Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recyrkulujące limfocyty T pamięci w patogenezie łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy skóry

5 września 2019 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Celem pracy jest zbadanie związku między prozapalnymi odpowiedziami limfocytów T powstającymi w skórze u pacjentów z łuszczycą skórną a reakcjami występującymi w stawach pacjentów z rozwijającym się łuszczycowym zapaleniem stawów.

Badanie opiera się na hipotezie, że frakcja limfocytów T z fenotypem pamięci może recyrkulować ze skóry i relokować się w miejscach pozaskórnych, w tym w entezie lub tkance maziowej, propagując w ten sposób cykl prozapalny. Może to reprezentować patogenny mechanizm rozwoju ŁZS.

Głównym celem pracy jest określenie różnic fenotypowych i czynnościowych krążących limfocytów T u pacjentów z łuszczycą skóry, chorych na łuszczycowe zapalenie stawów oraz w grupie kontrolnej osób zdrowych.

W tym celu badacze analizują ekspresję markerów powierzchniowych komórek pamięci centralnej (TCM), pamięci efektorowej (TEM) i efektorowej (Teff), w ramach tych podzbiorów badacze oceniają ekspresję receptorów chemokin oraz cząsteczek naprowadzających skórę i tkanki . Dokonana zostanie również ocena polaryzacji limfocytów T w kierunku fenotypu Th1/Tc1 lub Th17/Tc17 poprzez ocenę profilu ekspresji cytokin.

U wybranych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów badacze równolegle analizują fenotyp i profil cytokin subpopulacji limfocytów T we krwi obwodowej i płynie maziowym. Wyniki tego badania mogłyby prawdopodobnie pozwolić na określenie charakterystycznych cech krążących limfocytów T u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz zrozumieć związek między limfocytami T krążącymi a płynem maziowym u pacjentów z ŁZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycy skóry bez objawów klinicznych ŁZS,
  • Pacjenci z rozpoznaniem ŁZS
  • Zdrowe osoby z negatywnym wywiadem rodzinnym i osobistym w kierunku łuszczycy.
  • Brak ostrych i przewlekłych infekcji ogólnoustrojowych lub skórnych podczas pobierania próbek.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie cyklosporyną A, metotreksatem, ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub jakimkolwiek innym środkiem immunosupresyjnym w ciągu 3 tygodni przed pobraniem krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczyca
Pacjenci z wulgaryzmem łuszczycy bez klinicznych objawów ŁZS
Inny: pobranie próbki krwi
Próbki krwi pobiera się od pacjentów z łuszczycą zwykłą oraz pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów zgodnie z rutynową procedurą. Próbki krwi zostaną również pobrane od zdrowych osób kontrolnych.
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy skóry
Inny: pobranie próbki krwi
Próbki krwi pobiera się od pacjentów z łuszczycą zwykłą oraz pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów zgodnie z rutynową procedurą. Próbki krwi zostaną również pobrane od zdrowych osób kontrolnych.
Procedura: Pobieranie płynu maziowego
Płyn maziowy pobiera się, gdy jest przepisywany pacjentom z łuszczycowym zapaleniem stawów
Grupa kontrolna
Zdrowe przedmioty
Inny: pobranie próbki krwi
Próbki krwi pobiera się od pacjentów z łuszczycą zwykłą oraz pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów zgodnie z rutynową procedurą. Próbki krwi zostaną również pobrane od zdrowych osób kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka różnych podzbiorów limfocytów T pamięci w krążeniu pacjentów z łuszczycą, chorych na łuszczycowe zapalenie stawów oraz grupy kontrolnej osób zdrowych.
Ramy czasowe: W czasie pobierania krwi
Markery pamięci centralnej, pamięci efektorowej i komórek efektorowych ocenia się w krążących limfocytach T CD4 i CD8. W ramach tych podzbiorów ocenia się również ekspresję receptorów chemokin i określamy profil wydzielania cytokin dla każdego podzbioru.
W czasie pobierania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy odsetkiem krążących poszczególnych podzbiorów komórek T CD4 i CD8 a klinicznymi parametrami choroby: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score i stężeniem białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: W czasie pobierania krwi
Dla każdego podzbioru oblicza się korelację między odsetkiem w krążeniu a wskaźnikiem PASI (Psoriasis Area and Severity Index) lub poziomem białka C-reaktywnego w surowicy
W czasie pobierania krwi
Równoległa analiza fenotypu limfocytów T CD4 i CD8 w krążeniu i płynie maziowym pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Ramy czasowe: W czasie pobierania krwi i płynu maziowego
Fenotyp i analiza funkcjonalna komórek T
W czasie pobierania krwi i płynu maziowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T-ART

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobranie próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj