Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recirculation des cellules T mémoire dans la pathogenèse du rhumatisme psoriasique et du psoriasis cutané

5 septembre 2019 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

L'objectif de l'étude est d'étudier le lien entre les réponses des lymphocytes T pro-inflammatoires apparaissant dans la peau chez les patients atteints de psoriasis cutané et celles présentes dans les articulations des patients développant un rhumatisme psoriasique.

L'étude repose sur l'hypothèse qu'une fraction de lymphocytes T à phénotype mémoire peut recirculer à partir de la peau et se relocaliser au niveau de sites extracutanés dont l'enthèse ou le tissu synovial propageant ainsi le cycle pro-inflammatoire. Cela pourrait représenter un mécanisme pathogène dans le développement du PsA.

L'objectif principal de l'étude est de définir les différences phénotypiques et fonctionnelles des cellules T circulantes chez les patients atteints de psoriasis cutané, les patients atteints de rhumatisme psoriasique et dans le groupe témoin de sujets sains.

À cette fin, les chercheurs analysent l'expression des marqueurs de surface cellulaire de la mémoire centrale (TCM), de la mémoire effectrice (TEM) et des cellules effectrices (Teff). Au sein de ce sous-ensemble, les chercheurs évaluent l'expression des récepteurs de chimiokines ainsi que des molécules de localisation de la peau et des tissus. . Il y aura également une évaluation de la polarisation des lymphocytes T vers le phénotype Th1/Tc1 ou Th17/Tc17 en évaluant le profil d'expression des cytokines.

Chez des patients sélectionnés atteints de PsA, les chercheurs analysent en parallèle le phénotype et le profil des cytokines des sous-populations de lymphocytes T dans le sang périphérique et dans le liquide synovial. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre de définir les caractéristiques distinctives des cellules T circulantes chez les patients atteints de PsA et de comprendre le lien entre les lymphocytes T circulants et synoviaux chez les patients atteints de PSA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de psoriasis cutané sans signes cliniques de RP,
  • Patients avec un diagnostic de PSA
  • Sujets sains avec anamnèse familiale et personnelle négative pour le psoriasis.
  • Absence d'infections aiguës et chroniques systémiques ou cutanées lors des prélèvements.

Critère d'exclusion:

  • Traitement par cyclosporine A, méthotrexate, corticostéroïdes systémiques ou tout autre agent immunosuppresseur dans les 3 semaines précédant les prélèvements sanguins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Psoriasis
Patients atteints de psoriasis vulgaire sans signes cliniques de PSA
Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine. Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.
Arthrite psoriasique (APs)
Patients avec un diagnostic de rhumatisme psoriasique et de psoriasis cutané
Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine. Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.
Le liquide synovial est prélevé lorsqu'il est prescrit chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique
Groupe de contrôle
Sujets sains
Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine. Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du pourcentage de différents sous-ensembles de lymphocytes T mémoire dans la circulation de patients atteints de psoriasis, de patients atteints de rhumatisme psoriasique et d'un groupe témoin de sujets sains.
Délai: Au moment du prélèvement sanguin
La mémoire centrale, la mémoire effectrice et les marqueurs cellulaires effecteurs sont évalués dans les lymphocytes T CD4 et CD8 circulants. Au sein de ces sous-ensembles, l'expression des récepteurs de chimiokines est également évaluée et nous définissons le profil de sécrétion de cytokines pour chaque sous-ensemble.
Au moment du prélèvement sanguin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le pourcentage circulant de sous-ensembles individuels de lymphocytes T CD4 et CD8 et les paramètres cliniques de la maladie : Score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) et taux sérique de protéine C réactive (CRP)
Délai: Au moment du prélèvement sanguin
Pour chaque sous-ensemble, on calcule la corrélation entre le pourcentage dans la circulation et le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ou le taux sérique de protéine C réactive
Au moment du prélèvement sanguin
Analyse parallèle du phénotype des lymphocytes T CD4 et CD8 dans la circulation et dans le liquide synovial de patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Délai: Au moment du prélèvement de sang et de liquide synovial
Analyse phénotypique et fonctionnelle des lymphocytes T
Au moment du prélèvement de sang et de liquide synovial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

15 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner