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Rezirkulierende Gedächtnis-T-Zellen bei der Pathogenese von Psoriasis-Arthritis und kutaner Psoriasis

5. September 2019 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen entzündungsfördernden T-Zell-Reaktionen in der Haut von Patienten mit kutaner Psoriasis und denen in den Gelenken von Patienten mit Psoriasis-Arthritis zu untersuchen.

Die Studie basiert auf der Hypothese, dass ein Teil der T-Zellen mit Gedächtnisphänotyp aus der Haut rezirkulieren und sich an extrakutanen Stellen, einschließlich Enthesen- oder Synovialgewebe, neu lokalisieren kann, wodurch der proinflammatorische Zyklus gefördert wird. Dies könnte einen pathogenen Mechanismus bei der Entstehung von PsA darstellen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die phänotypischen und funktionellen Unterschiede zirkulierender T-Zellen bei Patienten mit kutaner Psoriasis, Patienten mit Psoriasis-Arthritis und in der Kontrollgruppe gesunder Probanden zu definieren.

Zu diesem Zweck analysieren die Forscher die Expression von Zelloberflächenmarkern des zentralen Gedächtnisses (TCM), des Effektorgedächtnisses (TEM) und der Effektorzellen (Teff). Innerhalb dieser Untergruppen bewerten die Forscher die Expression von Chemokinrezeptoren sowie Haut- und Gewebe-Homing-Molekülen . Es wird auch eine Bewertung der T-Zell-Polarisierung in Richtung Th1/Tc1- oder Th17/Tc17-Phänotyp durch Bewertung des Zytokinexpressionsprofils geben.

Bei ausgewählten Patienten mit PsA analysieren die Forscher parallel den Phänotyp und das Zytokinprofil von T-Zell-Subpopulationen im peripheren Blut und in der Synovialflüssigkeit. Die Ergebnisse dieser Studie könnten es möglicherweise ermöglichen, charakteristische Merkmale zirkulierender T-Zellen bei Patienten mit PsA zu definieren den Zusammenhang zwischen zirkulierenden und Synovialflüssigkeits-T-Zellen bei Patienten mit PsA verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose kutane Psoriasis ohne klinische Anzeichen von PsA,
  • Patienten mit der Diagnose PsA
  • Gesunde Probanden mit einer negativen familiären und persönlichen Vorgeschichte für Psoriasis.
  • Keine akuten und chronischen systemischen oder kutanen Infektionen während der Probenentnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Cyclosporin A, Methotrexat, systemischen Kortikosteroiden oder einem anderen Immunsuppressivum innerhalb von 3 Wochen vor der Blutentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schuppenflechte
Patienten mit Psoriasis vulgarismus ohne klinische Anzeichen von PsA
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Nach dem Routineverfahren werden Blutproben von Patienten mit Psoriasis vulgaris und Patienten mit Psoriasis-Arthritis entnommen. Es werden auch Blutproben von gesunden Kontrollpersonen entnommen.
Psoriasis-Arthritis (PsA)
Patienten mit der Diagnose Psoriasis-Arthritis und kutane Psoriasis
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Nach dem Routineverfahren werden Blutproben von Patienten mit Psoriasis vulgaris und Patienten mit Psoriasis-Arthritis entnommen. Es werden auch Blutproben von gesunden Kontrollpersonen entnommen.
Verfahren: Sammlung von Synovialflüssigkeit
Wenn Patienten mit Psoriasis-Arthritis verschrieben werden, wird Gelenkflüssigkeit gesammelt
Kontrollgruppe
Gesunde Themen
Sonstiges: Blutprobenentnahme
Nach dem Routineverfahren werden Blutproben von Patienten mit Psoriasis vulgaris und Patienten mit Psoriasis-Arthritis entnommen. Es werden auch Blutproben von gesunden Kontrollpersonen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Prozentsatzes verschiedener Untergruppen von Gedächtnis-T-Zellen im Kreislauf von Patienten mit Psoriasis, Patienten mit Psoriasis-Arthritis und einer Kontrollgruppe gesunder Probanden.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Blutentnahme
Zentrales Gedächtnis, Effektorgedächtnis und Effektorzellmarker werden in zirkulierenden CD4- und CD8-T-Zellen ausgewertet. Innerhalb dieser Untergruppen wird auch die Expression von Chemokinrezeptoren bewertet und wir definieren das Zytokinsekretionsprofil für jede Untergruppe.
Zum Zeitpunkt der Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem zirkulierenden Prozentsatz einzelner Untergruppen von CD4- und CD8-T-Zellen und den klinischen Krankheitsparametern: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score und Serumspiegel von C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Blutentnahme
Für jede Untergruppe wird die Korrelation zwischen dem Prozentsatz im Kreislauf und entweder dem Psoriasis Area and Severity Index (PASI) oder dem Serumspiegel des C-reaktiven Proteins berechnet
Zum Zeitpunkt der Blutentnahme
Parallele Analyse des Phänotyps von CD4- und CD8-T-Zellen im Kreislauf und in der Synovialflüssigkeit von Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Blut- und Synovialflüssigkeitsentnahme
Phänotyp- und Funktionsanalyse von T-Zellen
Zum Zeitpunkt der Blut- und Synovialflüssigkeitsentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T-ART

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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