- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03375099
Comparación de asesoramiento sobre medios letales y una condición de control activo, con y sin suministro de candados para armas
17 de mayo de 2021 actualizado por: University of Southern Mississippi
Comparación de asesoramiento sobre medios letales y una condición de control activo, con y sin provisión de candados para armas para mejorar el almacenamiento seguro de armas de fuego personales entre el personal de la Guardia Nacional
En 2013, la Guardia Nacional informó una tasa de suicidios sustancialmente más alta que la de la población general y la del componente en servicio activo de las fuerzas armadas de los Estados Unidos.
El fallecido suicida prototípico de la Guardia Nacional parece ser un joven propietario de un arma de fuego que actualmente no está desplegado y que muere usando su propia arma.
Investigaciones anteriores dentro de las fuerzas armadas han revelado que es poco probable que los soldados busquen o participen en servicios de salud mental.
En resumen, las mejores prácticas actuales en la evaluación del riesgo de suicidio están mal equipadas para identificar a las personas con más probabilidades de morir por suicidio.
Este estudio tiene como objetivo examinar la aceptabilidad, viabilidad y utilidad de una sola sesión de asesoramiento sobre medios letales como parte de un enfoque de prevención del suicidio dirigido a grupos demográficos sobrerrepresentados en los suicidios con armas de fuego de la Guardia Nacional.
232 miembros del personal de la Guardia Nacional que posean armas de fuego serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones, cada una de las cuales requiere una única sesión de 15 a 25 minutos: (1) asesoramiento sobre medios letales (2) asesoramiento sobre medios letales más la provisión de candados gratuitos para armas (3) estado de salud y control del estrés (4) estado de salud y control del estrés más la provisión de candados de armas gratuitos.
Los investigadores anticipan que aquellos que reciben asesoramiento sobre medios letales almacenarán posteriormente sus armas de fuego personales de manera más segura e informarán que estarán más dispuestos a guardar sus armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura.
El objetivo general de cada hipótesis es examinar hasta qué punto el personal masculino joven de la Guardia Nacional que posee armas y que tiene diferentes niveles de riesgo de suicidio está dispuesto a involucrarse en la seguridad de los medios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2013, la Guardia Nacional informó una tasa de suicidios sustancialmente más alta que la de la población general y la del componente en servicio activo de las fuerzas armadas de los Estados Unidos.
El fallecido suicida prototípico de la Guardia Nacional parece ser un joven propietario de un arma de fuego que actualmente no está desplegado y que muere usando su propia arma.
Investigaciones anteriores dentro de las fuerzas armadas han revelado que es poco probable que los soldados busquen o participen en servicios de salud mental.
En resumen, las mejores prácticas actuales en la evaluación del riesgo de suicidio están mal equipadas para identificar a las personas con más probabilidades de morir por suicidio.
Este estudio tiene como objetivo examinar la aceptabilidad, viabilidad y utilidad de una sola sesión de asesoramiento sobre medios letales como parte de un enfoque de prevención del suicidio dirigido a grupos demográficos sobrerrepresentados en los suicidios con armas de fuego de la Guardia Nacional.
El estudio utilizará un Diseño Factorial 2x2: Intervención (Consejería de Medios Letales, Control de Salud y Estrés) X Bloqueo de Armas (Provisto, No Provisto).
Los participantes serán 232 miembros del personal de la Guardia Nacional con armas de fuego.
El asesoramiento sobre medios letales comprende educación sobre los factores de riesgo de suicidio, información sobre recursos preventivos y estímulo para almacenar armas de forma segura y retirarlas temporalmente durante los períodos de alto riesgo.
El Programa de Salud y Estrés está diseñado para controlar los efectos de la educación general sobre salud mental y física en la condición activa.
Cada condición utiliza un marco de entrevista motivacional.
El objetivo general de cada hipótesis es examinar hasta qué punto el personal masculino joven de la Guardia Nacional que posee armas de fuego con diferentes niveles de riesgo de suicidio está dispuesto a participar en la planificación de seguridad y encontrar medios aceptables para los enfoques de seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 30406
- University of Southern Mississippi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliado a la Guardia Nacional
- Posee al menos un arma de fuego personal
- Habla inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de Medios Letales
El personal de la Guardia Nacional recibirá una sola sesión de 15 a 25 minutos de asesoramiento sobre medios letales.
La sesión se centrará en aumentar la seguridad de las prácticas actuales de almacenamiento de armas de fuego personales (p. ej., almacenarlas descargadas en un lugar seguro separado de las municiones), así como planificar el almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura.
Esta intervención utiliza un marco de entrevista motivacional en un esfuerzo por permanecer sensible a los puntos de vista y la cultura de los propietarios de armas de fuego.
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Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a aumentar el almacenamiento seguro de armas de fuego en un esfuerzo por reducir el riesgo de suicidio.
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Comparador activo: Asesoramiento sobre medios letales más candados para armas
El personal de la Guardia Nacional recibirá una sola sesión de 15 a 25 minutos de asesoramiento sobre medios letales.
La sesión se centrará en aumentar la seguridad de las prácticas actuales de almacenamiento de armas de fuego personales (p. ej., almacenarlas descargadas en un lugar seguro separado de las municiones), así como planificar el almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante cualquier hipotética crisis suicida futura.
Esta intervención utiliza un marco de entrevista motivacional en un esfuerzo por permanecer sensible a los puntos de vista y la cultura de los propietarios de armas de fuego.
Las personas en esta condición también recibirán un candado para armas (cable) gratis para cada una de sus armas de fuego personales.
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Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a aumentar el almacenamiento seguro de armas de fuego en un esfuerzo por reducir el riesgo de suicidio.
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Comparador activo: Salud y Reducción del Estrés
Las personas en esta condición participarán en una sola sesión de 15 a 25 minutos enfocada en reducir las vulnerabilidades de salud en una de cuatro áreas: dieta, ejercicio, sueño o estrés.
Esta condición está diseñada para controlar los efectos de la interacción activa con un médico (p. ej., factores comunes).
Al igual que con la condición experimental, esta sesión utilizará un marco de entrevista motivacional.
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Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a reducir la vulnerabilidad a resultados negativos en cuatro dominios: sueño, dieta, ejercicio y estrés.
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Comparador activo: Salud + Reducción del estrés más bloqueos de armas
Las personas en esta condición participarán en una sola sesión de 15 a 25 minutos enfocada en reducir las vulnerabilidades de salud en una de cuatro áreas: dieta, ejercicio, sueño o estrés.
Esta condición está diseñada para controlar los efectos de la interacción activa con un médico (p. ej., factores comunes).
Al igual que con la condición experimental, esta sesión utilizará un marco de entrevista motivacional.
Las personas asignadas al azar a esta condición también recibirán un candado para armas (cable) gratis para cada una de sus armas de fuego personales.
Esto controlará si el efecto de la provisión de candados para armas se explica por el uso simultáneo de asesoramiento sobre medios letales.
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Interacción basada en entrevistas motivacionales de sesión única destinada a reducir la vulnerabilidad a resultados negativos en cuatro dominios: sueño, dieta, ejercicio y estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el almacenamiento seguro de armas de fuego personales
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Si las armas de fuego se almacenan (1) en una caja de seguridad o caja fuerte para armas (sí/no) (2) cargadas (sí/no) (3) separadas de las municiones (sí/no) y (4) utilizando un dispositivo de bloqueo (p.
candado de cable; sí No)
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El cambio se evaluará a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia cultural percibida y probabilidad de eficacia del asesoramiento sobre medios letales [Aceptabilidad y utilidad percibida]
Periodo de tiempo: Esto se evaluará inmediatamente después de la intervención al inicio
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Grado en el que la consejería de medios letales se experimenta como culturalmente respetuosa y probablemente beneficiosa
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Esto se evaluará inmediatamente después de la intervención al inicio
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Cambios en la voluntad de buscar atención de salud mental en el futuro
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
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Grado de apertura a buscar futura atención en salud mental después de recibir esta intervención
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El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
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Cambia la Apertura a la Seguridad de los Medios en el Futuro
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
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Grado de apertura al almacenamiento voluntario y temporal de armas de fuego fuera del hogar durante hipotéticas futuras crisis suicidas
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El cambio se evaluará inmediatamente después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH2-17022105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estamos abiertos a colaborar con otros investigadores y hacer que los datos estén disponibles de forma individual.
No se incluiría información de identificación personal y primero buscaríamos la aprobación de la agencia de financiación (Consorcio de Investigación del Suicidio Militar) debido a su uso de Elementos de Datos Comunes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .