小児の局所麻酔注射時の痛みに対する DentalVibe 注射システムの効果

5歳から11歳までの最大50人の子供が、この無作為化対照化口分割研究に参加します。 この研究では性別による制限はありません。 参加者は、UNMC 小児歯科クリニックで診察を受けた患者の継続的なサンプルから募集され、歯科治療の必要性に基づいて選択されます。 各お子様は 2 回の個別の歯科予約を受けます。

最初の修復予約の前に、親または保護者から書面による同意が得られます。 2回目の修復予定の前に口頭による同意が得られます。

マーシャル博士があらゆる患者の治療を担当します。 毎回同じ歯科助手が担当させていただきます。 すべての治療は同じ個室の静かな部屋で行われます。 マーシャル医師と歯科助手は、すべての診察中、同じ色のスクラブと黒い白衣を着用します。

ある予約の患者は、DentalVibe をオンにした状態で局所麻酔薬の歯科注射を受けます。また、ある予約の患者は、DentalVibe をオフにした状態で局所麻酔薬の歯科注射を受けます。 厳密にチェック/リップリトラクターとして使用されます。 お子様は、最初の予約中に、乱数発生器を介して、DentalVibe のオンまたはオフのいずれかにランダムに割り当てられます。 DentalVibe の電源をオンにした予約中に、振動の感覚に慣れてもらうために、DentalVibe を各お子様に紹介します。

すべての患者は 5 分間 O2 を受け、その後亜酸化窒素 (N2O) が 50%N2O/50%O2 まで滴定されます。 予約が完了すると、子供は 100% O2 を 5 分間受けます。

どちらの修復予約でも、20% ベンゾカイン局所麻酔ジェル (Patterson) を含む綿棒アプリケーターが 1 分間投与されます。 2% リドカイン HCl と 1:100,000 エピネフェリン (Patterson Dental) は、27 ゲージの短い針を備えた中程度の長さ (0.4 mm) を使用して堆積されます。 局所麻酔薬の注射は「眠い汁」と呼ばれます。 頬側および舌側の浸潤は上顎に対して行われます。 下顎には下顎ブロックが行われます。 毎回の診察で局所麻酔薬のカートリッジが 1 つ使用されます。 投与後、患者には Wong Baker FACES 疼痛評価スケールが表示され、顔または数字を指差して注射中に経験した不快感の程度を評価するよう求められます。 以下の原稿を使用させていただきます。

「それぞれの顔は、傷を負っていない人、多少の傷を負った人、または大きな傷を負った人を表しています。」 「フェイス0は全然痛くないよ。 顔２は少しだけ痛いです。 顔4はもう少し痛いです。 顔6はさらに痛い。 顔8はとても痛いです。 フェイス 10 は想像できるほど痛いですが、この最悪の痛みを経験するのに泣く必要はありません。」 「私が眠いジュースを飲ませたときに感じた傷の顔に触れてください。」

お子様が痛みを評価した後、マーシャル医師は修復治療を続けます。 2回目以降も同様の手続きとなります。 予約は 3 ～ 4 週間間隔で行われます。