CPI-613 联合改良 FOLFIRINOX 治疗局部晚期胰腺癌患者

纳入标准：

• 细胞学证实的胰腺癌
• 根据 PI 确定的基于 CT 成像的局部晚期（包括不可切除或临界可切除）胰腺癌
• 计划开始治疗后 1 周内东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0-1。
• 预期生存期 >3 个月。
• 18 岁至不超过 80 岁的男性和女性患者
• 有生育能力的女性（即绝经前或未手术绝育的女性）必须在研究期间使用公认的避孕方法（禁欲、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药或双屏障装置），并且必须具有阴性结果治疗开始前 1 周内进行血清或尿液妊娠试验。
• 有生育能力的男性必须在研究期间采用有效的避孕方法，除非存在不育的记录。

• ≤ 2 周的实验室值必须是：

  • 足够的血液学检查（粒细胞计数 ≥1500/mm3；白细胞 [WBC] ≥3500 个细胞/mm3；血小板计数 ≥100,000 个细胞/mm3；中性粒细胞绝对计数 [ANC] ≥1500 个细胞/mm3；血红蛋白 ≥9 g/dL） .
  • 足够的肝功能（天冬氨酸转氨酶 [AST/SGOT] ≤3x 正常上限 [UNL]，丙氨酸转氨酶 [ALT/SGPT] ≤3x UNL，胆红素 ≤1.5x UNL）。
  • 足够的肾功能（血清肌酐≤2.0 mg/dL 或 177 μmol/L）。
  • 充分凝血（“国际标准化比率”或 INR 必须 <1.5） 除非服用治疗性血液稀释剂。
• 过去一个月内没有临床显着活动性感染的证据，也没有严重感染。
• 精神上有能力，有理解能力并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 18岁以下或80岁以上的患者
• 内分泌或腺泡胰腺癌
• 可切除的胰腺癌
• 基于影像学的转移性胰腺癌
• 胰腺癌的既往手术或药物治疗
• 在开始 CPI-613 治疗前的过去 2 周内接受任何其他标准或研究性癌症治疗的患者，其主要目标是提高生存率。
• 可能会增加患者中毒风险的严重疾病
• 任何活动性不受控制的出血，以及任何具有出血素质的患者（例如，活动性消化性溃疡病）。
• 孕妇或未使用可靠避孕方法的育龄妇女（因为 CPI-613 的致畸可能性未知）。
• 哺乳期女性。
• 研究期间不愿采取避孕措施的生育男性。
• 预期寿命不到3个月。
• 研究者认为可能危及患者安全的任何情况或异常情况。
• 不愿意或不能遵守协议要求。
• 活动性包括但不限于有症状的充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、有症状的心绞痛或有症状的心肌梗塞。
• 注册前有<3个月心肌梗死病史的患者。
• 过去一个月内有活动性感染或严重感染的证据。
• 已知感染 HIV 的患者。
• 研究者认为可能危及患者安全的任何情况或异常情况。