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건선성 관절염 및 피부 건선의 병인에서 재순환 기억 T 세포

2019년 9월 5일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

이 연구의 목적은 피부 건선 환자의 피부에서 발생하는 전염증성 T 세포 반응과 건선성 관절염이 발병하는 환자의 관절에 존재하는 염증성 T 세포 반응 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

이 연구는 기억 표현형을 가진 T 세포의 일부가 피부에서 재순환할 수 있고 부착 또는 활막 조직을 포함한 피부 외 부위에 재편재화하여 염증 유발 주기를 전파한다는 가설을 기반으로 합니다. 이것은 PsA 발달의 병원성 메커니즘을 나타낼 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 피부 건선 환자, 건선성 관절염 환자 및 건강한 피험자의 대조군에서 순환하는 T 세포의 표현형 및 기능적 차이를 정의하는 것입니다.

이를 위해 연구자들은 중앙 기억(TCM), 효과기 기억(TEM) 및 효과기(Teff) 세포의 세포 표면 마커의 발현을 분석합니다. . 또한 사이토카인 발현 프로필을 평가하여 Th1/Tc1 또는 Th17/Tc17 표현형에 대한 T 세포 분극화를 평가할 것입니다.

선정된 PsA 환자에서 연구원들은 말초 혈액 및 활액에서 T 세포 아집단의 표현형 및 사이토카인 프로필을 동시에 분석했습니다. 이 연구의 결과는 PsA 환자에서 순환하는 T 세포의 독특한 특징을 정의하고 PsA 환자의 순환 및 활액 T 세포 사이의 연관성을 이해합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보병대

설명

포함 기준:

  • PsA의 임상 징후가 없는 피부 건선 진단을 받은 환자,
  • PsA 진단을 ​​받은 환자
  • 부정적인 가족과 건선에 대한 개인적인 기억 상실이 있는 건강한 피험자.
  • 샘플 수집 중 급성 및 만성 전신 또는 피부 감염의 부재.

제외 기준:

  • 혈액 샘플 수집 전 3주 이내에 사이클로스포린 A, 메토트렉세이트, 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제로 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건선
PsA의 임상 징후가 없는 심상성 건선 환자
다른: 혈액 샘플 수집
일반 절차에 따라 심상성 건선 환자 및 건선성 관절염 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 건강한 대조군에서도 혈액 샘플을 채취합니다.
건선성 관절염(PsA)
건선성 관절염 및 피부 건선 진단을 받은 환자
다른: 혈액 샘플 수집
일반 절차에 따라 심상성 건선 환자 및 건선성 관절염 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 건강한 대조군에서도 혈액 샘플을 채취합니다.
절차: 윤활액 수집
건선성 관절염 환자에게 처방 시 윤활액을 채취합니다.
대조군
건강한 과목
다른: 혈액 샘플 수집
일반 절차에 따라 심상성 건선 환자 및 건선성 관절염 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 건강한 대조군에서도 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 환자, 건선성 관절염 환자 및 건강한 피험자의 대조군의 순환에서 기억 T 세포의 서로 다른 하위 집합의 백분율 평가.
기간: 채혈시
순환하는 CD4 및 CD8 T 세포에서 중앙 기억, 효과기 기억 및 효과기 세포 마커를 평가합니다. 이러한 하위 집합 내에서 케모카인 수용체의 발현도 평가되며 각 하위 집합에 대한 사이토카인 분비 프로필을 정의합니다.
채혈시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD4 및 CD8 T 세포의 개별 하위 집합의 순환 백분율과 임상 질병 매개변수 사이의 상관관계: 건선 영역 및 중증도 지수(PASI) 점수 및 C 반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준
기간: 채혈시
각 하위 집합에 대해 순환계의 백분율과 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수 또는 C 반응성 단백질의 혈청 수준 사이의 상관 관계를 계산합니다.
채혈시
건선성 관절염 환자의 순환 및 윤활액에서 CD4 및 CD8 T 세포의 표현형에 대한 병렬 분석.
기간: 혈액 및 활액 수집시
T 세포의 표현형 및 기능 분석
혈액 및 활액 수집시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

수사관

  • 수석 연구원: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T-ART

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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