- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03375099
A halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás és az aktív ellenőrzési állapot összehasonlítása fegyverzárak biztosításával és anélkül
2021. május 17. frissítette: University of Southern Mississippi
A halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás és az aktív ellenőrzési állapot összehasonlítása fegyverzárak biztosításával és anélkül, a személyi lőfegyverek biztonságos tárolásának javítása érdekében a Nemzetőrség személyzete körében
2013-ban a Nemzeti Gárda olyan öngyilkossági rátáról számolt be, amely lényegesen magasabb volt mind az általános lakosságnál, mind az Egyesült Államok hadseregének aktív szolgálati komponensénél.
Úgy tűnik, hogy a Nemzeti Gárda prototipikus öngyilkos halottja egy fiatal férfi lőfegyvertulajdonos, aki jelenleg nincs bevetve, és saját fegyvere közben hal meg.
A hadseregen belüli korábbi kutatások feltárták, hogy a katonák nem valószínű, hogy keresnek vagy vesznek részt mentálhigiénés szolgáltatásokban.
Összefoglalva, az öngyilkossági kockázatértékelés jelenlegi legjobb gyakorlatai nem alkalmasak arra, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik a legnagyobb valószínűséggel halnak meg öngyilkosság miatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyetlen halálos eszközökkel járó tanácsadás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hasznosságát az öngyilkosság-megelőzési megközelítés részeként, amely a Nemzeti Gárda lőfegyveres öngyilkosságaiban felülreprezentált demográfiai csoportokat célozza meg.
232 lőfegyver-tulajdonos nemzeti gárda személyét véletlenszerűen besorolják a négy feltétel egyikébe, amelyek mindegyike egyetlen 15-25 perces kezelést igényel: (1) halálos tanácsadást (2) halálos tanácsadást jelent, valamint ingyenes fegyverzárak biztosítását (3) egészségügyi és stresszkontroll feltétel (4) egészségügyi és stresszkontroll feltétel plusz szabad fegyverzárak biztosítása.
A nyomozók arra számítanak, hogy azok, akik halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadásban részesülnek, a későbbiekben biztonságosabban tárolják személyes lőfegyvereiket, és arról számolnak be, hogy szívesebben tárolják lőfegyvereiket otthonuktól távol bármilyen feltételezett jövőbeli öngyilkossági krízis során.
Az egyes hipotézisek átfogó célja annak vizsgálata, hogy a fegyvert birtokló fiatal férfi nemzeti gárda alkalmazottai, akiknek eltérő az öngyilkossági kockázata, milyen mértékben hajlandók részt venni az eszközök biztonságában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2013-ban a Nemzeti Gárda olyan öngyilkossági rátáról számolt be, amely lényegesen magasabb volt mind az általános lakosságnál, mind az Egyesült Államok hadseregének aktív szolgálati komponensénél.
Úgy tűnik, hogy a Nemzeti Gárda prototipikus öngyilkos halottja egy fiatal férfi lőfegyvertulajdonos, aki jelenleg nincs bevetve, és saját fegyvere közben hal meg.
A hadseregen belüli korábbi kutatások feltárták, hogy a katonák nem valószínű, hogy keresnek vagy vesznek részt mentálhigiénés szolgáltatásokban.
Összefoglalva, az öngyilkossági kockázatértékelés jelenlegi legjobb gyakorlatai nem alkalmasak arra, hogy azonosítsák azokat az egyéneket, akik a legnagyobb valószínűséggel halnak meg öngyilkosság miatt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyetlen halálos eszközökkel járó tanácsadás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hasznosságát az öngyilkosság-megelőzési megközelítés részeként, amely a Nemzeti Gárda lőfegyveres öngyilkosságaiban felülreprezentált demográfiai csoportokat célozza meg.
A tanulmány egy 2x2-es faktoros tervezést fog alkalmazni: Beavatkozás (halálos tanácsadás, egészség és stresszkontroll) X fegyverzár (feltéve, nem biztosított).
A résztvevők 232 lőfegyver birtokosa lesz a Nemzetőrség személyzete.
A halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás magában foglalja az öngyilkosság kockázati tényezőire vonatkozó oktatást, a megelőző forrásokkal kapcsolatos tájékoztatást, valamint a fegyverek biztonságos tárolására és a fegyverek ideiglenes eltávolítására való ösztönzést a magas kockázatú időszakokban.
Az Egészség és Stressz Program célja az általános mentális és fizikai egészségre nevelés hatásainak ellenőrzése aktív állapotban.
Minden feltétel egy motivációs interjú keretet használ.
Az egyes hipotézisek átfogó célja annak megvizsgálása, hogy a fegyvert birtokló fiatal férfi nemzeti gárdisták, akiknek különböző szintű öngyilkossági kockázata van, milyen mértékben hajlandóak részt venni a biztonsági tervezésben, és milyen mértékben hajlandók elfogadni a biztonsági megközelítéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nemzetőrség tagja
- Legalább egy személyes lőfegyver tulajdonosa
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Halálos tanácsadás
A Nemzeti Gárda személyzete egyetlen 15-25 perces, halálos kimenetelű tanácsadásban részesül.
Az ülés középpontjában a személyes lőfegyverek jelenlegi tárolási gyakorlatának biztonságának növelése áll (például a töltetlen tárolás a lőszertől elkülönített, biztonságos helyen), valamint a lőfegyverek önkéntes és ideiglenes, otthontól távol történő tárolásának megtervezése bármely jövőbeni feltételezett öngyilkossági krízis idején.
Ez a beavatkozás egy motivációs interjú keretét alkalmazza annak érdekében, hogy érzékeny maradjon a lőfegyver-tulajdonosok nézeteire és kultúrájára.
|
Az egymenetes motivációs interjún alapuló interakció célja a lőfegyverek biztonságos tárolásának növelése az öngyilkossági kockázat csökkentése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás és fegyverzárak
A Nemzeti Gárda személyzete egyetlen 15-25 perces, halálos kimenetelű tanácsadásban részesül.
Az ülés középpontjában a személyes lőfegyverek jelenlegi tárolási gyakorlatának biztonságának növelése áll (például a töltetlen tárolás a lőszertől elkülönített, biztonságos helyen), valamint a lőfegyverek önkéntes és ideiglenes, otthontól távol történő tárolásának megtervezése bármely jövőbeni feltételezett öngyilkossági krízis idején.
Ez a beavatkozás egy motivációs interjú keretét alkalmazza annak érdekében, hogy érzékeny maradjon a lőfegyver-tulajdonosok nézeteire és kultúrájára.
Az ilyen állapotú egyének minden személyes lőfegyverükhöz ingyenes fegyver (kábel) zárat is kapnak.
|
Az egymenetes motivációs interjún alapuló interakció célja a lőfegyverek biztonságos tárolásának növelése az öngyilkossági kockázat csökkentése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészség és stresszcsökkentés
Az ilyen állapotú egyének egyetlen 15-25 perces foglalkozáson vesznek részt, amelynek célja az egészségügyi sérülékenység csökkentése a négy terület valamelyikén: diéta, testmozgás, alvás vagy stressz.
Ezt az állapotot a klinikusokkal való aktív interakció hatásainak (pl. gyakori tényezők) szabályozására tervezték.
A kísérleti feltételhez hasonlóan ez a munkamenet is motivációs interjú keretet fog használni.
|
Az egymenetes motivációs interjún alapuló interakció célja a negatív kimenetelekkel szembeni sebezhetőség csökkentése négy területen: alvás, étrend, testmozgás és stressz.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészség + stresszcsökkentés és fegyverzárak
Az ilyen állapotú egyének egyetlen 15-25 perces foglalkozáson vesznek részt, amelynek célja az egészségügyi sérülékenység csökkentése a négy terület valamelyikén: diéta, testmozgás, alvás vagy stressz.
Ezt az állapotot a klinikusokkal való aktív interakció hatásainak (pl. gyakori tényezők) szabályozására tervezték.
A kísérleti feltételhez hasonlóan ez a munkamenet is motivációs interjú keretet fog használni.
Az erre az állapotra véletlenszerűen kiválasztott személyek minden személyes lőfegyverükhöz ingyenes fegyverzárat (kábel-) is kapnak.
Ez ellenőrzi, hogy a fegyverzárak biztosításának hatását a halálos eszközökkel történő tanácsadás egyidejű alkalmazása magyarázza-e.
|
Az egymenetes motivációs interjún alapuló interakció célja a negatív kimenetelekkel szembeni sebezhetőség csökkentése négy területen: alvás, étrend, testmozgás és stressz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a személyes lőfegyverek biztonságos tárolásában
Időkeret: A változást 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékelik
|
A lőfegyverek tárolása (1) zárszekrényben vagy fegyvertárolóban (igen/nem) (2) megtöltve (igen/nem) (3) a lőszertől elkülönítve (igen/nem) és (4) reteszelőeszközzel (pl.
kábelzár; igen nem)
|
A változást 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadás észlelt kulturális kompetenciája és hatékonyságának valószínűsége [Elfogadhatóság és észlelt hasznosság]
Időkeret: Ezt közvetlenül a beavatkozás után, az alaphelyzetben értékelik
|
Azt, hogy a tanácsadás milyen mértékben halálos, kulturálisan tiszteletreméltó, és valószínűleg előnyös is
|
Ezt közvetlenül a beavatkozás után, az alaphelyzetben értékelik
|
|
Változások a jövőben a mentális egészségügyi ellátás iránti hajlandóságban
Időkeret: A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Nyitottság a jövőbeli mentálhigiénés gondozás iránti igényre a beavatkozás után
|
A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
|
A nyitottság megváltoztatja a biztonságot a jövőben
Időkeret: A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Nyitottság mértéke a lőfegyverek önkéntes és ideiglenes tárolására az otthontól távol, feltételezett jövőbeli öngyilkossági krízisek idején
|
A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CH2-17022105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nyitottak vagyunk más kutatókkal való együttműködésre és az adatok egyéni elérhetővé tételére.
Személyazonosításra alkalmas adatok nem kerülnének bele, és először a finanszírozó ügynökség (Military Suicide Research Consortium) jóváhagyását kérnénk a Common Data Elements általuk használt adatelemek miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .