Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recirculerende geheugen-T-cellen in de pathogenese van psoriatische artritis en cutane psoriasis

5 september 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Het doel van de studie is om het verband te onderzoeken tussen pro-inflammatoire T-celreacties die in de huid ontstaan ​​bij patiënten met cutane psoriasis en die in de gewrichten van patiënten die artritis psoriatica ontwikkelen.

De studie is gebaseerd op de hypothese dat een fractie van de T-cellen met een geheugenfenotype vanuit de huid kan recirculeren en zich kan verplaatsen naar extracutane plaatsen, waaronder enthesis of synoviaal weefsel, waardoor de pro-inflammatoire cyclus wordt verspreid. Dit zou een pathogeen mechanisme kunnen zijn bij de ontwikkeling van PsA.

Het hoofddoel van de studie is het definiëren van de fenotypische en functionele verschillen van circulerende T-cellen bij patiënten met psoriasis op de huid, patiënten met artritis psoriatica en in een controlegroep van gezonde proefpersonen.

Daartoe analyseren de onderzoekers de expressie van celoppervlaktemarkers van cellen in het centrale geheugen (TCM), effectorgeheugen (TEM) en effectorcellen (Teff). . Er zal ook een evaluatie zijn van de T-celpolarisatie naar het Th1/Tc1- of Th17/Tc17-fenotype door het cytokine-expressieprofiel te evalueren.

Bij geselecteerde patiënten met PsA analyseren de onderzoekers parallel het fenotype en het cytokineprofiel van subpopulaties van T-cellen in perifeer bloed en synoviaal vocht. begrijpen de link tussen circulerende en synoviale vloeistof T-cellen bij patiënten met PsA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose cutane psoriasis zonder klinische verschijnselen van PsA,
  • Patiënten met een diagnose van PsA
  • Gezonde proefpersonen met een negatieve familie en persoonlijke anamnese voor psoriasis.
  • Afwezigheid van acute en chronische systemische of huidinfecties tijdens monsterafnames.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met ciclosporine A, methotrexaat, systemische corticosteroïden of een ander immunosuppressivum binnen 3 weken voor het afnemen van de bloedmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psoriasis
Patiënten met psoriasis vulgarisme zonder klinische tekenen van PsA
Ander: verzameling van bloedmonsters
Bloedmonsters worden verzameld van patiënten met psoriasis vulgaris en patiënten met artritis psoriatica volgens de routineprocedure. Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen bij gezonde controlepersonen.
Artritis psoriatica (PsA)
Patiënten met een diagnose van artritis psoriatica en psoriasis op de huid
Ander: verzameling van bloedmonsters
Bloedmonsters worden verzameld van patiënten met psoriasis vulgaris en patiënten met artritis psoriatica volgens de routineprocedure. Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen bij gezonde controlepersonen.
Procedure: Collectie synoviale vloeistof
Gewrichtsvocht wordt opgevangen wanneer dit wordt voorgeschreven aan patiënten met artritis psoriatica
Controlegroep
Gezonde onderwerpen
Ander: verzameling van bloedmonsters
Bloedmonsters worden verzameld van patiënten met psoriasis vulgaris en patiënten met artritis psoriatica volgens de routineprocedure. Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen bij gezonde controlepersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het percentage van verschillende subsets van geheugen-T-cellen in de circulatie van patiënten met psoriasis, patiënten met artritis psoriatica en een controlegroep van gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Tijdens de bloedafname
Centraal geheugen, effectorgeheugen en effectorcelmarkers worden geëvalueerd in circulerende CD4- en CD8 T-cellen. Binnen deze subsets wordt ook de expressie van chemokinereceptoren geëvalueerd en definiëren we het cytokinesecretieprofiel voor elke subset.
Tijdens de bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen het circulerende percentage van individuele subsets van CD4- en CD8-T-cellen en de klinische ziekteparameters: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score en serumspiegel van C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Tijdens de bloedafname
Voor elke subgroep wordt de correlatie berekend tussen het percentage in de bloedsomloop en ofwel de Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score of het serumgehalte van C-reactief proteïne
Tijdens de bloedafname
Parallelle analyse van het fenotype van CD4- en CD8-T-cellen in de bloedsomloop en in synoviaal vocht van patiënten met artritis psoriatica.
Tijdsspanne: Op het moment van verzameling van bloed en gewrichtsvloeistof
Fenotype en functionele analyse van T-cellen
Op het moment van verzameling van bloed en gewrichtsvloeistof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T-ART

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op verzameling van bloedmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren