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Cellule T di memoria ricircolanti nella patogenesi dell'artrite psoriasica e della psoriasi cutanea

5 settembre 2019 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Lo scopo dello studio è indagare il legame tra le risposte delle cellule T pro-infiammatorie che si verificano nella pelle nei pazienti con psoriasi cutanea e quelle presenti nelle articolazioni dei pazienti che sviluppano l'artrite psoriasica.

Lo studio si basa sull'ipotesi che una frazione di cellule T con fenotipo memoria possa ricircolare dalla cute e rilocalizzarsi in siti extracutanei tra cui l'entesi o il tessuto sinoviale propagando così il ciclo pro-infiammatorio. Questo potrebbe rappresentare un meccanismo patogeno nello sviluppo della PsA.

Lo scopo principale dello studio è definire le differenze fenotipiche e funzionali delle cellule T circolanti nei pazienti con psoriasi cutanea, nei pazienti con artrite psoriasica e nel gruppo di controllo di soggetti sani.

A tal fine, i ricercatori analizzano l'espressione dei marcatori di superficie cellulare delle cellule della memoria centrale (TCM), della memoria effettrice (TEM) e dell'effettore (Teff), all'interno di questo sottoinsieme i ricercatori valutano l'espressione dei recettori delle chemochine e delle molecole di homing della pelle e dei tessuti . Ci sarà anche una valutazione della polarizzazione delle cellule T verso il fenotipo Th1/Tc1 o Th17/Tc17 valutando il profilo di espressione delle citochine.

In pazienti selezionati con PsA i ricercatori analizzano in parallelo il fenotipo e il profilo citochinico delle sottopopolazioni di cellule T nel sangue periferico e nel liquido sinoviale. I risultati di questo studio potrebbero forse consentire di definire caratteristiche distintive delle cellule T circolanti in pazienti con PsA e di comprendere il legame tra le cellule T del liquido circolante e sinoviale nei pazienti con PsA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di psoriasi cutanea senza segni clinici di PsA,
  • Pazienti con diagnosi di PsA
  • Soggetti sani con anamnesi familiare e personale negativa per psoriasi.
  • Assenza di infezioni sistemiche o cutanee acute e croniche durante la raccolta dei campioni.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con ciclosporina A, metotrexato, corticosteroidi sistemici o qualsiasi altro agente immunosoppressore entro 3 settimane prima della raccolta dei campioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Psoriasi
Pazienti con psoriasi volgare senza segni clinici di PsA
I campioni di sangue vengono raccolti da pazienti con psoriasi volgare e pazienti con artrite psoriasica seguendo la procedura di routine. Saranno raccolti anche campioni di sangue da soggetti di controllo sani.
Artrite psoriasica (PsA)
Pazienti con diagnosi di artrite psoriasica e psoriasi cutanea
I campioni di sangue vengono raccolti da pazienti con psoriasi volgare e pazienti con artrite psoriasica seguendo la procedura di routine. Saranno raccolti anche campioni di sangue da soggetti di controllo sani.
Il liquido sinoviale viene raccolto quando prescritto a pazienti con artrite psoriasica
Gruppo di controllo
Soggetti sani
I campioni di sangue vengono raccolti da pazienti con psoriasi volgare e pazienti con artrite psoriasica seguendo la procedura di routine. Saranno raccolti anche campioni di sangue da soggetti di controllo sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della percentuale di diversi sottoinsiemi di cellule T della memoria nella circolazione di pazienti con psoriasi, pazienti con artrite psoriasica e un gruppo di controllo di soggetti sani.
Lasso di tempo: Al momento della raccolta del sangue
La memoria centrale, la memoria effettrice e i marcatori cellulari effettrici vengono valutati nelle cellule T CD4 e CD8 circolanti. All'interno di questi sottoinsiemi viene anche valutata l'espressione dei recettori delle chemochine e si definisce il profilo di secrezione delle citochine per ciascun sottoinsieme.
Al momento della raccolta del sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la percentuale circolante di singoli sottoinsiemi di cellule T CD4 e CD8 e i parametri clinici della malattia: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score e livello sierico di proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al momento della raccolta del sangue
Per ogni sottoinsieme viene calcolata la correlazione tra la percentuale in circolo e il punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) o il livello sierico di proteina C reattiva
Al momento della raccolta del sangue
Analisi parallela del fenotipo delle cellule T CD4 e CD8 nella circolazione e nel liquido sinoviale di pazienti con artrite psoriasica.
Lasso di tempo: Al momento della raccolta del sangue e del liquido sinoviale
Fenotipo e analisi funzionale delle cellule T
Al momento della raccolta del sangue e del liquido sinoviale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su prelievo di campioni di sangue

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