Células T de memoria recirculantes en la patogenia de la artritis psoriásica y la psoriasis cutánea
El objetivo del estudio es investigar el vínculo entre las respuestas de células T proinflamatorias que surgen en la piel de pacientes con psoriasis cutánea y las presentes en las articulaciones de pacientes que desarrollan artritis psoriásica.
El estudio se basa en la hipótesis de que una fracción de células T con fenotipo de memoria puede recircular desde la piel y relocalizarse en sitios extracutáneos, como entesis o tejido sinovial, propagando así el ciclo proinflamatorio. Esto podría representar un mecanismo patogénico en el desarrollo de la APs.
El objetivo principal del estudio es definir las diferencias fenotípicas y funcionales de las células T circulantes en pacientes con psoriasis cutánea, pacientes con artritis psoriásica y en un grupo control de sujetos sanos.
Con este fin, los investigadores analizan la expresión de marcadores de superficie celular de memoria central (TCM), memoria efectora (TEM) y células efectoras (Teff), dentro de este subconjunto, los investigadores evalúan la expresión de receptores de quimiocinas, así como moléculas de búsqueda de piel y tejidos. . También habrá una evaluación de la polarización de las células T hacia el fenotipo Th1/Tc1 o Th17/Tc17 mediante la evaluación del perfil de expresión de citoquinas.
En pacientes seleccionados con PsA, los investigadores analizan en paralelo el fenotipo y el perfil de citoquinas de las subpoblaciones de células T en sangre periférica y en líquido sinovial. Los resultados de este estudio posiblemente podrían permitir definir características distintivas de las células T circulantes en pacientes con PsA y comprender el vínculo entre las células T circulantes y del líquido sinovial en pacientes con PsA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de psoriasis cutánea sin signos clínicos de APs,
- Pacientes con diagnóstico de APs
- Sujetos sanos con anamnesis familiar y personal negativa para psoriasis.
- Ausencia de infecciones sistémicas o cutáneas agudas y crónicas durante la toma de muestras.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con ciclosporina A, metotrexato, corticoides sistémicos o cualquier otro agente inmunosupresor dentro de las 3 semanas previas a la toma de muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Soriasis
Pacientes con psoriasis vulgar sin signos clínicos de APs
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Se recogen muestras de sangre de pacientes con psoriasis vulgar y pacientes con artritis psoriásica siguiendo el procedimiento de rutina.
También se recolectarán muestras de sangre de sujetos de control sanos.
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Artritis psoriásica (APs)
Pacientes con diagnóstico de artritis psoriásica y psoriasis cutánea
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Se recogen muestras de sangre de pacientes con psoriasis vulgar y pacientes con artritis psoriásica siguiendo el procedimiento de rutina.
También se recolectarán muestras de sangre de sujetos de control sanos.
El líquido sinovial se recoge cuando se prescribe en pacientes con artritis psoriásica
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Grupo de control
Sujetos sanos
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Se recogen muestras de sangre de pacientes con psoriasis vulgar y pacientes con artritis psoriásica siguiendo el procedimiento de rutina.
También se recolectarán muestras de sangre de sujetos de control sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del porcentaje de diferentes subconjuntos de células T de memoria en la circulación de pacientes con psoriasis, pacientes con artritis psoriásica y un grupo control de sujetos sanos.
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de sangre
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La memoria central, la memoria efectora y los marcadores de células efectoras se evalúan en las células T CD4 y CD8 circulantes.
Dentro de estos subconjuntos también se evalúa la expresión de receptores de quimiocinas y definimos el perfil de secreción de citocinas para cada subconjunto.
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En el momento de la extracción de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el porcentaje circulante de subconjuntos individuales de células T CD4 y CD8 y los parámetros clínicos de la enfermedad: índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) Puntuación y nivel sérico de proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de sangre
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Para cada subconjunto se calcula la correlación entre el porcentaje en la circulación y la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) o el nivel sérico de proteína C reactiva
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En el momento de la extracción de sangre
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Análisis paralelo del fenotipo de las células T CD4 y CD8 en la circulación y en el líquido sinovial de pacientes con artritis psoriásica.
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de sangre y líquido sinovial
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Fenotipo y análisis funcional de las células T
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En el momento de la extracción de sangre y líquido sinovial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-ART
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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