Muisti-T-solujen kierrätys nivelpsoriaasin ja ihopsoriaasin patogeneesissä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tulehdusta edistävien T-soluvasteiden yhteyttä ihosta kärsivien potilaiden ihossa ja nivelpsoriaasipotilaiden nivelissä esiintyvien vasteiden välillä.
Tutkimus perustuu hypoteesiin, että osa T-soluista, joilla on muistifenotyyppi, voi kiertää ihosta ja lokalisoitua uudelleen ihon ulkopuolisiin kohtiin, mukaan lukien enthesis tai nivelkudos, mikä edistää tulehdusta edistävää kiertoa. Tämä saattaa edustaa patogeenistä mekanismia PsA:n kehittymisessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kiertävien T-solujen fenotyyppiset ja toiminnalliset erot ihopsoriaasipotilailla, nivelpsoriaasipotilailla ja terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmässä.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat keskusmuistin (TCM), efektorimuistin (TEM) ja efektorisolujen (Teff) solupintamarkkerien ilmentymistä. Näissä alaryhmissä tutkijat arvioivat kemokiinireseptorien ilmentymistä sekä ihoon ja kudoksiin suuntautuvia molekyylejä. . Arvioidaan myös T-solupolarisaatio kohti Th1/Tc1- tai Th17/Tc17-fenotyyppiä arvioimalla sytokiinien ilmentymisprofiili.
Valituilla PsA-potilailla tutkijat analysoivat rinnakkain perifeerisen veren ja nivelnesteen T-solualapopulaatioiden fenotyyppiä ja sytokiiniprofiilia. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat mahdollistaa verenkierrossa olevien T-solujen erityispiirteiden määrittämisen PsA-potilailla ja ymmärtää verenkierron ja nivelnesteen T-solujen välisen yhteyden PsA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ihopsoriaasi ilman kliinisiä PsA:n oireita,
- Potilaat, joilla on PsA-diagnoosi
- Terveet henkilöt, joilla on negatiivinen perhe ja henkilökohtainen anamneesi psoriaasista.
- Akuuttien ja kroonisten systeemisten tai ihoinfektioiden puuttuminen näytteiden keräämisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito syklosporiini A:lla, metotreksaatilla, systeemisillä kortikosteroideilla tai millä tahansa muulla immunosuppressiivisella aineella 3 viikon sisällä ennen verinäytteen ottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis
Potilaat, joilla on vulgarismi psoriasis ilman kliinisiä PsA:n oireita
|
Verinäytteet otetaan vulgaris-psoriaasipotilailta ja potilailta, joilla on psoriaattinen niveltulehdus rutiinitoimenpiteen jälkeen.
Verinäytteitä otetaan myös terveiltä kontrollihenkilöiltä.
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus (PsA)
Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelpsoriaasi ja ihopsoriaasi
|
Verinäytteet otetaan vulgaris-psoriaasipotilailta ja potilailta, joilla on psoriaattinen niveltulehdus rutiinitoimenpiteen jälkeen.
Verinäytteitä otetaan myös terveiltä kontrollihenkilöiltä.
Nivelpsoriaasista kärsiville potilaille kerätään nivelnestettä, kun sitä määrätään
|
|
Kontrolliryhmä
Terveitä aiheita
|
Verinäytteet otetaan vulgaris-psoriaasipotilailta ja potilailta, joilla on psoriaattinen niveltulehdus rutiinitoimenpiteen jälkeen.
Verinäytteitä otetaan myös terveiltä kontrollihenkilöiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti-T-solujen eri alaryhmien prosenttiosuuden arviointi psoriaasipotilaiden, nivelpsoriaasipotilaiden ja terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmän verenkierrossa.
Aikaikkuna: Verenoton yhteydessä
|
Keskusmuisti, efektorimuisti ja efektorisolumarkkerit arvioidaan kiertävissä CD4- ja CD8-T-soluissa.
Näissä alaryhmissä arvioidaan myös kemokiinireseptorien ilmentymistä ja määritämme sytokiinien eritysprofiilin kullekin alajoukolle.
|
Verenoton yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4- ja CD8-T-solujen yksittäisten alaryhmien verenkierron prosenttiosuuden ja kliinisen sairauden parametrien välinen korrelaatio: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Score ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: Verenoton yhteydessä
|
Jokaiselle alajoukolle lasketaan korrelaatio verenkierron prosenttiosuuden ja joko Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärän tai seerumin C-reaktiivisen proteiinin tason välillä.
|
Verenoton yhteydessä
|
|
CD4- ja CD8-T-solujen fenotyypin rinnakkaisanalyysi nivelpsoriaasipotilaiden verenkierrossa ja nivelnesteessä.
Aikaikkuna: Veren ja nivelnesteen keräyshetkellä
|
T-solujen fenotyyppi ja toiminnallinen analyysi
|
Veren ja nivelnesteen keräyshetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-ART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .