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Confronto tra consulenza sui mezzi letali e una condizione di controllo attivo, con e senza fornitura di serrature per armi

17 maggio 2021 aggiornato da: University of Southern Mississippi

Confronto tra la consulenza sui mezzi letali e una condizione di controllo attivo, con e senza fornitura di serrature per armi per migliorare la conservazione sicura delle armi da fuoco personali tra il personale della guardia nazionale

Nel 2013, la Guardia Nazionale ha riportato un tasso di suicidi sostanzialmente superiore sia alla popolazione generale che alla componente in servizio attivo dell'esercito degli Stati Uniti. Il prototipo del defunto suicida della Guardia Nazionale sembra essere un giovane proprietario di armi da fuoco maschio non attualmente schierato che muore usando la sua stessa pistola. Precedenti ricerche all'interno delle forze armate hanno rivelato che è improbabile che i soldati cerchino o si impegnino in servizi di salute mentale. In sintesi, le attuali migliori pratiche nella valutazione del rischio di suicidio sono scarsamente attrezzate per identificare le persone che hanno maggiori probabilità di morire per suicidio. Questo studio mira a esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità di una singola sessione di consulenza sui mezzi letali come parte di un approccio di prevenzione del suicidio rivolto ai gruppi demografici sovrarappresentati nei suicidi con armi da fuoco della Guardia Nazionale. 232 membri del personale della Guardia Nazionale in possesso di armi da fuoco saranno randomizzati a una delle quattro condizioni, ciascuna delle quali richiede una singola sessione di 15-25 minuti: (1) letale significa consulenza (2) letale significa consulenza più la fornitura di armi gratuite (3) condizione di controllo della salute e dello stress (4) condizione di controllo della salute e dello stress più la fornitura di armi gratuite. Gli investigatori prevedono che coloro che ricevono consulenza sui mezzi letali conserveranno successivamente le loro armi da fuoco personali in modo più sicuro e riferiranno di essere più disposti a conservare le armi da fuoco lontano da casa durante qualsiasi ipotetica futura crisi suicida. L'obiettivo generale di ciascuna ipotesi è esaminare la misura in cui il personale giovane della Guardia Nazionale di sesso maschile proprietario di armi a vari livelli di rischio di suicidio è disposto a impegnarsi nella sicurezza dei mezzi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2013, la Guardia Nazionale ha riportato un tasso di suicidi sostanzialmente superiore sia alla popolazione generale che alla componente in servizio attivo dell'esercito degli Stati Uniti. Il prototipo del defunto suicida della Guardia Nazionale sembra essere un giovane proprietario di armi da fuoco maschio non attualmente schierato che muore usando la sua stessa pistola. Precedenti ricerche all'interno delle forze armate hanno rivelato che è improbabile che i soldati cerchino o si impegnino in servizi di salute mentale. In sintesi, le attuali migliori pratiche nella valutazione del rischio di suicidio sono scarsamente attrezzate per identificare le persone che hanno maggiori probabilità di morire per suicidio. Questo studio mira a esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità di una singola sessione di consulenza sui mezzi letali come parte di un approccio di prevenzione del suicidio rivolto ai gruppi demografici sovrarappresentati nei suicidi con armi da fuoco della Guardia Nazionale. Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale 2x2: Intervento (consulenza sui mezzi letali, controllo della salute e dello stress) X Gun-Lock (fornito, non fornito). I partecipanti saranno 232 membri del personale della Guardia Nazionale in possesso di armi da fuoco. Lethal Means Counseling comprende l'educazione sui fattori di rischio per il suicidio, le informazioni sulle risorse preventive e l'incoraggiamento a conservare le armi in modo sicuro ea rimuoverle temporaneamente durante i periodi ad alto rischio. Il Programma Salute e Stress è progettato per controllare gli effetti dell'educazione alla salute mentale e fisica generale nella condizione attiva. Ogni condizione utilizza un quadro di colloquio motivazionale. L'obiettivo generale di ciascuna ipotesi è esaminare la misura in cui il personale della Guardia Nazionale, giovane maschio proprietario di armi a vari livelli di rischio di suicidio, è disposto a impegnarsi nella pianificazione della sicurezza e trovare mezzi accettabili per approcci alla sicurezza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 30406
        • University of Southern Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affiliato alla Guardia Nazionale
  • Possiede almeno un'arma da fuoco personale
  • Parla correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Letale significa consulenza
Il personale della Guardia Nazionale riceverà una singola sessione di 15-25 minuti di consulenza sui mezzi letali. La sessione si concentrerà sull'aumento della sicurezza delle attuali pratiche di conservazione delle armi da fuoco personali (ad esempio, la conservazione scarica in un luogo sicuro separato dalle munizioni) e sulla pianificazione del deposito volontario e temporaneo delle armi da fuoco lontano da casa durante qualsiasi futura ipotetica crisi suicida. Questo intervento utilizza un quadro di interviste motivazionali nel tentativo di rimanere sensibili alle opinioni e alla cultura dei proprietari di armi da fuoco.
L'interazione basata su interviste motivazionali a sessione singola mirava ad aumentare la conservazione sicura delle armi da fuoco nel tentativo di ridurre il rischio di suicidio.
Comparatore attivo: Lethal significa consulenza più serrature per armi
Il personale della Guardia Nazionale riceverà una singola sessione di 15-25 minuti di consulenza sui mezzi letali. La sessione si concentrerà sull'aumento della sicurezza delle attuali pratiche di conservazione delle armi da fuoco personali (ad esempio, la conservazione scarica in un luogo sicuro separato dalle munizioni) e sulla pianificazione del deposito volontario e temporaneo delle armi da fuoco lontano da casa durante qualsiasi futura ipotetica crisi suicida. Questo intervento utilizza un quadro di interviste motivazionali nel tentativo di rimanere sensibili alle opinioni e alla cultura dei proprietari di armi da fuoco. Gli individui in questa condizione riceveranno anche un lucchetto (cavo) gratuito per ciascuna delle loro armi da fuoco personali.
L'interazione basata su interviste motivazionali a sessione singola mirava ad aumentare la conservazione sicura delle armi da fuoco nel tentativo di ridurre il rischio di suicidio.
Comparatore attivo: Salute e riduzione dello stress
Gli individui in questa condizione prenderanno parte a una singola sessione di 15-25 minuti incentrata sulla riduzione delle vulnerabilità della salute in una delle quattro aree: dieta, esercizio fisico, sonno o stress. Questa condizione è progettata per controllare gli effetti dell'interazione attiva con un medico (ad esempio fattori comuni). Come per la condizione sperimentale, questa sessione utilizzerà un quadro di interviste motivazionali.
L'interazione basata su interviste motivazionali a sessione singola mirava a ridurre la vulnerabilità a esiti negativi in ​​quattro domini: sonno, dieta, esercizio fisico e stress.
Comparatore attivo: Salute + Riduzione dello stress più serrature delle armi
Gli individui in questa condizione prenderanno parte a una singola sessione di 15-25 minuti incentrata sulla riduzione delle vulnerabilità della salute in una delle quattro aree: dieta, esercizio fisico, sonno o stress. Questa condizione è progettata per controllare gli effetti dell'interazione attiva con un medico (ad esempio fattori comuni). Come per la condizione sperimentale, questa sessione utilizzerà un quadro di interviste motivazionali. Gli individui randomizzati a questa condizione riceveranno anche un lucchetto (cavo) gratuito per ciascuna delle loro armi da fuoco personali. Questo controllerà se l'effetto della fornitura di armi da fuoco è giustificato dall'uso simultaneo di consulenza sui mezzi letali.
L'interazione basata su interviste motivazionali a sessione singola mirava a ridurre la vulnerabilità a esiti negativi in ​​quattro domini: sonno, dieta, esercizio fisico e stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche alla conservazione sicura delle armi da fuoco personali
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato al follow-up a 3 e 6 mesi
Se le armi da fuoco sono conservate (1) in una cassetta di sicurezza o in una cassaforte per armi (sì/no) (2) cariche (sì/no) (3) separate dalle munizioni (sì/no) e (4) utilizzando un dispositivo di chiusura (ad es. lucchetto a cavo; si No)
Il cambiamento sarà valutato al follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza culturale percepita e probabilità di efficacia della consulenza sui mezzi letali [Accettabilità e utilità percepita]
Lasso di tempo: Questo sarà valutato immediatamente dopo l'intervento al basale
Grado in cui letale significa che la consulenza è vissuta come culturalmente rispettosa e suscettibile di essere benefica
Questo sarà valutato immediatamente dopo l'intervento al basale
Cambiamenti nella disponibilità a cercare assistenza sanitaria mentale in futuro
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
Grado di apertura alla ricerca di future cure per la salute mentale dopo aver ricevuto questo intervento
Il cambiamento sarà valutato immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
L'apertura ai cambiamenti significa sicurezza nel futuro
Lasso di tempo: Il cambiamento sarà valutato immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
Grado di apertura al deposito volontario e temporaneo di armi da fuoco lontano da casa durante ipotetiche future crisi suicide
Il cambiamento sarà valutato immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH2-17022105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Siamo aperti alla collaborazione con altri ricercatori e alla messa a disposizione dei dati su base individuale. Non verrebbero incluse informazioni di identificazione personale e cercheremmo prima l'approvazione dell'agenzia finanziatrice (Military Suicide Research Consortium) a causa del loro utilizzo di Common Data Elements.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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