- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03374527
Recirculation des cellules T mémoire dans la pathogenèse du rhumatisme psoriasique et du psoriasis cutané
L'objectif de l'étude est d'étudier le lien entre les réponses des lymphocytes T pro-inflammatoires apparaissant dans la peau chez les patients atteints de psoriasis cutané et celles présentes dans les articulations des patients développant un rhumatisme psoriasique.
L'étude repose sur l'hypothèse qu'une fraction de lymphocytes T à phénotype mémoire peut recirculer à partir de la peau et se relocaliser au niveau de sites extracutanés dont l'enthèse ou le tissu synovial propageant ainsi le cycle pro-inflammatoire. Cela pourrait représenter un mécanisme pathogène dans le développement du PsA.
L'objectif principal de l'étude est de définir les différences phénotypiques et fonctionnelles des cellules T circulantes chez les patients atteints de psoriasis cutané, les patients atteints de rhumatisme psoriasique et dans le groupe témoin de sujets sains.
À cette fin, les chercheurs analysent l'expression des marqueurs de surface cellulaire de la mémoire centrale (TCM), de la mémoire effectrice (TEM) et des cellules effectrices (Teff). Au sein de ce sous-ensemble, les chercheurs évaluent l'expression des récepteurs de chimiokines ainsi que des molécules de localisation de la peau et des tissus. . Il y aura également une évaluation de la polarisation des lymphocytes T vers le phénotype Th1/Tc1 ou Th17/Tc17 en évaluant le profil d'expression des cytokines.
Chez des patients sélectionnés atteints de PsA, les chercheurs analysent en parallèle le phénotype et le profil des cytokines des sous-populations de lymphocytes T dans le sang périphérique et dans le liquide synovial. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre de définir les caractéristiques distinctives des cellules T circulantes chez les patients atteints de PsA et de comprendre le lien entre les lymphocytes T circulants et synoviaux chez les patients atteints de PSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de psoriasis cutané sans signes cliniques de RP,
- Patients avec un diagnostic de PSA
- Sujets sains avec anamnèse familiale et personnelle négative pour le psoriasis.
- Absence d'infections aiguës et chroniques systémiques ou cutanées lors des prélèvements.
Critère d'exclusion:
- Traitement par cyclosporine A, méthotrexate, corticostéroïdes systémiques ou tout autre agent immunosuppresseur dans les 3 semaines précédant les prélèvements sanguins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Psoriasis
Patients atteints de psoriasis vulgaire sans signes cliniques de PSA
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Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine.
Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.
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Arthrite psoriasique (APs)
Patients avec un diagnostic de rhumatisme psoriasique et de psoriasis cutané
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Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine.
Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.
Le liquide synovial est prélevé lorsqu'il est prescrit chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique
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Groupe de contrôle
Sujets sains
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Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients atteints de psoriasis vulgaire et des patients atteints d'arthrite psoriasique suivant la procédure de routine.
Des échantillons de sang seront également prélevés sur des sujets témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du pourcentage de différents sous-ensembles de lymphocytes T mémoire dans la circulation de patients atteints de psoriasis, de patients atteints de rhumatisme psoriasique et d'un groupe témoin de sujets sains.
Délai: Au moment du prélèvement sanguin
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La mémoire centrale, la mémoire effectrice et les marqueurs cellulaires effecteurs sont évalués dans les lymphocytes T CD4 et CD8 circulants.
Au sein de ces sous-ensembles, l'expression des récepteurs de chimiokines est également évaluée et nous définissons le profil de sécrétion de cytokines pour chaque sous-ensemble.
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Au moment du prélèvement sanguin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le pourcentage circulant de sous-ensembles individuels de lymphocytes T CD4 et CD8 et les paramètres cliniques de la maladie : Score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) et taux sérique de protéine C réactive (CRP)
Délai: Au moment du prélèvement sanguin
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Pour chaque sous-ensemble, on calcule la corrélation entre le pourcentage dans la circulation et le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ou le taux sérique de protéine C réactive
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Au moment du prélèvement sanguin
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Analyse parallèle du phénotype des lymphocytes T CD4 et CD8 dans la circulation et dans le liquide synovial de patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Délai: Au moment du prélèvement de sang et de liquide synovial
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Analyse phénotypique et fonctionnelle des lymphocytes T
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Au moment du prélèvement de sang et de liquide synovial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-ART
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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