Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recirkulující paměťové T buňky v patogenezi psoriatické artritidy a kožní psoriázy

5. září 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi prozánětlivými reakcemi T buněk vznikajícími v kůži u pacientů s kožní psoriázou a těmi, které jsou přítomny v kloubech pacientů s psoriatickou artritidou.

Studie je založena na hypotéze, že frakce T-buněk s paměťovým fenotypem může recirkulovat z kůže a relokalizovat se v extrakutánních místech včetně úponu nebo synoviální tkáně, a tak propagovat prozánětlivý cyklus. To by mohlo představovat patogenní mechanismus ve vývoji PsA.

Hlavním cílem práce je definovat fenotypové a funkční rozdíly cirkulujících T buněk u pacientů s kožní psoriázou, pacientů s psoriatickou artritidou a v kontrolní skupině zdravých jedinců.

Za tímto účelem vyšetřovatelé analyzují expresi buněčných povrchových markerů centrální paměti (TCM), efektorové paměti (TEM) a efektorových (Teff) buněk, v rámci těchto podskupin vyšetřovatelé hodnotí expresi chemokinových receptorů a také kožní a tkáňové naváděcí molekuly. . Bude také vyhodnocena polarizace T buněk vůči fenotypu Th1/Tc1 nebo Th17/Tc17 vyhodnocením profilu exprese cytokinů.

U vybraných pacientů s PsA výzkumníci paralelně analyzují fenotyp a cytokinový profil subpopulací T buněk v periferní krvi a v synoviální tekutině. Výsledky této studie by případně umožnily definovat charakteristické rysy cirkulujících T buněk u pacientů s PsA a pochopit souvislost mezi T buňkami v cirkulující a synoviální tekutině u pacientů s PsA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou kožní psoriázy bez klinických příznaků PsA,
  • Pacienti s diagnózou PsA
  • Zdraví jedinci s negativní rodinnou a osobní anamnézou na psoriázu.
  • Absence akutních a chronických systémových nebo kožních infekcí během odběrů vzorků.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba cyklosporinem A, metotrexátem, systémovými kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivy během 3 týdnů před odběrem vzorků krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriáza
Pacienti s psoriázovým vulgarismem bez klinických známek PsA
Jiný: odběr vzorku krve
Vzorky krve se odebírají pacientům s psoriasis vulgaris a pacientům s psoriatickou artritidou po rutinním postupu. Vzorky krve budou také odebírány od zdravých kontrolních subjektů.
Psoriatická artritida (PsA)
Pacienti s diagnózou psoriatické artritidy a kožní psoriázy
Jiný: odběr vzorku krve
Vzorky krve se odebírají pacientům s psoriasis vulgaris a pacientům s psoriatickou artritidou po rutinním postupu. Vzorky krve budou také odebírány od zdravých kontrolních subjektů.
Postup: Sběr synoviální tekutiny
Synoviální tekutina se odebírá, když je předepsána u pacientů s psoriatickou artritidou
Kontrolní skupina
Zdravé předměty
Jiný: odběr vzorku krve
Vzorky krve se odebírají pacientům s psoriasis vulgaris a pacientům s psoriatickou artritidou po rutinním postupu. Vzorky krve budou také odebírány od zdravých kontrolních subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení procenta různých podskupin paměťových T buněk v oběhu pacientů s psoriázou, pacientů s psoriatickou artritidou a kontrolní skupiny zdravých subjektů.
Časové okno: V době odběru krve
Centrální paměť, efektorová paměť a markery efektorových buněk jsou hodnoceny v cirkulujících CD4 a CD8 T buňkách. V rámci těchto podskupin je také hodnocena exprese chemokinových receptorů a definujeme profil sekrece cytokinů pro každou podskupinu.
V době odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi cirkulujícím procentem jednotlivých podskupin CD4 a CD8 T buněk a klinickými parametry onemocnění: Skóre oblasti a indexu závažnosti psoriázy (PASI) a sérová hladina C reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: V době odběru krve
Pro každou podskupinu se vypočítá korelace mezi procentem v oběhu a buď skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI) nebo sérovou hladinou C reaktivního proteinu.
V době odběru krve
Paralelní analýza fenotypu CD4 a CD8 T buněk v oběhu a v synoviální tekutině pacientů s psoriatickou artritidou.
Časové okno: V době odběru krve a synoviální tekutiny
Fenotypová a funkční analýza T buněk
V době odběru krve a synoviální tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T-ART

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit