NOTAL-OCT를 이용한 망막 이미징
2020년 11월 11일 업데이트: Notal Vision Ltd.
Notal-OCT 이미징과 상용 OCT(Optical Coherence Tomography)로 수행한 망막 측정 간의 비교
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
33
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- AMD 모집단 - 중급 및 고급 AMD(활성 및 비활성 CNV 포함)
- DR 인구. DME가 있거나 없는 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의(IC)를 제공할 수 있는 능력 및 동의
- OCT에 의한 SE의 AMD 또는 DR 진단
- OCT 스캔을 받을 수 있는 능력
- SE에서 VA 20/160 이상
제외 기준:
- 동일한 SE의 AMD 및 DR
- SE에서 AMD 또는 DME 이외의 황반 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중급 AMD
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Notal OCT를 사용한 이미징
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고급 AMD
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Notal OCT를 사용한 이미징
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황반 부종이 없는 DR
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Notal OCT를 사용한 이미징
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황반부종이 있는 DR
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Notal OCT를 사용한 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반 중심 10도에서 체액을 감지하는 데 있어서 NOTAL-OCT와 상업용 OCT 간의 합의 수준.
기간: 일년
|
두 장치의 OCT B-스캔은 안과 전문의가 체액 등급을 매기고 황반당 결과를 분석합니다.
각각의 황반(중심 10도)에 "액체가 있음" 또는 "액체가 없음"의 이진법 결정이 내려집니다.
그런 다음 결정, 상업 및 Notal OCT 간의 합의가 비교됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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