Células T de memória recirculantes na patogênese da artrite psoriática e da psoríase cutânea
O objetivo do estudo é investigar a ligação entre as respostas das células T pró-inflamatórias que surgem na pele em pacientes com psoríase cutânea e aquelas presentes nas articulações de pacientes que desenvolvem artrite psoriática.
O estudo baseia-se na hipótese de que uma fração de células T com fenótipo de memória pode recircular da pele e se relocalizar em locais extracutâneos, incluindo entese ou tecido sinovial, propagando assim o ciclo pró-inflamatório. Isso poderia representar um mecanismo patogênico no desenvolvimento de APs.
O principal objetivo do estudo é definir as diferenças fenotípicas e funcionais das células T circulantes em pacientes com psoríase cutânea, pacientes com artrite psoriática e em grupo controle de indivíduos saudáveis.
Para este fim, os investigadores analisam a expressão de marcadores de superfície celular de células de memória central (TCM), memória efetora (TEM) e efetora (Teff). . Haverá também uma avaliação da polarização das células T para o fenótipo Th1/Tc1 ou Th17/Tc17 avaliando o perfil de expressão de citocinas.
Em pacientes selecionados com PsA, os pesquisadores analisam em paralelo o fenótipo e o perfil de citocinas das subpopulações de células T no sangue periférico e no líquido sinovial. compreender a ligação entre as células T circulantes e do líquido sinovial em pacientes com APs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de psoríase cutânea sem sinais clínicos de APs,
- Pacientes com diagnóstico de APs
- Indivíduos saudáveis com anamnese familiar e pessoal negativa para psoríase.
- Ausência de infecções sistêmicas ou cutâneas agudas e crônicas durante as coletas de amostras.
Critério de exclusão:
- Tratamento com ciclosporina A, metotrexato, corticosteroides sistêmicos ou qualquer outro agente imunossupressor dentro de 3 semanas antes das coletas de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Psoríase
Pacientes com psoríase vulgar sem sinais clínicos de APs
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Amostras de sangue são coletadas de pacientes com psoríase vulgar e pacientes com artrite psoriática seguindo o procedimento de rotina.
Amostras de sangue também serão coletadas de controles saudáveis.
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Artrite Psoriática (PSA)
Pacientes com diagnóstico de artrite psoriática e psoríase cutânea
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Amostras de sangue são coletadas de pacientes com psoríase vulgar e pacientes com artrite psoriática seguindo o procedimento de rotina.
Amostras de sangue também serão coletadas de controles saudáveis.
O líquido sinovial é coletado quando prescrito em pacientes com artrite psoriática
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Grupo de controle
Sujeitos saudáveis
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Amostras de sangue são coletadas de pacientes com psoríase vulgar e pacientes com artrite psoriática seguindo o procedimento de rotina.
Amostras de sangue também serão coletadas de controles saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da porcentagem de diferentes subconjuntos de células T de memória na circulação de pacientes com psoríase, pacientes com artrite psoriática e um grupo controle de indivíduos saudáveis.
Prazo: Na hora da coleta de sangue
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Memória central, memória efetora e marcadores de células efetoras são avaliados em células T CD4 e CD8 circulantes.
Dentro desses subconjuntos, a expressão de receptores de quimiocinas também é avaliada e definimos o perfil de secreção de citocinas para cada subconjunto.
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Na hora da coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a porcentagem circulante de subconjuntos individuais de células T CD4 e CD8 e os parâmetros clínicos da doença: Psoríase Area and Severity Index (PASI) Score e nível sérico de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Na hora da coleta de sangue
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Para cada subconjunto, é calculada a correlação entre a porcentagem na circulação e a pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ou o nível sérico de proteína C reativa
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Na hora da coleta de sangue
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Análise paralela do fenótipo das células T CD4 e CD8 na circulação e no líquido sinovial de pacientes com artrite psoriásica.
Prazo: No momento da coleta de sangue e líquido sinovial
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Fenótipo e análise funcional de células T
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No momento da coleta de sangue e líquido sinovial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-ART
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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