Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recirkulerende hukommelse T-celler i patogenesen af ​​psoriasisgigt og kutan psoriasis

5. september 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem pro-inflammatoriske T-cellers reaktioner, der opstår i huden hos patienter med kutan psoriasis, og de, der er til stede i leddene hos patienter, der udvikler psoriasisgigt.

Undersøgelsen er baseret på den hypotese, at en brøkdel af T-celler med hukommelsesfænotype kan recirkulere fra huden og relokaliseres på ekstrakutane steder, herunder entese eller synovialt væv og dermed udbrede den pro-inflammatoriske cyklus. Dette kunne repræsentere en patogen mekanisme i udviklingen af ​​PsA.

Hovedformålet med undersøgelsen er at definere de fænotypiske og funktionelle forskelle af cirkulerende T-celler hos patienter med kutan psoriasis, patienter med psoriasisgigt og i kontrolgruppen af ​​raske forsøgspersoner.

Til dette formål analyserer efterforskerne ekspressionen af ​​celleoverflademarkører for central hukommelse (TCM), effektorhukommelse (TEM) og effektor (Teff) celler, inden for disse undergrupper evaluerer efterforskerne ekspressionen af ​​kemokinreceptorer samt hud- og vævssøgende molekyler . Der vil også være en evaluering af T-cellepolariseringen mod Th1/Tc1 eller Th17/Tc17 fænotype ved at evaluere cytokinekspressionsprofilen.

Hos udvalgte patienter med PsA analyserer forskerne parallelt fænotypen og cytokinprofilen af ​​T-celle subpopulationer i perifert blod og i ledvæske. Resultaterne af denne undersøgelse kunne muligvis tillade at definere karakteristiske træk ved cirkulerende T-celler hos patienter med PsA og til forstå sammenhængen mellem cirkulerende og synovialvæske T-celler hos patienter med PsA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen kutan psoriasis uden kliniske tegn på PsA,
  • Patienter med diagnosen PsA
  • Raske forsøgspersoner med negativ familie- og personlig anamnese for psoriasis.
  • Fravær af akutte og kroniske systemiske eller kutane infektioner under prøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med cyclosporin A, methotrexat, systemiske kortikosteroider eller ethvert andet immunsuppressivt middel inden for 3 uger før blodprøvetagningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis
Patienter med psoriasis vulgarisme uden kliniske tegn på PsA
Blodprøver udtages fra patienter med psoriasis vulgaris og patienter med psoriasisgigt efter rutineproceduren. Blodprøver vil også blive indsamlet fra raske kontrolpersoner.
Psoriasisgigt (PsA)
Patienter med diagnosen psoriasisgigt og kutan psoriasis
Blodprøver udtages fra patienter med psoriasis vulgaris og patienter med psoriasisgigt efter rutineproceduren. Blodprøver vil også blive indsamlet fra raske kontrolpersoner.
Synovialvæske opsamles, når det ordineres til patienter med psoriasisgigt
Kontrolgruppe
Sunde emner
Blodprøver udtages fra patienter med psoriasis vulgaris og patienter med psoriasisgigt efter rutineproceduren. Blodprøver vil også blive indsamlet fra raske kontrolpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af procentdelen af ​​forskellige undergrupper af hukommelses-T-celler i kredsløbet af patienter med psoriasis, patienter med psoriasisgigt og en kontrolgruppe af raske forsøgspersoner.
Tidsramme: På tidspunktet for blodopsamling
Central hukommelse, effektorhukommelse og effektorcellemarkører evalueres i cirkulerende CD4- og CD8-T-celler. Inden for disse undergrupper bliver ekspressionen af ​​kemokinreceptorer også evalueret, og vi definerer cytokinsekretionsprofilen for hver undergruppe.
På tidspunktet for blodopsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem den cirkulerende procentdel af individuelle undergrupper af CD4 og CD8 T-celler og de kliniske sygdomsparametre: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score og serumniveau af C reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: På tidspunktet for blodopsamling
For hver undergruppe beregnes korrelationen mellem procentdelen i cirkulationen og enten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score eller serumniveauet af C reaktivt protein
På tidspunktet for blodopsamling
Parallel analyse af fænotypen af ​​CD4 og CD8 T-celler i kredsløbet og i ledvæsken hos patienter med psoriasisgigt.
Tidsramme: På tidspunktet for opsamling af blod og ledvæske
Fænotype og funktionel analyse af T-celler
På tidspunktet for opsamling af blod og ledvæske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

3
Abonner