Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Netzhautbildgebung mit NOTAL-OCT

11. November 2020 aktualisiert von: Notal Vision Ltd.
Vergleich zwischen Netzhautmessungen, durchgeführt mit der Notal-OCT-Bildgebung und einer kommerziellen OCT (Optische Kohärenztomographie)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. AMD-Population – mittlere und fortgeschrittene AMD (mit aktiver und nicht aktiver CNV)
  2. DR-Bevölkerung. Patient mit und ohne DMÖ

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit und Zustimmung zur Einwilligung nach Aufklärung (IC)
  2. Diagnose von AMD oder DR in SE durch OCT
  3. Möglichkeit zur Durchführung von OCT-Scans
  4. VA von 20/160 oder besser in SE

Ausschlusskriterien:

  1. AMD und DR im selben SE
  2. Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder DME in SE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittlere AMD
Gerät: Notiertes OCT
Bildgebung mit Notal OCT
Fortschrittliches AMD
Gerät: Notiertes OCT
Bildgebung mit Notal OCT
DR ohne Makulaödem
Gerät: Notiertes OCT
Bildgebung mit Notal OCT
DR mit Makulaödem
Gerät: Notiertes OCT
Bildgebung mit Notal OCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Übereinstimmung zwischen NOTAL-OCT und kommerziellem OCT beim Nachweis von Flüssigkeit in den 10 zentralen Graden der Makula.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die OCT-B-Scans beider Geräte werden von einem Augenarzt auf Flüssigkeitsgehalt beurteilt und die Ergebnisse pro Makula analysiert. Für jede Makula (10 Zentralgrade) wird eine binäre Entscheidung „es ist Flüssigkeit vorhanden“ oder „es ist keine Flüssigkeit vorhanden“ getroffen. Anschließend wird die Übereinstimmung zwischen kommerziellen und notalen OCT-Entscheidungen verglichen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BNZ-0077-017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notiertes OCT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren