- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03375099
Сравнение консультирования по смертоносным средствам и состояния активного контроля с и без обеспечения замков оружия
17 мая 2021 г. обновлено: University of Southern Mississippi
Сравнение консультирования по смертоносным средствам и условий активного контроля с и без обеспечения замков для оружия для улучшения безопасного хранения личного огнестрельного оружия среди сотрудников Национальной гвардии
В 2013 году Национальная гвардия сообщила, что уровень самоубийств был значительно выше, чем среди населения в целом и среди военнослужащих, находящихся на действительной службе в вооруженных силах США.
Прообразом умершего самоубийцы Национальной гвардии, по-видимому, является молодой мужчина, владелец огнестрельного оружия, в настоящее время не задействованный, который умирает, используя собственное оружие.
Предыдущие исследования в вооруженных силах показали, что солдаты вряд ли будут обращаться за услугами по охране психического здоровья или участвовать в них.
Таким образом, современные передовые методы оценки суицидального риска плохо приспособлены для выявления лиц, которые с наибольшей вероятностью могут умереть в результате самоубийства.
Это исследование направлено на изучение приемлемости, осуществимости и полезности одного сеанса консультирования по смертоносным средствам в рамках подхода к предотвращению самоубийств, ориентированного на демографические группы, чрезмерно представленные в самоубийствах с применением огнестрельного оружия Национальной гвардии.
232 сотрудника Национальной гвардии, владеющих огнестрельным оружием, будут случайным образом распределены по одному из четырех условий, каждое из которых требует одного сеанса продолжительностью 15–25 минут: (1) консультирование по смертоносным средствам (2) консультирование по смертоносным средствам плюс предоставление бесплатных замков для оружия (3) состояние здоровья и контроля над стрессом (4) состояние здоровья и контроля над стрессом плюс предоставление бесплатных замков для оружия.
Исследователи ожидают, что те, кто получает консультации по смертоносным средствам, впоследствии будут более безопасно хранить свое личное огнестрельное оружие и сообщают, что они более склонны хранить свое огнестрельное оружие вдали от дома во время любого гипотетического будущего суицидального кризиса.
Главной целью каждой гипотезы является изучение того, в какой степени молодые мужчины из Национальной гвардии, владеющие оружием, с разным уровнем риска самоубийства готовы участвовать в обеспечении безопасности средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В 2013 году Национальная гвардия сообщила, что уровень самоубийств был значительно выше, чем среди населения в целом и среди военнослужащих, находящихся на действительной службе в вооруженных силах США.
Прообразом умершего самоубийцы Национальной гвардии, по-видимому, является молодой мужчина, владелец огнестрельного оружия, в настоящее время не задействованный, который умирает, используя собственное оружие.
Предыдущие исследования в вооруженных силах показали, что солдаты вряд ли будут обращаться за услугами по охране психического здоровья или участвовать в них.
Таким образом, современные передовые методы оценки суицидального риска плохо приспособлены для выявления лиц, которые с наибольшей вероятностью могут умереть в результате самоубийства.
Это исследование направлено на изучение приемлемости, осуществимости и полезности одного сеанса консультирования по смертоносным средствам в рамках подхода к предотвращению самоубийств, ориентированного на демографические группы, чрезмерно представленные в самоубийствах с применением огнестрельного оружия Национальной гвардии.
В исследовании будет использоваться факторный план 2x2: вмешательство (консультирование по поводу летальных средств, контроль здоровья и стресса) X блокировка оружия (предоставляется, не предоставляется).
Участниками будут 232 служащих Национальной гвардии, владеющих огнестрельным оружием.
Консультирование по летальным средствам включает в себя обучение факторам риска самоубийства, информацию о профилактических ресурсах и поощрение безопасного хранения оружия и временного изъятия оружия в периоды высокого риска.
Программа «Здоровье и стресс» предназначена для контроля эффектов общего психического и физического здоровья в активном состоянии.
Каждое условие использует структуру мотивационного интервьюирования.
Всеобъемлющая цель каждой гипотезы состоит в том, чтобы изучить, в какой степени молодые мужчины из Национальной гвардии, владеющие оружием, с разным уровнем риска самоубийства готовы участвовать в планировании безопасности и найти приемлемые подходы к обеспечению безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 30406
- University of Southern Mississippi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Связан с Национальной гвардией
- Владеет как минимум одним личным огнестрельным оружием
- Свободно говорит по-английски
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по смертоносным средствам
Персонал Национальной гвардии получит один 15-25-минутный сеанс консультирования по смертоносным средствам.
Сессия будет посвящена повышению безопасности существующих методов хранения личного огнестрельного оружия (например, хранение незаряженного оружия в безопасном месте отдельно от боеприпасов), а также планированию добровольного и временного хранения огнестрельного оружия вне дома во время любого будущего гипотетического суицидального кризиса.
В этом вмешательстве используется мотивационное интервьюирование, чтобы оставаться чувствительным к взглядам и культуре владельцев огнестрельного оружия.
|
Взаимодействие на основе мотивационного интервью за один сеанс, направленное на повышение безопасного хранения огнестрельного оружия с целью снижения риска самоубийства.
|
|
Активный компаратор: Консультации по смертоносным средствам плюс замки для оружия
Персонал Национальной гвардии получит один 15-25-минутный сеанс консультирования по смертоносным средствам.
Сессия будет посвящена повышению безопасности существующих методов хранения личного огнестрельного оружия (например, хранение незаряженного оружия в безопасном месте отдельно от боеприпасов), а также планированию добровольного и временного хранения огнестрельного оружия вне дома во время любого будущего гипотетического суицидального кризиса.
В этом вмешательстве используется мотивационное интервьюирование, чтобы оставаться чувствительным к взглядам и культуре владельцев огнестрельного оружия.
Лица в этом состоянии также получат бесплатный замок для оружия (трос) для каждого из их личного огнестрельного оружия.
|
Взаимодействие на основе мотивационного интервью за один сеанс, направленное на повышение безопасного хранения огнестрельного оружия с целью снижения риска самоубийства.
|
|
Активный компаратор: Здоровье и снижение стресса
Люди в этом состоянии примут участие в одном 15-25-минутном сеансе, направленном на снижение уязвимости здоровья в одной из четырех областей: диета, физические упражнения, сон или стресс.
Это условие предназначено для контроля последствий активного взаимодействия с клиницистами (например, общих факторов).
Как и в экспериментальных условиях, на этом сеансе будет использоваться мотивационное интервьюирование.
|
Взаимодействие на основе мотивационного интервью за один сеанс, направленное на снижение уязвимости к негативным последствиям в четырех областях: сон, диета, физические упражнения и стресс.
|
|
Активный компаратор: Здоровье + снижение стресса плюс замки на оружие
Люди в этом состоянии примут участие в одном 15-25-минутном сеансе, направленном на снижение уязвимости здоровья в одной из четырех областей: диета, физические упражнения, сон или стресс.
Это условие предназначено для контроля последствий активного взаимодействия с клиницистами (например, общих факторов).
Как и в экспериментальных условиях, на этом сеансе будет использоваться мотивационное интервьюирование.
Лица, выбранные случайным образом для этого условия, также получат бесплатный замок для оружия (трос) для каждого из их личного огнестрельного оружия.
Это позволит контролировать, учитывается ли эффект предоставления замков для оружия одновременным консультированием по использованию смертоносных средств.
|
Взаимодействие на основе мотивационного интервью за один сеанс, направленное на снижение уязвимости к негативным последствиям в четырех областях: сон, диета, физические упражнения и стресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в правилах безопасного хранения личного огнестрельного оружия
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев.
|
Хранится ли огнестрельное оружие (1) в ящике с замком или оружейном сейфе (да/нет) (2) заряжено (да/нет) (3) отдельно от боеприпасов (да/нет) и (4) с использованием запорного устройства (например,
тросовый замок; да нет)
|
Изменения будут оцениваться при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая культурная компетентность и вероятность эффективности консультирования по смертоносным средствам [приемлемость и предполагаемая полезность]
Временное ограничение: Это будет оцениваться сразу после вмешательства на исходном уровне.
|
Степень, в которой консультирование по смертоносным средствам воспринимается как культурно уважительное и, вероятно, полезное
|
Это будет оцениваться сразу после вмешательства на исходном уровне.
|
|
Изменения в готовности обращаться за психиатрической помощью в будущем
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться сразу после вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Степень открытости для обращения за психиатрической помощью в будущем после получения этого вмешательства
|
Изменения будут оцениваться сразу после вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Меняет открытость на безопасность в будущем
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться сразу после вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Степень открытости для добровольного и временного хранения огнестрельного оружия вне дома во время гипотетических будущих суицидальных кризисов
|
Изменения будут оцениваться сразу после вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael D Anestis, PhD, Rutgers University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH2-17022105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы открыты для сотрудничества с другими исследователями и предоставления данных на индивидуальной основе.
Никакая личная информация не будет включена, и мы сначала запросим одобрение финансирующего агентства (Военного консорциума по исследованию самоубийств) из-за того, что они используют общие элементы данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .