銃ロックの有無による致死手段カウンセリングと積極的管理条件の比較
2021年5月17日 更新者:University of Southern Mississippi
州兵の個人用銃器の安全保管を改善するための銃ロックの提供の有無による致死手段カウンセリングと積極的管理条件の比較
2013年、州兵は一般人口と米軍の現役構成員の両方よりも大幅に高い自殺率を報告した。
典型的な州兵の自殺死亡者は、現在配備されていない銃器所有者であり、自分の銃を使用して死亡した若い男性であると思われる。
軍内のこれまでの調査では、兵士がメンタルヘルスサービスを探したり、それに従事したりする可能性は低いことが明らかになっている。
要約すると、自殺リスク評価における現在のベストプラクティスは、自殺で死亡する可能性が最も高い個人を特定するための設備が不十分です。
この研究は、州兵の銃による自殺に多く見られる人口グループを対象とした自殺予防アプローチの一環として、単一の致死手段カウンセリングセッションの受容性、実現可能性、有用性を検討することを目的としている。
銃器を所有する232人の州兵は、4つの条件のいずれかにランダムに割り当てられ、それぞれの条件に15~25分のセッションが1回必要となる:(1)致死的手段のカウンセリング(2)致死的手段のカウンセリングと無料の銃ロックの提供(3)健康とストレスの管理条件 (4) 健康とストレスの管理条件と無料の銃ロックの提供。
研究者らは、致死的手段のカウンセリングを受けた人は、その後、自分の銃をより安全に保管し、将来の自殺の危機が想定される場合には、銃を家から離れた場所に保管することをより積極的に行うようになるだろうと予想している。
各仮説の最も重要な目標は、さまざまなレベルの自殺リスクを持つ銃を所有する若い男性州兵隊員が、手段の安全にどの程度積極的に取り組んでいるかを調査することである。
調査の概要
詳細な説明
2013年、州兵は一般人口と米軍の現役構成員の両方よりも大幅に高い自殺率を報告した。
典型的な州兵の自殺死亡者は、現在配備されていない銃器所有者であり、自分の銃を使用して死亡した若い男性であると思われる。
軍内のこれまでの調査では、兵士がメンタルヘルスサービスを探したり、それに従事したりする可能性は低いことが明らかになっている。
要約すると、自殺リスク評価における現在のベストプラクティスは、自殺で死亡する可能性が最も高い個人を特定するための設備が不十分です。
この研究は、州兵の銃による自殺に多く見られる人口グループを対象とした自殺予防アプローチの一環として、単一の致死手段カウンセリングセッションの受容性、実現可能性、有用性を検討することを目的としている。
この研究では、2x2 要因計画: 介入 (致死的手段のカウンセリング、健康およびストレス管理) X ガンロック (提供される、または提供されない) を利用します。
参加者は銃器を所有する州兵232人。
致死的手段に関するカウンセリングは、自殺の危険因子に関する教育、予防リソースに関する情報、銃を安全に保管し、危険性の高い時期には銃を一時的に取り外すことの奨励で構成されています。
健康とストレス プログラムは、活動的な状態における一般的な精神的および身体的健康教育の効果を制御するように設計されています。
各条件では、動機付け面接のフレームワークが活用されています。
各仮説の最も重要な目標は、さまざまなレベルの自殺リスクを持つ銃を所有する若い男性州兵隊員が安全計画にどの程度取り組む意欲があるかを調査し、受け入れられる安全アプローチの手段を見つけることである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、30406
- University of Southern Mississippi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 州兵に所属
- 少なくとも1つの個人用銃を所有している
- 流暢に英語を話します
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:致死的手段のカウンセリング
州兵は、15~25分間の致死手段に関するカウンセリングを1回受けることになる。
このセッションでは、個人用銃器の現在の保管方法の安全性を高めること(例:弾薬とは別の安全な場所に降ろして保管すること)と、将来想定される自殺危機の際に自主的かつ一時的に銃器を自宅から離れた場所に保管する計画に焦点を当てます。
この介入では、銃器所有者の意見や文化に敏感であり続けるために、動機付けの面接フレームワークが利用されています。
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自殺リスクを軽減するために銃器の安全な保管場所を増やすことを目的とした、単一セッションの動機付け面接ベースの対話。
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アクティブコンパレータ:致死的手段のカウンセリングと銃のロック
州兵は、15~25分間の致死手段に関するカウンセリングを1回受けることになる。
このセッションでは、個人用銃器の現在の保管方法の安全性を高めること(例:弾薬とは別の安全な場所に降ろして保管すること)と、将来想定される自殺危機の際に自主的かつ一時的に銃器を自宅から離れた場所に保管する計画に焦点を当てます。
この介入では、銃器所有者の意見や文化に敏感であり続けるために、動機付けの面接フレームワークが利用されています。
この状態にある個人には、個人の銃器ごとに無料の銃 (ケーブル) ロックも与えられます。
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自殺リスクを軽減するために銃器の安全な保管場所を増やすことを目的とした、単一セッションの動機付け面接ベースの対話。
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アクティブコンパレータ:健康とストレスの軽減
この状態にある人は、食事、運動、睡眠、ストレスの 4 つの分野のいずれかにおける健康上の脆弱性を軽減することに重点を置いた 15 ~ 25 分のセッションに 1 回参加します。
この状態は、臨床医との積極的な相互作用の影響(共通因子など)を制御するように設計されています。
実験条件と同様に、このセッションでも動機付けインタビューのフレームワークが利用されます。
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単一セッションの動機付け面接ベースの対話は、睡眠、食事、運動、ストレスの 4 つの領域にわたってネガティブな結果に対する脆弱性を軽減することを目的としています。
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アクティブコンパレータ:健康 + ストレス軽減 + ガンロック
この状態にある人は、食事、運動、睡眠、ストレスの 4 つの分野のいずれかにおける健康上の脆弱性を軽減することに重点を置いた 15 ~ 25 分のセッションに 1 回参加します。
この状態は、臨床医との積極的な相互作用の影響(共通因子など)を制御するように設計されています。
実験条件と同様に、このセッションでも動機付けインタビューのフレームワークが利用されます。
この条件にランダムに割り当てられた個人は、各個人の銃器に対して無料の銃 (ケーブル) ロックも受け取ります。
これは、銃錠の提供の影響が、致死的手段のカウンセリングの同時使用によって説明されるかどうかを制御します。
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単一セッションの動機付け面接ベースの対話は、睡眠、食事、運動、ストレスの 4 つの領域にわたってネガティブな結果に対する脆弱性を軽減することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人用銃器の安全保管の変更
時間枠:変化は3か月および6か月後の追跡調査で評価されます
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銃器が保管されているかどうか (1) ロックボックスまたは銃器金庫に保管されているかどうか (はい/いいえ) (2) 装填済みであるかどうか (はい/いいえ) (3) 弾薬から隔離されているかどうか (はい/いいえ)、(4) ロック装置 (例: 銃器) を使用しているかどうか。
ケーブルロック。はい・いいえ)
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変化は3か月および6か月後の追跡調査で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された文化的能力と致死的手段のカウンセリングの有効性の可能性 [受容性と認識された有用性]
時間枠:これはベースラインでの介入直後に評価されます
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致死的手段のカウンセリングが文化的に尊重され、有益である可能性が高いと経験されている度合い
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これはベースラインでの介入直後に評価されます
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将来の精神医療受診意欲の変化
時間枠:変化は介入直後と 3 か月および 6 か月後の追跡調査で評価されます。
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この介入を受けた後に将来のメンタルヘルスケアを求めることに対する寛容度
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変化は介入直後と 3 か月および 6 か月後の追跡調査で評価されます。
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将来的にはオープン性が安全性を意味するように変化します
時間枠:変化は介入直後と 3 か月および 6 か月後の追跡調査で評価されます。
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将来の自殺危機が想定される際に、自発的かつ一時的に銃器を家から離れた場所に保管することに対する寛容度
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変化は介入直後と 3 か月および 6 か月後の追跡調査で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael D Anestis, PhD、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月14日
研究の完了 (実際)
2020年7月14日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちは他の研究者との共同研究や、個人ベースでのデータの提供を歓迎します。
個人を特定できる情報は含まれず、共通データ要素の使用のため、資金提供機関 (軍事自殺研究コンソーシアム) の承認を最初に求めます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。