局所進行膵臓癌患者における改変FOLFIRINOXとの併用におけるCPI-613

包含基準:

• 細胞学的に確認された膵臓腺癌
• -CT画像に基づく局所進行（切除不能または境界切除可能を含む）膵臓がん、PIによって決定される
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスは、計画された治療開始から1週間以内に0〜1です。
• -3か月を超える予想生存期間。
• 18歳以上80歳以下の男女
• -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、受け入れられた避妊方法（禁欲、子宮内避妊器具（IUD）、経口避妊薬または二重バリアデバイス）を使用する必要があります研究中、および陰性でなければなりません-治療開始前の1週間以内の血清または尿妊娠検査。
• 不妊症の記録が存在しない限り、妊娠可能な男性は研究中に効果的な避妊法を実践しなければなりません。

• 臨床検査値 ≤2 週間は、次の条件を満たす必要があります。

  • -適切な血液学（顆粒球数≥1500 / mm3;白血球[WBC]≥3500細胞/mm3;血小板数≥100,000細胞/mm3;絶対好中球数[ANC]≥1500細胞/mm3;およびヘモグロビン≥9 g/dL） .
  • 十分な肝機能 (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST/SGOT] ≤3x 正常上限 [UNL]、アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT/SGPT] ≤3x UNL、ビリルビン ≤1.5x UNL)。
  • -十分な腎機能（血清クレアチニン≤2.0 mg / dLまたは177μmol/ L）。
  • 十分な凝固（「国際正規化比」またはINRは<1.5でなければなりません） 治療用血液希釈剤を使用しない限り。
• 臨床的に重大な活動性感染症の証拠がなく、過去 1 か月以内に重篤な感染症がないこと。
• -精神的に有能で、理解する能力と、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲。

除外基準:

• 18歳未満または80歳以上の患者
• 内分泌または腺房膵癌
• 切除可能な膵臓がん
• 画像に基づく転移性膵がん
• 膵臓がんに対する以前の外科的または内科的治療
• -CPI-613治療開始前の過去2週間以内に生存率を改善することを主な目標として、癌の他の標準治療または治験治療を受けている患者。
• 患者の毒性リスクを潜在的に高める深刻な医学的疾患
• -制御されていない活動的な出血、および出血素因のある患者（活動性の消化性潰瘍疾患など）。
• 妊娠中の女性、または信頼できる避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性（CPI-613の催奇形性の可能性は不明であるため）。
• 授乳中の女性。
• -研究期間中に避妊法を実践することを望まない肥沃な男性。
• 平均余命は 3 か月未満です。
• -研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性のある状態または異常。
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない。
• 症候性うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、症候性狭心症、または症候性心筋梗塞を含むがこれらに限定されない活動性。
• -登録前3か月未満の心筋梗塞の病歴を持つ患者。
• 過去 1 か月以内の活動性感染症または重篤な感染症の証拠。
• -既知のHIV感染のある患者。
• 研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性のある状態または異常。