進行性固形腫瘍患者におけるAPX3330の研究 (APX3330)

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントは、患者から取得する必要があります。
2. -患者は18歳以上でなければなりません。
3. -患者は再発性または進行性の癌（すなわち、固形腫瘍）を持っている必要があり、標準治療では治癒の可能性はありません。
4. RECIST v1.1による評価可能な疾患。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スケールでのパフォーマンスステータス（PS）が0〜2。 注: PS 2 の患者は、臨床研究者の評価で、医療モニターの同意を得て、患者が最低 2 サイクルの臨床研究に参加できる場合にのみ参加できます。
6. 放射線治療または化学療法から > 21 日 (ニトロソウレアおよびマイトマイシン C から > 6 週間)、以前の治療に関連するすべての臨床的に重大な毒性から (NCI CTCAE v4.03) グレード ≤ 1 まで回復。

7. 次のように定義された適切な臓器機能が必要です。

   1. -絶対好中球数（ANC）≧1.5 x 10^9/L。
   2. 血小板≧100×10^9/L。
   3. ヘモグロビン≧9g/dL。
   4. -活性化部分トロンボプラスチン時間/部分トロンボプラスチン時間 (aPTT/PTT) ≤ 1.5 x ULN
   5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×正常上限（ULN）。 既知の (すなわち、放射線学的または生検で記録された) 肝転移の場合、血清トランスアミナーゼレベルは < 5 x ULN でなければなりません。
   6. -総血清ビリルビン≤1.5 x ULN、（既知のギルバート症候群の患者を除く ≤3 x ULNが許可されています）
   7. 腎臓: 血清クレアチニン < 2.0 x ULN またはクレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/分/1.73m^2 血清クレアチニン値が ULN の 2 倍を超える患者向け。
8. -研究中およびAPX3330の最後の投与後少なくとも120日間、容認できる避妊方法を使用することに同意する 性的に活発で、子供を産むまたは生むことができる場合。

除外基準:

1. -過去2年以内に別の悪性腫瘍と診断された（子宮頸部の上皮内がん、表在性非黒色腫皮膚がん、表在性膀胱がん、適切に治療された子宮内膜がん、またはステージ1の前立腺がんの病歴を除く）処理）。
2. -治療開始前の14日以内の主要な外科的処置または重大な外傷の履歴、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測。
3. -治験薬の初回投与前21日以内に治験薬で治療された患者。
4. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、先天性QT延長症候群の病歴、制御不能な感染症、活動性B型肝炎、C型肝炎またはHIV、または研究者の意見では、研究への参加または協力を損なうその他の重大な併存疾患。
5. 肝機能障害 Child-Pugh クラス B または C (スコア 7-15)。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 症候性脳転移の証拠がある患者。 -治療された（外科的に切除または照射された）および安定した脳転移を有する患者は、患者が治療から十分に回復したと仮定して適格であり、治療は治験薬の開始の少なくとも28日前であり、ベースラインの脳コンピューター断層撮影（CT）造影剤付き、または-治験薬の開始から14日以内の磁気共鳴画像法（MRI）は、脳転移の新規または悪化について陰性です
8. -ホルモン療法を除く他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法または治験療法（例：タモキシフェンなど）。
9. -研究登録時にRECIST基準によって標的病変として定義されている病変への緩和放射線療法を必要とする患者。