- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03375099
Comparação de aconselhamento por meios letais e uma condição de controle ativo, com e sem fornecimento de fechaduras de armas
17 de maio de 2021 atualizado por: University of Southern Mississippi
Comparação do aconselhamento de meios letais e uma condição de controle ativo, com e sem fornecimento de travas de armas para melhorar o armazenamento seguro de armas de fogo pessoais entre o pessoal da Guarda Nacional
Em 2013, a Guarda Nacional relatou uma taxa de suicídio substancialmente maior do que a população em geral e o componente ativo das forças armadas dos Estados Unidos.
O protótipo do falecido suicida da Guarda Nacional parece ser um jovem proprietário de uma arma de fogo que não está em ação e que morre usando sua própria arma.
Pesquisas anteriores dentro das forças armadas revelaram que é improvável que os soldados procurem ou se envolvam em serviços de saúde mental.
Em suma, as melhores práticas atuais na avaliação do risco de suicídio são mal equipadas para identificar os indivíduos com maior probabilidade de morrer por suicídio.
Este estudo tem como objetivo examinar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade de uma única sessão de aconselhamento sobre meios letais como parte de uma abordagem de prevenção do suicídio visando grupos demográficos super-representados em suicídios com armas de fogo da Guarda Nacional.
232 funcionários da Guarda Nacional que possuem armas de fogo serão randomizados para uma das quatro condições, cada uma das quais requer uma única sessão de 15 a 25 minutos: (1) aconselhamento sobre meios letais (2) aconselhamento sobre meios letais mais o fornecimento de bloqueios gratuitos de armas (3) condição de controle de saúde e estresse (4) condição de controle de saúde e estresse mais o fornecimento de fechaduras de armas gratuitas.
Os investigadores antecipam que aqueles que recebem aconselhamento sobre meios letais posteriormente armazenarão suas armas de fogo pessoais com mais segurança e relatam estar mais dispostos a guardar suas armas de fogo fora de casa durante qualquer hipotética futura crise suicida.
O objetivo geral de cada hipótese é examinar até que ponto os jovens homens da Guarda Nacional com níveis variados de risco de suicídio estão dispostos a se engajar na segurança dos meios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2013, a Guarda Nacional relatou uma taxa de suicídio substancialmente maior do que a população em geral e o componente ativo das forças armadas dos Estados Unidos.
O protótipo do falecido suicida da Guarda Nacional parece ser um jovem proprietário de uma arma de fogo que não está em ação e que morre usando sua própria arma.
Pesquisas anteriores dentro das forças armadas revelaram que é improvável que os soldados procurem ou se envolvam em serviços de saúde mental.
Em suma, as melhores práticas atuais na avaliação do risco de suicídio são mal equipadas para identificar os indivíduos com maior probabilidade de morrer por suicídio.
Este estudo tem como objetivo examinar a aceitabilidade, viabilidade e utilidade de uma única sessão de aconselhamento sobre meios letais como parte de uma abordagem de prevenção do suicídio visando grupos demográficos super-representados em suicídios com armas de fogo da Guarda Nacional.
O estudo utilizará um Desenho Fatorial 2x2: Intervenção (Aconselhamento por Meios Letais, Controle de Saúde e Estresse) X Bloqueio de Arma (Fornecido, Não Fornecido).
Os participantes serão 232 arma de fogo possuindo pessoal da Guarda Nacional.
O aconselhamento sobre meios letais inclui educação sobre fatores de risco para suicídio, informações sobre recursos preventivos e incentivo para armazenar armas com segurança e removê-las temporariamente durante períodos de alto risco.
O Programa de Saúde e Estresse é projetado para controlar os efeitos da educação geral sobre saúde mental e física na condição ativa.
Cada condição utiliza uma estrutura de entrevista motivacional.
O objetivo geral de cada hipótese é examinar até que ponto os jovens homens da Guarda Nacional que possuem armas em níveis variados de risco de suicídio estão dispostos a se envolver no planejamento de segurança e encontrar abordagens de segurança de meios aceitáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiado à Guarda Nacional
- Possui pelo menos uma arma de fogo pessoal
- Fala inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento sobre meios letais
O pessoal da Guarda Nacional receberá uma única sessão de 15 a 25 minutos de aconselhamento sobre meios letais.
A sessão se concentrará em aumentar a segurança das práticas atuais de armazenamento de armas de fogo pessoais (por exemplo, armazenar descarregadas em um local seguro separado da munição), bem como planejar o armazenamento voluntário e temporário de armas de fogo longe de casa durante qualquer futura crise hipotética de suicídio.
Esta intervenção utiliza uma estrutura de entrevista motivacional em um esforço para permanecer sensível às opiniões e à cultura dos proprietários de armas de fogo.
|
A interação baseada em entrevista motivacional em sessão única teve como objetivo aumentar o armazenamento seguro de armas de fogo em um esforço para reduzir o risco de suicídio.
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de meios letais mais fechaduras de armas
O pessoal da Guarda Nacional receberá uma única sessão de 15 a 25 minutos de aconselhamento sobre meios letais.
A sessão se concentrará em aumentar a segurança das práticas atuais de armazenamento de armas de fogo pessoais (por exemplo, armazenar descarregadas em um local seguro separado da munição), bem como planejar o armazenamento voluntário e temporário de armas de fogo longe de casa durante qualquer futura crise hipotética de suicídio.
Esta intervenção utiliza uma estrutura de entrevista motivacional em um esforço para permanecer sensível às opiniões e à cultura dos proprietários de armas de fogo.
Indivíduos nessa condição também receberão uma trava de arma (cabo) gratuita para cada uma de suas armas de fogo pessoais.
|
A interação baseada em entrevista motivacional em sessão única teve como objetivo aumentar o armazenamento seguro de armas de fogo em um esforço para reduzir o risco de suicídio.
|
|
Comparador Ativo: Saúde e Redução do Estresse
Indivíduos nessa condição participarão de uma única sessão de 15 a 25 minutos focada na redução de vulnerabilidades de saúde em uma das quatro áreas: dieta, exercícios, sono ou estresse.
Esta condição é projetada para controlar os efeitos da interação ativa com um médico (por exemplo, fatores comuns).
Assim como na condição experimental, esta sessão utilizará uma estrutura de entrevista motivacional.
|
A interação baseada em entrevista motivacional em sessão única teve como objetivo reduzir a vulnerabilidade a resultados negativos em quatro domínios: sono, dieta, exercício e estresse.
|
|
Comparador Ativo: Saúde + Redução de Estresse mais Bloqueios de Armas
Indivíduos nessa condição participarão de uma única sessão de 15 a 25 minutos focada na redução de vulnerabilidades de saúde em uma das quatro áreas: dieta, exercícios, sono ou estresse.
Esta condição é projetada para controlar os efeitos da interação ativa com um médico (por exemplo, fatores comuns).
Assim como na condição experimental, esta sessão utilizará uma estrutura de entrevista motivacional.
Indivíduos randomizados para esta condição também receberão uma trava de arma (cabo) gratuita para cada uma de suas armas de fogo pessoais.
Isso controlará se o efeito do fornecimento de bloqueios de armas é contabilizado pelo uso simultâneo de aconselhamento de meios letais.
|
A interação baseada em entrevista motivacional em sessão única teve como objetivo reduzir a vulnerabilidade a resultados negativos em quatro domínios: sono, dieta, exercício e estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no armazenamento seguro de armas de fogo pessoais
Prazo: A mudança será avaliada no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Se as armas de fogo são armazenadas (1) em uma caixa fechada ou segura (sim/não) (2) carregadas (sim/não) (3) separadas da munição (sim/não) e (4) usando um dispositivo de travamento (por exemplo,
trava de cabo; sim não)
|
A mudança será avaliada no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Competência Cultural Percebida e Probabilidade de Eficácia do Aconselhamento por Meios Letais [Aceitabilidade e Utilidade Percebida]
Prazo: Isso será avaliado imediatamente após a intervenção na linha de base
|
Grau em que letal significa que o aconselhamento é considerado culturalmente respeitoso e provavelmente benéfico
|
Isso será avaliado imediatamente após a intervenção na linha de base
|
|
Mudanças na disposição de procurar cuidados de saúde mental no futuro
Prazo: A mudança será avaliada imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Grau de abertura para buscar cuidados futuros de saúde mental após receber esta intervenção
|
A mudança será avaliada imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Muda a Abertura para Significa Segurança no Futuro
Prazo: A mudança será avaliada imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Grau de abertura para armazenar voluntariamente e temporariamente armas de fogo fora de casa durante hipotéticas futuras crises suicidas
|
A mudança será avaliada imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH2-17022105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estamos abertos a colaborar com outros pesquisadores e a disponibilizar dados individualmente.
Nenhuma informação de identificação pessoal seria incluída e primeiro buscaríamos a aprovação da agência de financiamento (Military Suicide Research Consortium) devido ao uso de Common Data Elements.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .