脳卒中患者に対する全身振動運動の効果
2017年12月18日 更新者：Samsung Medical Center
片麻痺脳卒中患者の脳活動と身体機能に対する全身振動運動の効果
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の皮質活動と歩行機能に対する全身振動運動の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
全身振動運動は、適切な体性感覚刺激を提供し、脳卒中患者の筋力と姿勢制御を改善します。 しかし、全身振動運動による大脳皮質活動の変化に関する報告はまだありません。
患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1つのグループは運動で全身の振動を経験し、もう1つのグループは運動のみを行います. この研究の主要な結果の測定は、機能的近赤外分光法を使用した酸素化ヘモグロビン濃度の変化に基づく大脳皮質の活動でした。 行動評価は、介入セッションの前後に、10 メートルの歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、Fugl-Meyer 評価、Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment を使用して実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片麻痺を伴う片側性脳卒中
- 脳卒中発症から3ヶ月
- 補助具なしで10メートル以上歩くことができる
除外基準:
- 18歳未満80歳以上の対象者、
- バイブレーターでハーフスクワットを実行できません (例: 視野欠損、骨折、重度の筋肉麻痺)
- 筋骨格障害
- めまいによる転倒の危険性
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身振動群
全身振動グループは、振幅 20 Hz、振幅 4 mm の振動プラットフォーム (Galileo® Advanced Plus、Novotec Medical、プフォルツハイム、ドイツ) を介して全身振動運動の単一セッションを実行しました。
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全身振動運動は、振動の振幅と周波数によって決定される振動運動を伴う機械で生成された振動を使用する刺激です。
傾斜60度のチルトテーブルでハーフスクワットの姿勢（膝関節角度160度）を保つ
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アクティブコンパレータ：運動のみのグループ
コントロール グループは、振動なしで同じセッションを実行しました。
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傾斜60度のチルトテーブルでハーフスクワットの姿勢（膝関節角度160度）を保つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大脳皮質の活動
時間枠：介入前、介入中、介入直後のチェック（約14分間）
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fNIRSを用いて酸素化ヘモグロビン濃度の変化から大脳皮質の活動を測定
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介入前、介入中、介入直後のチェック（約14分間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10メートル歩行テスト
時間枠：介入前後（約14分）
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短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャー。
Blender3D NormalWalkCycle.gif を使用して、機能的可動性、歩行、および前庭機能を決定できます。
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介入前後（約14分）
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：介入前後（約14分）
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歩行速度と歩行バランスのテスト
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介入前後（約14分）
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：介入前後（約14分）
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脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指数。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
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介入前後（約14分）
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Tinetti パフォーマンス志向モビリティ評価
時間枠：介入前後（約14分）
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歩行とバランス能力を評価するタスク指向の結果測定。 9項目の歩行部分（POMA-G）と7項目のバランス部分（POMA-B）で構成されています
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介入前後（約14分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月4日
一次修了 (実際)
2017年8月3日
研究の完了 (実際)
2017年8月3日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月18日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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