Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рециркулирующие Т-клетки памяти в патогенезе псориатического артрита и кожного псориаза

5 сентября 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Цель исследования — изучить связь между провоспалительными реакциями Т-клеток, возникающими в коже у пациентов с кожным псориазом, и реакциями, присутствующими в суставах у пациентов с псориатическим артритом.

Исследование основано на гипотезе о том, что часть Т-клеток с фенотипом памяти может рециркулировать из кожи и перемещаться во внекожные участки, включая энтезис или синовиальную ткань, тем самым распространяя провоспалительный цикл. Это может представлять собой патогенный механизм развития ПсА.

Основной целью исследования является определение фенотипических и функциональных различий циркулирующих Т-клеток у больных кожным псориазом, больных псориатическим артритом и в контрольной группе здоровых лиц.

С этой целью исследователи анализируют экспрессию маркеров клеточной поверхности центральной памяти (TCM), эффекторных клеток памяти (TEM) и эффекторных (Teff) клеток, в пределах этих подмножеств исследователи оценивают экспрессию хемокиновых рецепторов, а также молекул самонаведения кожи и тканей. . Также будет проведена оценка поляризации Т-клеток в сторону фенотипа Th1/Tc1 или Th17/Tc17 путем оценки профиля экспрессии цитокинов.

У отдельных пациентов с ПА исследователи параллельно анализируют фенотип и цитокиновый профиль субпопуляций Т-клеток в периферической крови и синовиальной жидкости. Результаты этого исследования, возможно, позволят определить отличительные особенности циркулирующих Т-клеток у пациентов с ПА и понимать связь между циркулирующими Т-клетками и синовиальной жидкостью у пациентов с ПсА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом кожный псориаз без клинических признаков ПсА,
  • Пациенты с диагнозом ПсА
  • Здоровые лица с отрицательным семейным и личным анамнезом по псориазу.
  • Отсутствие острых и хронических системных или кожных инфекций во время сбора образцов.

Критерий исключения:

  • Лечение циклоспорином А, метотрексатом, системными кортикостероидами или любым другим иммунодепрессантом в течение 3 недель до сбора образцов крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Псориаз
Больные вульгарным псориазом без клинических признаков ПсА
Другой: сбор образцов крови
Образцы крови собирают у пациентов с вульгарным псориазом и пациентов с псориатическим артритом в соответствии с обычной процедурой. Образцы крови также будут взяты у здоровых контрольных субъектов.
Псориатический артрит (ПсА)
Пациенты с диагнозом псориатический артрит и кожный псориаз
Другой: сбор образцов крови
Образцы крови собирают у пациентов с вульгарным псориазом и пациентов с псориатическим артритом в соответствии с обычной процедурой. Образцы крови также будут взяты у здоровых контрольных субъектов.
Процедура: Сбор синовиальной жидкости
Синовиальную жидкость собирают при назначении больным псориатическим артритом
Контрольная группа
Здоровые предметы
Другой: сбор образцов крови
Образцы крови собирают у пациентов с вульгарным псориазом и пациентов с псориатическим артритом в соответствии с обычной процедурой. Образцы крови также будут взяты у здоровых контрольных субъектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка процентного содержания различных подмножеств Т-клеток памяти в циркуляции больных псориазом, больных псориатическим артритом и контрольной группы здоровых субъектов.
Временное ограничение: Во время забора крови
Центральную память, эффекторную память и маркеры эффекторных клеток оценивают в циркулирующих CD4 и CD8 Т-клетках. Внутри этих подмножеств также оценивается экспрессия рецепторов хемокинов, и мы определяем профиль секреции цитокинов для каждого подмножества.
Во время забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между процентным содержанием циркулирующих отдельных подмножеств CD4 и CD8 Т-клеток и клиническими параметрами заболевания: показателем площади и тяжести псориаза (PASI) и уровнем С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови.
Временное ограничение: Во время забора крови
Для каждого подмножества рассчитывается корреляция между процентным содержанием псориаза в кровотоке и индексом площади и тяжести псориаза (PASI) или уровнем С-реактивного белка в сыворотке.
Во время забора крови
Параллельный анализ фенотипа CD4 и CD8 Т-клеток в кровотоке и в синовиальной жидкости больных псориатическим артритом.
Временное ограничение: При заборе крови и синовиальной жидкости
Фенотип и функциональный анализ Т-клеток
При заборе крови и синовиальной жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: Eva Reali, Dr., Istituto Ortopedico Galeazzi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T-ART

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться