使用 NOTAL-OCT 进行视网膜成像
2020年11月11日 更新者：Notal Vision Ltd.
通过 Notal-OCT 成像和商业 OCT（光学相干断层扫描）完成的视网膜测量结果的比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
33
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- AMD 人群 - 中级和高级 AMD（具有活动性和非活动性 CNV）
- DR 人口。 有和没有 DME 的患者
描述
纳入标准：
- 给予知情同意 (IC) 的能力和协议
- 通过 OCT 诊断 SE 中的 AMD 或 DR
- 能够进行 OCT 扫描
- SE 的 VA 为 20/160 或更好
排除标准：
- AMD 和 DR 在同一个 SE
- SE 中除 AMD 或 DME 以外的黄斑疾病证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中级AMD
|
使用 Notal OCT 成像
|
|
高级AMD
|
使用 Notal OCT 成像
|
|
无黄斑水肿的 DR
|
使用 Notal OCT 成像
|
|
患有黄斑水肿的 DR
|
使用 Notal OCT 成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NOTAL-OCT 和商业 OCT 在检测黄斑中心 10 度液体方面的一致性水平。
大体时间：1年
|
来自这两种设备的 OCT B 扫描将由眼科保健专业人员进行液体分级，并将分析每个黄斑的结果。
将对每个黄斑（中心 10 度）给出“有液体”或“没有液体”的二元决定。
然后将比较商业和 Notal OCT 决策之间的一致性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月17日
初级完成 (实际的)
2018年5月14日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正常华侨城的临床试验
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina Group完全的
-
University Hospital Inselspital, Berne招聘中青光眼 | 黄斑变性 | 葡萄膜炎 | 糖尿病性视网膜病变 | 糖尿病性黄斑水肿 | 黄斑水肿 | 视网膜静脉阻塞 | 视神经疾病 | 视网膜脱离 | 黄斑部疾病 | 视网膜疾病 | 视网膜新生血管 | 视网膜动脉阻塞 | 高血压性视网膜病变 | 视网膜水肿 | 视网膜营养不良瑞士