- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375099
Tappavien keinojen neuvonnan ja aktiivisen hallinnan tilan vertailu aseen lukkojen kanssa ja ilman
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Southern Mississippi
Tappavien keinojen neuvonnan ja aktiivisen valvonnan tilan vertailu aseen lukkojen kanssa ja ilman niitä henkilökohtaisten ampuma-aseiden turvallisen säilytyksen parantamiseksi kansalliskaartin henkilöstön keskuudessa
Vuonna 2013 National Guard raportoi itsemurhien määrästä, joka oli huomattavasti korkeampi kuin sekä väestön että Yhdysvaltain armeijan aktiivisten tehtävien osalta.
Prototyyppinen kansalliskaartin itsemurhaaja näyttää olevan nuori miespuolinen ampuma-aseen omistaja, joka ei ole tällä hetkellä käytössä ja kuolee käyttämällä omaa aseensa.
Aiemmat tutkimukset armeijassa ovat paljastaneet, että sotilaat eivät todennäköisesti etsi mielenterveyspalveluja tai osallistu niihin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyiset parhaat käytännöt itsemurhariskin arvioinnissa ovat huonosti varustettuja tunnistamaan henkilöt, jotka todennäköisimmin kuolevat itsemurhaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksittäisten tappavien keinojen neuvontaistunnon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä osana itsemurhien ehkäisyä, joka kohdistuu kansalliskaartin ampuma-aseitsemurhiin yliedustettuihin väestöryhmiin.
232 ampuma-asetta omistavaa kansalliskaartin työntekijää satunnaistetaan yhteen neljästä ehdosta, joista jokainen vaatii yhden 15–25 minuutin istunnon: (1) tappava tarkoittaa neuvontaa (2) tappava tarkoittaa neuvontaa sekä ilmaisten aselukkojen tarjoamista (3) terveys- ja stressinhallintatila (4) terveys- ja stressinhallintatila sekä ilmaisten aselukkojen tarjoaminen.
Tutkijat ennakoivat, että tappavan keinoin neuvontaa saavat henkilöt säilyttävät myöhemmin henkilökohtaiset ampuma-aseensa turvallisemmin ja ilmoittavat olevansa halukkaampia säilyttämään ampuma-aseensa poissa kotoa mahdollisen tulevan itsemurhakriisin aikana.
Jokaisen hypoteesin päätavoitteena on tutkia, missä määrin aseita omistavat nuoret miespuoliset kansalliskaartin työntekijät, joilla on vaihteleva itsemurhariski, ovat valmiita osallistumaan varojen turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2013 National Guard raportoi itsemurhien määrästä, joka oli huomattavasti korkeampi kuin sekä väestön että Yhdysvaltain armeijan aktiivisten tehtävien osalta.
Prototyyppinen kansalliskaartin itsemurhaaja näyttää olevan nuori miespuolinen ampuma-aseen omistaja, joka ei ole tällä hetkellä käytössä ja kuolee käyttämällä omaa aseensa.
Aiemmat tutkimukset armeijassa ovat paljastaneet, että sotilaat eivät todennäköisesti etsi mielenterveyspalveluja tai osallistu niihin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että nykyiset parhaat käytännöt itsemurhariskin arvioinnissa ovat huonosti varustettuja tunnistamaan henkilöt, jotka todennäköisimmin kuolevat itsemurhaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksittäisten tappavien keinojen neuvontaistunnon hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä osana itsemurhien ehkäisyä, joka kohdistuu kansalliskaartin ampuma-aseitsemurhiin yliedustettuihin väestöryhmiin.
Tutkimuksessa hyödynnetään 2x2 Factorial Design: Intervention (Tappamien keinojen neuvonta, terveys ja stressinhallinta) X Gun-Lock (toimitettu, ei toimiteta).
Osallistujia on 232 ampuma-aseen omistavaa kansalliskaartin henkilökuntaa.
Kuolettavien keinojen neuvonta sisältää koulutusta itsemurhan riskitekijöistä, tietoa ennaltaehkäisevistä resursseista sekä rohkaisua aseiden turvalliseen säilyttämiseen ja aseiden tilapäiseen poistamiseen riskialttiina aikoina.
Terveys- ja stressiohjelma on suunniteltu hallitsemaan yleisen henkisen ja fyysisen terveyskasvatuksen vaikutuksia aktiivisessa tilassa.
Jokainen ehto hyödyntää motivoivaa haastattelukehystä.
Jokaisen hypoteesin päätavoitteena on tutkia, missä määrin aseita omistavat nuoret miespuoliset kansalliskaartin työntekijät, joilla on vaihteleva itsemurhariski, ovat valmiita osallistumaan turvallisuussuunnitteluun ja löytämään keinot turvallisuuteen hyväksyttäviksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt Kansalliskaartiin
- Omistaa vähintään yhden henkilökohtaisen tuliaseen
- Puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuolettava keino neuvonta
Kansalliskaartin henkilökunta saa yhden 15-25 minuutin tapaamisneuvontajakson.
Istunnossa keskitytään henkilökohtaisten ampuma-aseiden nykyisten säilytyskäytäntöjen turvallisuuden lisäämiseen (esim. varastointi lataamattomana turvallisessa paikassa erillään ampumatarvikkeista) sekä ampuma-aseiden vapaaehtoisen ja tilapäisen säilytyksen poissa kotoa tulevan hypoteettisen itsemurhakriisin aikana.
Tässä interventiossa hyödynnetään motivoivaa haastattelukehystä, jolla pyritään pysymään herkkänä ampuma-aseiden omistajien näkemyksille ja kulttuurille.
|
Yhden istunnon motivoivaan haastatteluun perustuva vuorovaikutus pyrki lisäämään ampuma-aseiden turvallista säilytystä itsemurhariskin vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Tappavien keinojen neuvonta ja aseiden lukot
Kansalliskaartin henkilökunta saa yhden 15-25 minuutin tapaamisneuvontajakson.
Istunnossa keskitytään henkilökohtaisten ampuma-aseiden nykyisten säilytyskäytäntöjen turvallisuuden lisäämiseen (esim. varastointi lataamattomana turvallisessa paikassa erillään ampumatarvikkeista) sekä ampuma-aseiden vapaaehtoisen ja tilapäisen säilytyksen poissa kotoa tulevan hypoteettisen itsemurhakriisin aikana.
Tässä interventiossa hyödynnetään motivoivaa haastattelukehystä, jolla pyritään pysymään herkkänä ampuma-aseiden omistajien näkemyksille ja kulttuurille.
Tässä tilassa olevat henkilöt saavat myös ilmaisen aseen (kaapeli-) lukon jokaiseen henkilökohtaiseen tuliaseeseensa.
|
Yhden istunnon motivoivaan haastatteluun perustuva vuorovaikutus pyrki lisäämään ampuma-aseiden turvallista säilytystä itsemurhariskin vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Terveys ja stressin vähentäminen
Tässä tilassa olevat henkilöt osallistuvat yhteen 15–25 minuutin istuntoon, jossa keskitytään terveyshaavoittuvuuksien vähentämiseen jollakin neljästä osa-alueesta: ruokavalio, liikunta, uni tai stressi.
Tämä tila on suunniteltu hallitsemaan aktiivisen vuorovaikutuksen vaikutuksia kliinikkojen kanssa (esim. yleisiä tekijöitä).
Kuten kokeellisessa tilanteessa, tässä istunnossa käytetään motivoivaa haastattelukehystä.
|
Yhden istunnon motivoivaan haastatteluun perustuva vuorovaikutus pyrki vähentämään haavoittuvuutta negatiivisille tuloksille neljällä osa-alueella: uni, ruokavalio, liikunta ja stressi.
|
|
Active Comparator: Terveys + stressin vähentäminen sekä aseen lukot
Tässä tilassa olevat henkilöt osallistuvat yhteen 15–25 minuutin istuntoon, jossa keskitytään terveyshaavoittuvuuksien vähentämiseen jollakin neljästä osa-alueesta: ruokavalio, liikunta, uni tai stressi.
Tämä tila on suunniteltu hallitsemaan aktiivisen vuorovaikutuksen vaikutuksia kliinikkojen kanssa (esim. yleisiä tekijöitä).
Kuten kokeellisessa tilanteessa, tässä istunnossa käytetään motivoivaa haastattelukehystä.
Tähän tilaan satunnaistetut henkilöt saavat myös ilmaisen aseen (kaapelin) lukon jokaiseen henkilökohtaiseen tuliaseeseensa.
Tämä valvoo sitä, otetaanko aselukkojen tarjoamisen vaikutus huomioon samanaikaisesti käytettäessä tappavien keinojen neuvontaa.
|
Yhden istunnon motivoivaan haastatteluun perustuva vuorovaikutus pyrki vähentämään haavoittuvuutta negatiivisille tuloksille neljällä osa-alueella: uni, ruokavalio, liikunta ja stressi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset henkilökohtaisten tuliaseiden turvalliseen säilytykseen
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Säilytetäänkö ampuma-aseita (1) lukkolaatikossa tai asekotelossa (kyllä/ei) (2) ladattuina (kyllä/ei) (3) erillään ammuksista (kyllä/ei) ja (4) lukituslaitteella (esim.
kaapeli lukko; kyllä ei)
|
Muutos arvioidaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tappavien keinojen neuvonnan havaittu kulttuurinen pätevyys ja tehokkuuden todennäköisyys [hyväksyttävyys ja koettu hyöty]
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
|
Se, missä määrin tappava tarkoittaa neuvontaa, koetaan kulttuurisesti kunnioittavana ja todennäköisesti hyödyllisenä
|
Tämä arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen lähtötilanteessa
|
|
Muutokset halussa hakea mielenterveyshuoltoa tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Avoimuus hakea tulevaa mielenterveyshuoltoa tämän toimenpiteen jälkeen
|
Muutos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Avoimuus muuttaa turvallisuutta tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Avoimuus aseiden vapaaehtoiseen ja tilapäiseen säilyttämiseen poissa kotoa hypoteettisten tulevien itsemurhakriisien aikana
|
Muutos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH2-17022105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme avoimia tekemään yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa ja tarjoamaan tietoja yksilöllisesti.
Mitään henkilökohtaisia tunnistetietoja ei sisällytettäisi, ja pyysimme ensin rahoittajaviraston (Military Suicide Research Consortium) hyväksynnän, koska he käyttävät Common Data Elements -elementtejä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .