Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återcirkulerande minnes-T-celler i patogenesen av psoriasisartrit och kutan psoriasis

5 september 2019 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan pro-inflammatoriska T-cellssvar som uppstår i huden hos patienter med kutan psoriasis och de som finns i lederna hos patienter som utvecklar psoriasisartrit.

Studien är baserad på hypotesen att en bråkdel av T-celler med minnesfenotyp kan recirkulera från huden och omlokaliseras till extrakutana platser inklusive entes eller synovial vävnad och på så sätt föröka den pro-inflammatoriska cykeln. Detta kan representera en patogen mekanism i utvecklingen av PsA.

Huvudsyftet med studien är att definiera de fenotypiska och funktionella skillnaderna hos cirkulerande T-celler hos patienter med kutan psoriasis, patienter med psoriasisartrit och i kontrollgruppen av friska försökspersoner.

För detta ändamål analyserar utredarna uttrycket av cellytmarkörer för centralminne (TCM), effektorminne (TEM) och effektor (Teff) celler, inom dessa undergrupper utvärderar utredarna uttrycket av kemokinreceptorer såväl som hud- och vävnadsmätmolekyler . Det kommer också att göras en utvärdering av T-cellpolarisationen mot Th1/Tc1- eller Th17/Tc17-fenotypen genom att utvärdera cytokinexpressionsprofilen.

Hos utvalda patienter med PsA analyserar forskarna parallellt fenotypen och cytokinprofilen för T-cellssubpopulationer i perifert blod och i ledvätska. Resultaten av denna studie skulle möjligen kunna göra det möjligt att definiera särdrag hos cirkulerande T-celler hos patienter med PsA och till förstå kopplingen mellan cirkulerande och synovialvätska T-celler hos patienter med PsA.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen kutan psoriasis utan kliniska tecken på PsA,
  • Patienter med diagnosen PsA
  • Friska försökspersoner med negativ familje- och personlig anamnes för psoriasis.
  • Frånvaro av akuta och kroniska systemiska eller kutana infektioner under provtagningar.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med ciklosporin A, metotrexat, systemiska kortikosteroider eller något annat immunsuppressivt medel inom 3 veckor före blodprovtagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psoriasis
Patienter med psoriasisvulgarism utan kliniska tecken på PsA
Blodprover tas från patienter med psoriasis vulgaris och patienter med psoriasisartrit efter rutinproceduren. Blodprover kommer också att samlas in från friska kontrollpersoner.
Psoriasisartrit (PsA)
Patienter med diagnosen psoriasisartrit och kutan psoriasis
Blodprover tas från patienter med psoriasis vulgaris och patienter med psoriasisartrit efter rutinproceduren. Blodprover kommer också att samlas in från friska kontrollpersoner.
Ledvätska samlas upp när det ordineras till patienter med psoriasisartrit
Kontrollgrupp
Friska ämnen
Blodprover tas från patienter med psoriasis vulgaris och patienter med psoriasisartrit efter rutinproceduren. Blodprover kommer också att samlas in från friska kontrollpersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av andelen olika undergrupper av minnes-T-celler i cirkulationen hos patienter med psoriasis, patienter med psoriasisartrit och en kontrollgrupp av friska försökspersoner.
Tidsram: Vid tidpunkten för blodinsamling
Centralminne, effektorminne och effektorcellsmarkörer utvärderas i cirkulerande CD4- och CD8-T-celler. Inom dessa undergrupper utvärderas också uttrycket av kemokinreceptorer och vi definierar cytokinutsöndringsprofilen för varje undergrupp.
Vid tidpunkten för blodinsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan den cirkulerande procentandelen av individuella undergrupper av CD4 och CD8 T-celler och de kliniska sjukdomsparametrarna: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Poäng och serumnivå av C reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid tidpunkten för blodinsamling
För varje delmängd beräknas korrelationen mellan procentandelen i cirkulationen och antingen Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng eller serumnivån av C-reaktivt protein
Vid tidpunkten för blodinsamling
Parallell analys av fenotypen av CD4 och CD8 T-celler i cirkulationen och i ledvätskan hos patienter med psoriasisartrit.
Tidsram: Vid tidpunkten för uppsamling av blod och ledvätska
Fenotyp och funktionell analys av T-celler
Vid tidpunkten för uppsamling av blod och ledvätska

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

15 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera