Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memória T-sejtek recirkulációja az arthritis psoriatica és a bőr pikkelysömörének patogenezisében

2019. szeptember 5. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a bőrben fellépő gyulladást elősegítő T-sejtek válaszai között a bőr pikkelysömörében szenvedő betegeknél és a psoriaticus arthritisben szenvedő betegek ízületeiben.

A tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy a memória fenotípusú T-sejtek egy része visszakerülhet a bőrből, és áttelepülhet a bőrön kívüli helyekre, beleértve az entézist vagy az ízületi szövetet, ezáltal elősegítve a gyulladást elősegítő ciklust. Ez patogén mechanizmust jelenthet a PsA kialakulásában.

A kutatás fő célja a keringő T-sejtek fenotípusos és funkcionális különbségeinek meghatározása bőr pikkelysömörben, arthritis psoriaticában szenvedő betegekben és egészséges egyének kontrollcsoportjában.

Ennek érdekében a kutatók a központi memória (TCM), az effektor memória (TEM) és az effektor (Teff) sejtek sejtfelszíni markereinek expresszióját elemzik, ezen belül a kemokin receptorok expresszióját, valamint a bőr- és szövethoming molekulák expresszióját értékelik. . A T-sejtek Th1/Tc1 vagy Th17/Tc17 fenotípus felé történő polarizációjának értékelésére is sor kerül a citokin expressziós profiljának értékelésével.

Kiválasztott PsA-s betegeknél a kutatók párhuzamosan elemezték a perifériás vérben és az ízületi folyadékban lévő T-sejt-szubpopulációk fenotípusát és citokinprofilját. A tanulmány eredményei lehetővé tehetik a keringő T-sejtek megkülönböztető jellemzőinek meghatározását PsA-ban szenvedő betegekben és megérteni a kapcsolatot a keringő és az ízületi folyadék T-sejtjei között PsA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kohorsz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bőr pikkelysömörrel diagnosztizált betegek a PsA klinikai tünetei nélkül,
  • PsA-val diagnosztizált betegek
  • Egészséges alanyok negatív családi és személyes anamnézissel pikkelysömörre.
  • Akut és krónikus szisztémás vagy bőrfertőzések hiánya a mintagyűjtés során.

Kizárási kritériumok:

  • Ciklosporin A-val, metotrexáttal, szisztémás kortikoszteroidokkal vagy bármilyen más immunszuppresszív szerrel végzett kezelés a vérminták levétele előtt 3 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pikkelysömör
Psoriasis vulgarizmusban szenvedő betegek a PsA klinikai tünetei nélkül
Vérmintákat gyűjtenek a psoriasis vulgarisban szenvedő betegektől és a psoriaticus arthritisben szenvedő betegektől a rutin eljárást követően. Vérmintákat is gyűjtenek az egészséges kontroll alanyoktól.
Arthritis psoriatica (PsA)
Arthritis psoriatica és bőr pikkelysömör diagnózisa esetén
Vérmintákat gyűjtenek a psoriasis vulgarisban szenvedő betegektől és a psoriaticus arthritisben szenvedő betegektől a rutin eljárást követően. Vérmintákat is gyűjtenek az egészséges kontroll alanyoktól.
Az ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél felírt ízületi folyadékot összegyűjtik
Ellenőrző csoport
Egészséges alanyok
Vérmintákat gyűjtenek a psoriasis vulgarisban szenvedő betegektől és a psoriaticus arthritisben szenvedő betegektől a rutin eljárást követően. Vérmintákat is gyűjtenek az egészséges kontroll alanyoktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memória T-sejtek különböző alcsoportjainak százalékos arányának értékelése a pikkelysömörben, az ízületi gyulladásban szenvedő betegekben és az egészséges alanyok kontrollcsoportjában.
Időkeret: A vérvétel időpontjában
A központi memória, az effektor memória és az effektor sejt markereket a keringő CD4 és CD8 T-sejtekben értékelik. Ezen alcsoportokon belül a kemokin receptorok expresszióját is értékeljük, és minden alcsoporthoz meghatározzuk a citokin szekréciós profilt.
A vérvétel időpontjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a CD4 és CD8 T-sejtek egyes alcsoportjainak keringési százaléka és a klinikai betegség paraméterei között: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score és C-reactive protein (CRP) szérumszint
Időkeret: A vérvétel időpontjában
Minden egyes alcsoportra kiszámítják a keringés százalékos aránya és a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pontszáma vagy a C-reaktív fehérje szérumszintje közötti korrelációt.
A vérvétel időpontjában
A CD4 és CD8 T-sejtek fenotípusának párhuzamos elemzése arthritis psoriaticában szenvedő betegek keringésében és ízületi folyadékában.
Időkeret: A vér és az ízületi folyadék gyűjtése idején
A T-sejtek fenotípus- és funkcionális elemzése
A vér és az ízületi folyadék gyűjtése idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel