Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování sítnice pomocí NOTAL-OCT

11. listopadu 2020 aktualizováno: Notal Vision Ltd.
Srovnání mezi měřením sítnice, provedeným zobrazením Notal-OCT a komerční OCT (optická koherentní tomografie)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

33

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Populace AMD – středně pokročilá a pokročilá AMD (s aktivní a neaktivní CNV)
  2. populace DR. Pacient s a bez DME

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost a souhlas dát informovaný souhlas (IC)
  2. Diagnostika AMD nebo DR u SE pomocí OCT
  3. Schopnost podstoupit OCT vyšetření
  4. VA 20/160 nebo lepší v SE

Kritéria vyloučení:

  1. AMD a DR ve stejném SE
  2. Důkaz makulárního onemocnění jiného než AMD nebo DME u SE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střední AMD
Přístroj: Notální OCT
Zobrazení pomocí Notal OCT
Pokročilé AMD
Přístroj: Notální OCT
Zobrazení pomocí Notal OCT
DR bez makulárního edému
Přístroj: Notální OCT
Zobrazení pomocí Notal OCT
DR s makulárním edémem
Přístroj: Notální OCT
Zobrazení pomocí Notal OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň shody mezi NOTAL-OCT a komerčním OCT při detekci tekutiny v 10 centrálních stupních makuly.
Časové okno: 1 rok
OCT B-scany z obou zařízení budou očním specialistou klasifikovány na tekutinu a budou analyzovány výsledky na makulu. Binární rozhodnutí „existuje tekutina“ nebo „není tekutina“ bude dáno každé makule (10 centrálních stupňů). Poté bude porovnána shoda mezi rozhodnutími, komerčními a Notal ZCT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Notal Vision Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BNZ-0077-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Notální OCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit