Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resirkulerende minne T-celler i patogenesen av psoriasisartritt og kutan psoriasis

5. september 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom pro-inflammatoriske T-celleresponser som oppstår i huden hos pasienter med kutan psoriasis og de som er tilstede i leddene til pasienter som utvikler psoriasisartritt.

Studien er basert på hypotesen om at en brøkdel av T-celler med minnefenotype kan resirkulere fra huden og relokaliseres på ekstrakutane steder inkludert entese eller synovialt vev og dermed forplante den pro-inflammatoriske syklusen. Dette kan representere en patogen mekanisme i utviklingen av PsA.

Hovedmålet med studien er å definere de fenotypiske og funksjonelle forskjellene til sirkulerende T-celler hos pasienter med kutan psoriasis, pasienter med psoriasisartritt og i kontrollgruppen av friske personer.

For dette formål analyserer etterforskerne uttrykket av celleoverflatemarkører for sentralminne (TCM), effektorminne (TEM) og effektor (Teff) celler, innenfor disse undergruppene evaluerer etterforskerne uttrykket av kjemokinreseptorer så vel som hud- og vevssøkende molekyler . Det vil også være en evaluering av T-cellepolarisasjonen mot Th1/Tc1- eller Th17/Tc17-fenotypen ved å evaluere cytokinekspresjonsprofilen.

Hos utvalgte pasienter med PsA analyserer forskerne parallelt fenotypen og cytokinprofilen til T-cellesubpopulasjoner i perifert blod og i leddvæske. Resultatene av denne studien kan muligens tillate å definere karakteristiske trekk ved sirkulerende T-celler hos pasienter med PsA. forstå sammenhengen mellom sirkulerende og synovialvæske T-celler hos pasienter med PsA.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kutan psoriasis uten kliniske tegn på PsA,
  • Pasienter med diagnosen PsA
  • Friske personer med negativ familie- og personlig anamnese for psoriasis.
  • Fravær av akutte og kroniske systemiske eller kutane infeksjoner under prøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ciklosporin A, metotreksat, systemiske kortikosteroider eller andre immundempende midler innen 3 uker før blodprøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasis
Pasienter med psoriasisvulgarisme uten kliniske tegn på PsA
Blodprøver tas fra pasienter med psoriasis vulgaris og pasienter med psoriasisartritt etter rutineprosedyren. Det vil også bli tatt blodprøver fra friske kontrollpersoner.
Psoriasisartritt (PsA)
Pasienter med diagnosen psoriasisartritt og kutan psoriasis
Blodprøver tas fra pasienter med psoriasis vulgaris og pasienter med psoriasisartritt etter rutineprosedyren. Det vil også bli tatt blodprøver fra friske kontrollpersoner.
Synovialvæske samles opp når det foreskrives hos pasienter med psoriasisartritt
Kontrollgruppe
Sunne fag
Blodprøver tas fra pasienter med psoriasis vulgaris og pasienter med psoriasisartritt etter rutineprosedyren. Det vil også bli tatt blodprøver fra friske kontrollpersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av prosentandelen av forskjellige undergrupper av minne-T-celler i sirkulasjonen til pasienter med psoriasis, pasienter med psoriasisartritt og en kontrollgruppe av friske personer.
Tidsramme: På tidspunktet for blodprøvetaking
Sentralminne, effektorminne og effektorcellemarkører blir evaluert i sirkulerende CD4- og CD8-T-celler. Innenfor disse undergruppene blir uttrykket av kjemokinreseptorer også evaluert, og vi definerer cytokinsekresjonsprofilen for hver undergruppe.
På tidspunktet for blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom sirkulerende prosentandel av individuelle undergrupper av CD4 og CD8 T-celler og de kliniske sykdomsparametrene: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score og serumnivå av C reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: På tidspunktet for blodprøvetaking
For hvert undersett beregnes det korrelasjonen mellom prosentandelen i sirkulasjonen og enten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poengsum eller serumnivået av C reaktivt protein
På tidspunktet for blodprøvetaking
Parallell analyse av fenotypen til CD4 og CD8 T-celler i sirkulasjonen og i leddvæsken hos pasienter med psoriasisartritt.
Tidsramme: Ved oppsamling av blod og leddvæske
Fenotype og funksjonell analyse av T-celler
Ved oppsamling av blod og leddvæske

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere