Retinal avbildning med NOTAL-OCT
11 november 2020 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Jämförelse mellan retinala mätningar, gjorda av Notal-OCT-avbildningen och en kommersiell OCT (Optical Coherence Tomography)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
33
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- AMD-population - mellanliggande och avancerad AMD (med aktiv och icke-aktiv CNV)
- DR befolkning. Patient med och utan DME
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga och samtycke att ge informerat samtycke (IC)
- Diagnos av AMD eller DR i SE i OKT
- Förmåga att genomgå OCT-skanningar
- VA på 20/160 eller bättre i SE
Exklusions kriterier:
- AMD och DR i samma SE
- Bevis på annan makulär sjukdom än AMD eller DME i SE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mellanliggande AMD
|
Bildbehandling med Notal OCT
|
|
Avancerat AMD
|
Bildbehandling med Notal OCT
|
|
DR utan makulaödem
|
Bildbehandling med Notal OCT
|
|
DR med makulaödem
|
Bildbehandling med Notal OCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av överensstämmelse mellan NOTAL-OCT och kommersiell OCT vid detektering av vätska i de 10 centrala graderna av gula fläcken.
Tidsram: 1 år
|
OCT B-skanningar från båda enheterna kommer att bedömas för vätska av en ögonläkare och resultat per gula fläcken kommer att analyseras.
Ett binärt beslut "det finns vätska" eller "det finns ingen vätska" kommer att ges till varje gula fläcken (10 centrala grader).
Därefter kommer överensstämmelse mellan beslut, kommersiella och Notal OCT, att jämföras
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Första postat (Faktisk)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNZ-0077-017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .