- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03375099
Porównanie porad dotyczących środków śmiercionośnych i stanu aktywnej kontroli, z zapewnieniem zamków do broni i bez nich
17 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi
Porównanie porad dotyczących środków śmiercionośnych i warunków aktywnej kontroli, z zapewnieniem zamków do broni i bez nich w celu poprawy bezpiecznego przechowywania osobistej broni palnej wśród personelu Gwardii Narodowej
W 2013 roku Gwardia Narodowa zgłosiła wskaźnik samobójstw, który był znacznie wyższy niż zarówno w populacji ogólnej, jak iw czynnej służbie wojskowej Stanów Zjednoczonych.
Prototypowy zmarły samobójca z Gwardii Narodowej wydaje się być młodym mężczyzną posiadającym broń palną, który nie jest obecnie używany, i który umiera, używając własnej broni.
Wcześniejsze badania przeprowadzone w wojsku wykazały, że jest mało prawdopodobne, aby żołnierze szukali usług w zakresie zdrowia psychicznego lub angażowali się w nie.
Podsumowując, obecne najlepsze praktyki w zakresie oceny ryzyka samobójstwa są słabo przygotowane do identyfikacji osób, które najprawdopodobniej umrą w wyniku samobójstwa.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dopuszczalności, wykonalności i użyteczności pojedynczej sesji doradczej dotyczącej śmiercionośnych środków w ramach podejścia do zapobiegania samobójstwom skierowanego do grup demograficznych nadreprezentowanych w samobójstwach z użyciem broni palnej w Gwardii Narodowej.
232 pracowników Gwardii Narodowej posiadających broń palną zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech warunków, z których każdy wymaga jednej 15-25-minutowej sesji: (1) poradnictwo dotyczące środków śmiercionośnych (2) poradnictwo dotyczące środków śmiercionośnych oraz zapewnienie bezpłatnych zamków na broń (3) warunki kontroli zdrowia i stresu (4) warunki kontroli zdrowia i stresu oraz zapewnienie bezpłatnych zamków na broń.
Śledczy przewidują, że ci, którzy otrzymają porady dotyczące śmiercionośnych środków, będą później bezpieczniej przechowywać swoją osobistą broń palną i zgłaszają, że są bardziej skłonni do przechowywania broni palnej z dala od domu podczas hipotetycznego przyszłego kryzysu samobójczego.
Nadrzędnym celem każdej hipotezy jest zbadanie, w jakim stopniu posiadający broń młodzi mężczyźni z Gwardii Narodowej o różnym poziomie ryzyka samobójstwa są skłonni zaangażować się w środki bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2013 roku Gwardia Narodowa zgłosiła wskaźnik samobójstw, który był znacznie wyższy niż zarówno w populacji ogólnej, jak iw czynnej służbie wojskowej Stanów Zjednoczonych.
Prototypowy zmarły samobójca z Gwardii Narodowej wydaje się być młodym mężczyzną posiadającym broń palną, który nie jest obecnie używany, i który umiera, używając własnej broni.
Wcześniejsze badania przeprowadzone w wojsku wykazały, że jest mało prawdopodobne, aby żołnierze szukali usług w zakresie zdrowia psychicznego lub angażowali się w nie.
Podsumowując, obecne najlepsze praktyki w zakresie oceny ryzyka samobójstwa są słabo przygotowane do identyfikacji osób, które najprawdopodobniej umrą w wyniku samobójstwa.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dopuszczalności, wykonalności i użyteczności pojedynczej sesji doradczej dotyczącej śmiercionośnych środków w ramach podejścia do zapobiegania samobójstwom skierowanego do grup demograficznych nadreprezentowanych w samobójstwach z użyciem broni palnej w Gwardii Narodowej.
W badaniu wykorzystany zostanie schemat czynnikowy 2x2: interwencja (poradnictwo w zakresie śmiercionośnych środków, kontrola zdrowia i stresu) X blokada broni (dostarczana, nie zapewniana).
Uczestnikami będzie 232 pracowników Gwardii Narodowej posiadających broń palną.
Doradztwo w zakresie śmiercionośnych środków obejmuje edukację na temat czynników ryzyka samobójstwa, informacje na temat środków zapobiegawczych oraz zachętę do bezpiecznego przechowywania broni i tymczasowego wyjmowania jej w okresach wysokiego ryzyka.
Program Zdrowie i Stres ma na celu kontrolę efektów ogólnej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego w stanie aktywnym.
Każdy warunek wykorzystuje ramy rozmowy motywacyjnej.
Nadrzędnym celem każdej hipotezy jest zbadanie, w jakim stopniu posiadający broń młodzi mężczyźni z Gwardii Narodowej o różnym poziomie ryzyka samobójstwa są skłonni zaangażować się w planowanie bezpieczeństwa i znaleźć akceptowalne środki bezpieczeństwa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związany z Gwardią Narodową
- Posiada co najmniej jedną osobistą broń palną
- Mówi płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabójcze oznacza poradnictwo
Personel Gwardii Narodowej otrzyma pojedynczą 15-25 minutową sesję poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków.
Sesja będzie koncentrować się na zwiększeniu bezpieczeństwa obecnych praktyk przechowywania broni osobistej (np. przechowywaniu rozładowanej broni w bezpiecznym miejscu, z dala od amunicji), a także planowaniu dobrowolnego i tymczasowego przechowywania broni palnej poza domem na wypadek hipotetycznego kryzysu samobójczego w przyszłości.
Ta interwencja wykorzystuje ramy wywiadów motywacyjnych, aby zachować wrażliwość na poglądy i kulturę właścicieli broni palnej.
|
Pojedyncza sesja rozmowy motywacyjnej opartej na interakcji, której celem było zwiększenie bezpiecznego przechowywania broni palnej w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie śmiercionośnych środków oraz zamki do broni
Personel Gwardii Narodowej otrzyma pojedynczą 15-25 minutową sesję poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków.
Sesja będzie koncentrować się na zwiększeniu bezpieczeństwa obecnych praktyk przechowywania broni osobistej (np. przechowywaniu rozładowanej broni w bezpiecznym miejscu, z dala od amunicji), a także planowaniu dobrowolnego i tymczasowego przechowywania broni palnej poza domem na wypadek hipotetycznego kryzysu samobójczego w przyszłości.
Ta interwencja wykorzystuje ramy wywiadów motywacyjnych, aby zachować wrażliwość na poglądy i kulturę właścicieli broni palnej.
Osoby w tym stanie otrzymają również bezpłatną blokadę pistoletu (linkę) do każdej broni osobistej.
|
Pojedyncza sesja rozmowy motywacyjnej opartej na interakcji, której celem było zwiększenie bezpiecznego przechowywania broni palnej w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
|
|
Aktywny komparator: Redukcja zdrowia i stresu
Osoby w tym stanie wezmą udział w pojedynczej 15-25 minutowej sesji skupionej na zmniejszeniu podatności na zagrożenia zdrowotne w jednym z czterech obszarów: dieta, ćwiczenia, sen lub stres.
Warunek ten ma na celu kontrolę skutków aktywnej interakcji z klinicystą (np. wspólne czynniki).
Podobnie jak w przypadku warunku eksperymentalnego, ta sesja będzie wykorzystywać ramy wywiadu motywacyjnego.
|
Interakcja oparta na rozmowie motywacyjnej w pojedynczej sesji miała na celu zmniejszenie podatności na negatywne skutki w czterech domenach: sen, dieta, ćwiczenia i stres.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowie + Redukcja Stresu plus Blokady Broni
Osoby w tym stanie wezmą udział w pojedynczej 15-25 minutowej sesji skupionej na zmniejszeniu podatności na zagrożenia zdrowotne w jednym z czterech obszarów: dieta, ćwiczenia, sen lub stres.
Warunek ten ma na celu kontrolę skutków aktywnej interakcji z klinicystą (np. wspólne czynniki).
Podobnie jak w przypadku warunku eksperymentalnego, ta sesja będzie wykorzystywać ramy wywiadu motywacyjnego.
Osoby przydzielone losowo do tego warunku otrzymają również darmową blokadę broni (kabelową) do każdej broni osobistej.
Pozwoli to sprawdzić, czy skutki wprowadzenia zamków na broń są uwzględniane przez jednoczesne stosowanie porad dotyczących śmiercionośnych środków.
|
Interakcja oparta na rozmowie motywacyjnej w pojedynczej sesji miała na celu zmniejszenie podatności na negatywne skutki w czterech domenach: sen, dieta, ćwiczenia i stres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bezpiecznym przechowywaniu osobistej broni palnej
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Czy broń palna jest przechowywana (1) w skrytce lub sejfie na broń (tak/nie) (2) załadowana (tak/nie) (3) oddzielnie od amunicji (tak/nie) oraz (4) przy użyciu urządzenia blokującego (np.
blokada kabla; tak nie)
|
Zmiana zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana kompetencja kulturowa i prawdopodobieństwo skuteczności poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków [Akceptowalność i postrzegana użyteczność]
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione natychmiast po interwencji na początku badania
|
Stopień, w jakim śmiertelne środki poradnictwa są odbierane jako pełne szacunku kulturowego i prawdopodobnie przynoszące korzyści
|
Zostanie to ocenione natychmiast po interwencji na początku badania
|
|
Zmiany skłonności do korzystania z opieki psychiatrycznej w przyszłości
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Stopień otwartości na poszukiwanie przyszłej opieki psychiatrycznej po otrzymaniu tej interwencji
|
Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiany Otwartość na oznacza bezpieczeństwo w przyszłości
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Stopień otwartości na dobrowolne i czasowe przechowywanie broni palnej poza domem podczas hipotetycznych przyszłych kryzysów samobójczych
|
Zmiana zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji oraz w 3- i 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH2-17022105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jesteśmy otwarci na współpracę z innymi badaczami oraz udostępnianie danych na zasadach indywidualnych.
Żadne dane osobowe nie zostałyby uwzględnione, a my najpierw zwrócilibyśmy się o zgodę do agencji finansującej (Konsorcjum Badań nad samobójstwami wojskowymi) ze względu na wykorzystanie przez nie wspólnych elementów danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zabójcze oznacza poradnictwo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOhio Injury Prevention Partnership; Whitney Strong OrganizationZakończonyKwestia zdrowia psychicznego | Samobójstwo i samookaleczenie | Medycyna ratunkowa dla dzieci | Uraz broni palnejStany Zjednoczone