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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03375099
Comparaison des conseils sur les moyens létaux et d'une condition de contrôle actif, avec et sans fourniture de verrous d'armes à feu
17 mai 2021 mis à jour par: University of Southern Mississippi
Comparaison des conseils sur les moyens létaux et d'une condition de contrôle actif, avec et sans fourniture de verrous d'armes à feu pour améliorer le stockage en toute sécurité des armes à feu personnelles parmi le personnel de la Garde nationale
En 2013, la Garde nationale a signalé un taux de suicide nettement supérieur à celui de la population générale et de la composante en service actif de l'armée américaine.
Le suicide prototypique de la Garde nationale semble être un jeune homme propriétaire d'une arme à feu qui n'est pas actuellement déployé et qui meurt en utilisant sa propre arme.
Des recherches antérieures au sein de l'armée ont révélé qu'il est peu probable que les soldats recherchent ou s'engagent dans des services de santé mentale.
En somme, les meilleures pratiques actuelles en matière d'évaluation du risque de suicide sont mal équipées pour identifier les personnes les plus susceptibles de mourir par suicide.
Cette étude vise à examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité d'une seule séance de conseil sur les moyens létaux dans le cadre d'une approche de prévention du suicide ciblant les groupes démographiques surreprésentés dans les suicides par arme à feu de la Garde nationale.
232 membres du personnel de la Garde nationale possédant des armes à feu seront répartis au hasard dans l'une des quatre conditions, chacune nécessitant une seule séance de 15 à 25 minutes: (1) conseils sur les moyens létaux (2) conseils sur les moyens létaux plus la fourniture de verrous d'armes gratuits (3) condition de contrôle de la santé et du stress (4) condition de contrôle de la santé et du stress plus la fourniture de cadenas gratuits pour les armes à feu.
Les enquêteurs prévoient que ceux qui reçoivent des conseils sur les moyens létaux stockeront par la suite leurs armes à feu personnelles de manière plus sûre et déclarent être plus disposés à stocker leurs armes à feu loin de chez eux lors de toute future crise suicidaire hypothétique.
L'objectif primordial de chaque hypothèse est d'examiner dans quelle mesure les jeunes hommes de la Garde nationale possédant des armes à feu à différents niveaux de risque de suicide sont prêts à s'engager dans la sécurité des moyens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2013, la Garde nationale a signalé un taux de suicide nettement supérieur à celui de la population générale et de la composante en service actif de l'armée américaine.
Le suicide prototypique de la Garde nationale semble être un jeune homme propriétaire d'une arme à feu qui n'est pas actuellement déployé et qui meurt en utilisant sa propre arme.
Des recherches antérieures au sein de l'armée ont révélé qu'il est peu probable que les soldats recherchent ou s'engagent dans des services de santé mentale.
En somme, les meilleures pratiques actuelles en matière d'évaluation du risque de suicide sont mal équipées pour identifier les personnes les plus susceptibles de mourir par suicide.
Cette étude vise à examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'utilité d'une seule séance de conseil sur les moyens létaux dans le cadre d'une approche de prévention du suicide ciblant les groupes démographiques surreprésentés dans les suicides par arme à feu de la Garde nationale.
L'étude utilisera une conception factorielle 2x2 : intervention (conseils sur les moyens létaux, contrôle de la santé et du stress) x verrouillage (fourni, non fourni).
Les participants seront 232 membres du personnel de la Garde nationale possédant des armes à feu.
Le conseil sur les moyens mortels comprend une éducation sur les facteurs de risque de suicide, des informations sur les ressources préventives et des encouragements à stocker les armes à feu en toute sécurité et à les retirer temporairement pendant les périodes à haut risque.
Le programme Santé et stress est conçu pour contrôler les effets de l'éducation générale à la santé mentale et physique dans la condition active.
Chaque condition utilise un cadre d'entretien motivationnel.
L'objectif primordial de chaque hypothèse est d'examiner dans quelle mesure les jeunes hommes de la Garde nationale possédant des armes à feu à différents niveaux de risque de suicide sont disposés à s'engager dans la planification de la sécurité et à trouver des moyens d'approches de sécurité acceptables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Affilié à la Garde nationale
- Possède au moins une arme à feu personnelle
- Parle anglais couramment
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils sur les moyens létaux
Le personnel de la Garde nationale recevra une seule séance de 15 à 25 minutes de conseils sur les moyens létaux.
La session se concentrera sur l'augmentation de la sécurité des pratiques actuelles d'entreposage des armes à feu personnelles (par exemple, l'entreposage déchargé dans un endroit sûr séparé des munitions) ainsi que sur la planification de l'entreposage volontaire et temporaire des armes à feu loin de la maison pendant toute future crise suicidaire hypothétique.
Cette intervention utilise un cadre d'entrevue motivationnelle dans le but de rester sensible aux points de vue et à la culture des propriétaires d'armes à feu.
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L'interaction basée sur l'entretien motivationnel à session unique visait à augmenter le stockage sûr des armes à feu dans le but de réduire le risque de suicide.
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Comparateur actif: Lethal Means Counseling plus Gun Locks
Le personnel de la Garde nationale recevra une seule séance de 15 à 25 minutes de conseils sur les moyens létaux.
La session se concentrera sur l'augmentation de la sécurité des pratiques actuelles d'entreposage des armes à feu personnelles (par exemple, l'entreposage déchargé dans un endroit sûr séparé des munitions) ainsi que sur la planification de l'entreposage volontaire et temporaire des armes à feu loin de la maison pendant toute future crise suicidaire hypothétique.
Cette intervention utilise un cadre d'entrevue motivationnelle dans le but de rester sensible aux points de vue et à la culture des propriétaires d'armes à feu.
Les personnes dans cet état recevront également un cadenas (câble) gratuit pour chacune de leurs armes à feu personnelles.
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L'interaction basée sur l'entretien motivationnel à session unique visait à augmenter le stockage sûr des armes à feu dans le but de réduire le risque de suicide.
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Comparateur actif: Santé et réduction du stress
Les personnes dans cette condition participeront à une seule séance de 15 à 25 minutes axée sur la réduction des vulnérabilités de santé dans l'un des quatre domaines suivants : alimentation, exercice, sommeil ou stress.
Cette condition est conçue pour contrôler les effets de l'interaction active avec un clinicien (par exemple, les facteurs communs).
Comme pour la condition expérimentale, cette session utilisera un cadre d'entretien motivationnel.
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L'interaction basée sur l'entretien motivationnel à session unique visait à réduire la vulnérabilité aux résultats négatifs dans quatre domaines : le sommeil, l'alimentation, l'exercice et le stress.
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Comparateur actif: Santé + réduction du stress plus verrous d'armes à feu
Les personnes dans cette condition participeront à une seule séance de 15 à 25 minutes axée sur la réduction des vulnérabilités de santé dans l'un des quatre domaines suivants : alimentation, exercice, sommeil ou stress.
Cette condition est conçue pour contrôler les effets de l'interaction active avec un clinicien (par exemple, les facteurs communs).
Comme pour la condition expérimentale, cette session utilisera un cadre d'entretien motivationnel.
Les personnes affectées au hasard à cette condition recevront également un cadenas (câble) gratuit pour chacune de leurs armes à feu personnelles.
Cela contrôlera si l'effet de la fourniture de verrous d'armes à feu est pris en compte par l'utilisation simultanée de conseils sur les moyens létaux.
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L'interaction basée sur l'entretien motivationnel à session unique visait à réduire la vulnérabilité aux résultats négatifs dans quatre domaines : le sommeil, l'alimentation, l'exercice et le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'entreposage sécuritaire des armes à feu personnelles
Délai: Le changement sera évalué lors du suivi de 3 et 6 mois
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Si les armes à feu sont stockées (1) dans une boîte verrouillée ou un coffre-fort (oui/non) (2) chargées (oui/non) (3) séparées des munitions (oui/non) et (4) à l'aide d'un dispositif de verrouillage (par ex.
câble antivol; Oui Non)
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Le changement sera évalué lors du suivi de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence culturelle perçue et probabilité d'efficacité des conseils sur les moyens létaux [acceptabilité et utilité perçue]
Délai: Cela sera évalué immédiatement après l'intervention au départ
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Degré auquel le conseil des moyens létaux est vécu comme respectueux de la culture et susceptible d'être bénéfique
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Cela sera évalué immédiatement après l'intervention au départ
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Changements dans la volonté de rechercher des soins de santé mentale à l'avenir
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 3 et 6 mois
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Degré d'ouverture à la recherche de futurs soins de santé mentale après avoir reçu cette intervention
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Le changement sera évalué immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 3 et 6 mois
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Changer l'ouverture pour signifier la sécurité dans l'avenir
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 3 et 6 mois
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Degré d'ouverture à l'entreposage volontaire et temporaire d'armes à feu hors du domicile lors d'hypothétiques futures crises suicidaires
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Le changement sera évalué immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH2-17022105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous sommes ouverts à collaborer avec d'autres chercheurs et à rendre les données disponibles sur une base individuelle.
Aucune information personnellement identifiable ne serait incluse et nous demanderions d'abord l'approbation de l'agence de financement (Military Suicide Research Consortium) en raison de leur utilisation des éléments de données communs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .