalle (10 keskiastetta).
Sitten verrataan päätösten, kaupallisen ja Notal MMA:n, välistä sopimusta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNZ-0077-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .