Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie siatkówki za pomocą NOTAL-OCT

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.
Porównanie pomiarów siatkówki wykonanych za pomocą obrazowania Notal-OCT i komercyjnego OCT (Optical Coherence Tomography)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

33

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Populacja AMD – średnio zaawansowana i zaawansowana postać AMD (z aktywną i nieaktywną CNV)
  2. Populacja DR. Pacjent z DME i bez DME

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność i zgoda na wyrażenie świadomej zgody (IC)
  2. Diagnoza AMD lub DR w SE przez OCT
  3. Możliwość poddania się skanom OCT
  4. VA 20/160 lub lepsza w SE

Kryteria wyłączenia:

  1. AMD i DR w tym samym SE
  2. Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub DME w SE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AMD średniozaawansowane
Urządzenie: Notatka OCT
Obrazowanie za pomocą Notal OCT
Zaawansowane AMD
Urządzenie: Notatka OCT
Obrazowanie za pomocą Notal OCT
DR bez obrzęku plamki
Urządzenie: Notatka OCT
Obrazowanie za pomocą Notal OCT
DR z obrzękiem plamki żółtej
Urządzenie: Notatka OCT
Obrazowanie za pomocą Notal OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgodności między NOTAL-OCT a komercyjnym OCT w wykrywaniu płynu w 10 centralnych stopniach plamki żółtej.
Ramy czasowe: 1 rok
Skany B OCT z obu urządzeń zostaną ocenione pod kątem obecności płynu przez okulistę, a wyniki dla plamki zostaną przeanalizowane. Binarna decyzja „jest płyn” lub „nie ma płynu” zostanie podana dla każdej plamki żółtej (10 stopni centralnych). Następnie porównana zostanie zgodność między decyzjami, komercyjną i Notal KTZ
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNZ-0077-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Notatka OCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj