银屑病关节炎和皮肤银屑病发病机制中的循环记忆 T 细胞
2019年9月5日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
该研究的目的是调查皮肤银屑病患者皮肤中产生的促炎性 T 细胞反应与银屑病关节炎患者关节中存在的促炎性 T 细胞反应之间的联系。
该研究基于这样的假设，即一部分具有记忆表型的 T 细胞可以从皮肤再循环并重新定位在皮肤外部位，包括附着点或滑膜组织，从而传播促炎循环。 这可能代表了 PsA 发展过程中的致病机制。
该研究的主要目的是确定皮肤银屑病患者、银屑病关节炎患者和健康受试者对照组中循环 T 细胞的表型和功能差异。
为此，研究人员分析了中央记忆 (TCM)、效应记忆 (TEM) 和效应 (Teff) 细胞的细胞表面标志物的表达，在此子集中，研究人员评估了趋化因子受体以及皮肤和组织归巢分子的表达. 还将通过评估细胞因子表达谱来评估 T 细胞向 Th1/Tc1 或 Th17/Tc17 表型的极化。
在选定的 PsA 患者中，研究人员同时分析了外周血和滑液中 T 细胞亚群的表型和细胞因子概况，这项研究的结果可能允许定义 PsA 患者循环 T 细胞的独特特征，并了解 PsA 患者循环和滑液 T 细胞之间的联系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
队列
描述
纳入标准：
- 诊断为皮肤银屑病但没有 PsA 临床体征的患者，
- 诊断为 PsA 的患者
- 家庭和个人银屑病病史不佳的健康受试者。
- 样本采集期间没有急性和慢性全身或皮肤感染。
排除标准：
- 在采集血样前 3 周内用环孢菌素 A、甲氨蝶呤、全身性皮质类固醇或任何其他免疫抑制剂治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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银屑病
无 PsA 临床体征的寻常型银屑病患者
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按照常规程序从寻常型银屑病患者和银屑病关节炎患者中采集血样。
还将从健康对照受试者收集血样。
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银屑病关节炎 (PsA)
诊断为银屑病关节炎和皮肤银屑病的患者
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按照常规程序从寻常型银屑病患者和银屑病关节炎患者中采集血样。
还将从健康对照受试者收集血样。
银屑病关节炎患者处方时收集滑液
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控制组
健康受试者
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按照常规程序从寻常型银屑病患者和银屑病关节炎患者中采集血样。
还将从健康对照受试者收集血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估银屑病患者、银屑病关节炎患者和健康受试者对照组循环中不同记忆 T 细胞亚群的百分比。
大体时间：采血时
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在循环 CD4 和 CD8 T 细胞中评估中央记忆、效应记忆和效应细胞标记物。
在这些子集中，还评估了趋化因子受体的表达，我们为每个子集定义了细胞因子分泌概况。
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采血时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD4 和 CD8 T 细胞个体亚群的循环百分比与临床疾病参数之间的相关性：银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分以及血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：采血时
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对于每个子集，计算循环中的百分比与银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分或 C 反应蛋白血清水平之间的相关性
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采血时
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银屑病关节炎患者循环液和滑液中 CD4 和 CD8 T 细胞表型的平行分析。
大体时间：采集血液和滑液时
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T 细胞的表型和功能分析
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采集血液和滑液时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Reali, Dr.、Istituto Ortopedico Galeazzi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月13日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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