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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03375099
Vergleich der Beratung zu tödlichen Mitteln und einer aktiven Kontrollbedingung, mit und ohne Bereitstellung von Waffenschlössern
17. Mai 2021 aktualisiert von: University of Southern Mississippi
Vergleich der Beratung zu tödlichen Mitteln und einer aktiven Kontrollbedingung mit und ohne Bereitstellung von Waffenschlössern zur Verbesserung der sicheren Aufbewahrung persönlicher Schusswaffen beim Personal der Nationalgarde
Im Jahr 2013 meldete die Nationalgarde eine Selbstmordrate, die deutlich höher war als die der Gesamtbevölkerung und der aktiven Komponente des US-Militärs.
Der typische Selbstmordattentäter der Nationalgarde scheint ein junger männlicher Schusswaffenbesitzer zu sein, der derzeit nicht im Einsatz ist und mit seiner eigenen Waffe stirbt.
Frühere Untersuchungen innerhalb des Militärs haben ergeben, dass es unwahrscheinlich ist, dass Soldaten psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen oder sich daran beteiligen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die aktuellen Best Practices zur Suizidrisikobewertung nur unzureichend geeignet sind, die Personen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten durch Suizid sterben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den Nutzen einer einzelnen Beratungssitzung zu tödlichen Mitteln als Teil eines Suizidpräventionsansatzes zu untersuchen, der sich an demografische Gruppen richtet, die bei Selbstmorden mit Schusswaffen der Nationalgarde überrepräsentiert sind.
232 Mitarbeiter der Nationalgarde, die Schusswaffen besitzen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeteilt, die jeweils eine einzelne 15-25-minütige Sitzung erfordern: (1) Beratung zu tödlichen Waffen (2) Beratung zu tödlichen Waffen plus Bereitstellung kostenloser Waffenschlösser (3) Gesundheits- und Stresskontrollbedingung (4) Gesundheits- und Stresskontrollbedingung plus Bereitstellung kostenloser Waffenschlösser.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diejenigen, die eine Beratung zu tödlichen Mitteln erhalten, ihre persönlichen Schusswaffen anschließend sicherer aufbewahren werden und berichten, dass sie eher bereit sind, ihre Schusswaffen während einer hypothetischen zukünftigen Selbstmordkrise außerhalb des Hauses aufzubewahren.
Das übergeordnete Ziel jeder Hypothese besteht darin, zu untersuchen, inwieweit waffenbesitzende junge männliche Nationalgardisten mit unterschiedlichem Suizidrisiko bereit sind, sich für die Sicherheit ihrer Waffen zu engagieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2013 meldete die Nationalgarde eine Selbstmordrate, die deutlich höher war als die der Gesamtbevölkerung und der aktiven Komponente des US-Militärs.
Der typische Selbstmordattentäter der Nationalgarde scheint ein junger männlicher Schusswaffenbesitzer zu sein, der derzeit nicht im Einsatz ist und mit seiner eigenen Waffe stirbt.
Frühere Untersuchungen innerhalb des Militärs haben ergeben, dass es unwahrscheinlich ist, dass Soldaten psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen oder sich daran beteiligen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die aktuellen Best Practices zur Suizidrisikobewertung nur unzureichend geeignet sind, die Personen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten durch Suizid sterben.
Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und den Nutzen einer einzelnen Beratungssitzung zu tödlichen Mitteln als Teil eines Suizidpräventionsansatzes zu untersuchen, der sich an demografische Gruppen richtet, die bei Selbstmorden mit Schusswaffen der Nationalgarde überrepräsentiert sind.
Die Studie wird ein faktorielles 2x2-Design verwenden: Intervention (Beratung mit tödlichen Mitteln, Gesundheits- und Stresskontrolle) x Waffenschloss (bereitgestellt, nicht bereitgestellt).
Bei den Teilnehmern handelt es sich um 232 Schusswaffen besitzende Angehörige der Nationalgarde.
Die Lethal Means Counseling umfasst Aufklärung über Risikofaktoren für Suizid, Informationen zu präventiven Ressourcen und die Ermutigung, Waffen sicher aufzubewahren und in Zeiten mit hohem Risiko vorübergehend Waffen zu entfernen.
Das Gesundheits- und Stressprogramm soll die Auswirkungen der allgemeinen Aufklärung über geistige und körperliche Gesundheit im aktiven Zustand kontrollieren.
Jede Bedingung nutzt einen motivierenden Interviewrahmen.
Das übergeordnete Ziel jeder Hypothese besteht darin, zu untersuchen, inwieweit junge männliche Nationalgardisten mit Waffenbesitz und unterschiedlichem Suizidrisiko bereit sind, sich an der Sicherheitsplanung zu beteiligen und akzeptable Sicherheitsansätze zu finden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbunden mit der Nationalgarde
- Besitzt mindestens eine persönliche Schusswaffe
- Spricht fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tödliche Mittel, Beratung
Das Personal der Nationalgarde erhält eine einzige 15- bis 25-minütige Sitzung mit Beratung zu tödlichen Mitteln.
Der Schwerpunkt der Sitzung liegt auf der Erhöhung der Sicherheit aktueller Aufbewahrungspraktiken für persönliche Schusswaffen (z. B. Lagerung ungeladener Waffen an einem sicheren Ort getrennt von der Munition) sowie auf der Planung, Schusswaffen während einer zukünftigen hypothetischen Selbstmordkrise freiwillig und vorübergehend außerhalb des Hauses aufzubewahren.
Diese Intervention nutzt einen motivierenden Interviewrahmen, um sensibel für die Ansichten und die Kultur der Schusswaffenbesitzer zu bleiben.
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Die auf Motivationsinterviews basierende Interaktion in einer einzigen Sitzung zielte darauf ab, die sichere Aufbewahrung von Schusswaffen zu verbessern und so das Suizidrisiko zu verringern.
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Aktiver Komparator: Lethal bedeutet Beratung plus Waffenschlösser
Das Personal der Nationalgarde erhält eine einzige 15- bis 25-minütige Sitzung mit Beratung zu tödlichen Mitteln.
Der Schwerpunkt der Sitzung liegt auf der Erhöhung der Sicherheit aktueller Aufbewahrungspraktiken für persönliche Schusswaffen (z. B. Lagerung ungeladener Waffen an einem sicheren Ort getrennt von der Munition) sowie auf der Planung, Schusswaffen während einer zukünftigen hypothetischen Selbstmordkrise freiwillig und vorübergehend außerhalb des Hauses aufzubewahren.
Diese Intervention nutzt einen motivierenden Interviewrahmen, um sensibel für die Ansichten und die Kultur der Schusswaffenbesitzer zu bleiben.
Personen in diesem Zustand erhalten außerdem ein kostenloses Waffenschloss (Kabelschloss) für jede ihrer persönlichen Schusswaffen.
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Die auf Motivationsinterviews basierende Interaktion in einer einzigen Sitzung zielte darauf ab, die sichere Aufbewahrung von Schusswaffen zu verbessern und so das Suizidrisiko zu verringern.
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Aktiver Komparator: Gesundheit und Stressreduzierung
Personen mit dieser Erkrankung nehmen an einer einzigen 15–25-minütigen Sitzung teil, die sich auf die Reduzierung gesundheitlicher Anfälligkeiten in einem von vier Bereichen konzentriert: Ernährung, Bewegung, Schlaf oder Stress.
Dieser Zustand dient dazu, die Auswirkungen einer aktiven Interaktion mit einem Arzt zu kontrollieren (z. B. gemeinsame Faktoren).
Wie bei der experimentellen Bedingung wird in dieser Sitzung ein motivierender Interviewrahmen verwendet.
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Auf Motivationsinterviews basierende Interaktion in einer einzigen Sitzung zielte darauf ab, die Anfälligkeit für negative Ergebnisse in vier Bereichen zu verringern: Schlaf, Ernährung, Bewegung und Stress.
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Aktiver Komparator: Gesundheit + Stressreduzierung plus Waffensperren
Personen mit dieser Erkrankung nehmen an einer einzigen 15–25-minütigen Sitzung teil, die sich auf die Reduzierung gesundheitlicher Anfälligkeiten in einem von vier Bereichen konzentriert: Ernährung, Bewegung, Schlaf oder Stress.
Dieser Zustand dient dazu, die Auswirkungen einer aktiven Interaktion mit einem Arzt zu kontrollieren (z. B. gemeinsame Faktoren).
Wie bei der experimentellen Bedingung wird in dieser Sitzung ein motivierender Interviewrahmen verwendet.
Personen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung unterliegen, erhalten außerdem ein kostenloses Waffenschloss (Kabelschloss) für jede ihrer persönlichen Schusswaffen.
Dadurch wird kontrolliert, ob die Wirkung der Bereitstellung von Waffenschlössern auf den gleichzeitigen Einsatz von Beratung zu tödlichen Mitteln zurückzuführen ist.
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Auf Motivationsinterviews basierende Interaktion in einer einzigen Sitzung zielte darauf ab, die Anfälligkeit für negative Ergebnisse in vier Bereichen zu verringern: Schlaf, Ernährung, Bewegung und Stress.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen bei der sicheren Aufbewahrung persönlicher Schusswaffen
Zeitfenster: Die Veränderung wird bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Ob Schusswaffen (1) in einem Schließfach oder Waffentresor (ja/nein) (2) geladen (ja/nein), (3) getrennt von der Munition (ja/nein) und (4) unter Verwendung einer Schließvorrichtung (z. B.
Kabelschloss; ja Nein)
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Die Veränderung wird bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene kulturelle Kompetenz und Wahrscheinlichkeit der Wirksamkeit der Beratung zu tödlichen Mitteln [Akzeptanz und wahrgenommener Nutzen]
Zeitfenster: Dies wird unmittelbar nach dem Eingriff zu Studienbeginn beurteilt
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Grad der Tödlichkeit bedeutet, dass die Beratung als kulturell respektvoll empfunden wird und wahrscheinlich von Nutzen ist
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Dies wird unmittelbar nach dem Eingriff zu Studienbeginn beurteilt
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Veränderungen in der Bereitschaft, in Zukunft psychiatrische Versorgung in Anspruch zu nehmen
Zeitfenster: Die Veränderung wird unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Grad der Offenheit für die Suche nach künftiger psychiatrischer Versorgung nach Erhalt dieser Intervention
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Die Veränderung wird unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Ändert die Offenheit, um Sicherheit in der Zukunft zu gewährleisten
Zeitfenster: Die Veränderung wird unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Grad der Offenheit für die freiwillige und vorübergehende Aufbewahrung von Schusswaffen außer Haus während hypothetischer zukünftiger Selbstmordkrisen
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Die Veränderung wird unmittelbar nach dem Eingriff sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH2-17022105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir sind offen für die Zusammenarbeit mit anderen Forschern und die Bereitstellung individueller Daten.
Es würden keine persönlich identifizierbaren Informationen enthalten sein und wir würden aufgrund der Verwendung gemeinsamer Datenelemente zunächst die Genehmigung der Finanzierungsagentur (Military Suicide Research Consortium) einholen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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