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健康全体の初期テストのステップ

2026年3月27日 更新者：VA Office of Research and Development

全体の健康の初期テスト STEPS (ピアサポートによる構造化された段階的な関与)

この臨床試験では、メンタルヘルスサービスに積極的に参加していない、メンタルヘルスに懸念を持ち、プライマリケアの退役軍人の機能的転帰を改善するように設計されたサービスパッケージである Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support) を評価しています。 Whole Health STEPS は、ピア サポート スペシャリスト (ピア) を使用して、Whole Health モデルを使用して退役軍人が健康目標を達成できるようサポートを提供します。 提供されるサポートのレベルは退役軍人の進歩に基づいて決定され、退役軍人が必要なレベルのサポートを受けるまで段階的に引き上げられます。 Whole Health STEPS は、メンタルヘルスに懸念のあるプライマリケアの退役軍人に非メンタルヘルス紹介オプションを提供し、既存の Whole Health サービスの構造化されたパッケージを提供し、プライマリケア設定の同僚に構造化されたサービスを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベテランの地位
  • 参加施設でプライマリケアに登録している
  • 少なくとも軽度の機能障害がある
  • 少なくとも1人のプライマリケアメンタルヘルススクリーニング検査で陽性反応が出た

除外基準:

  • 同等以上のレベルのケアに積極的に取り組んでいる
  • メンタルヘルスケアへの直接紹介を優先する
  • 向精神薬に対する最近の変更
  • 重度の機能障害により介入が妨げられるか、認可された独立プロバイダーへの直接紹介が必要となる場合
  • 英語の口頭および書面による独自のコミュニケーション能力の欠如
  • 研究タスクまたは介入を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康全体のステップ
参加者はすぐに Whole Health STEPS を受け取ります。
行動：健康全体のステップ
Whole Health サービスのピア配信パッケージ。
他の名前：
  • Whole Health ピアサポートによる階層型エンゲージメントの構造化
他の：順番待ちリスト
参加者は、定義された待機期間の後に Whole Health STEPS を受け取ります。
行動：健康全体のステップ
Whole Health サービスのピア配信パッケージ。
他の名前：
  • Whole Health ピアサポートによる階層型エンゲージメントの構造化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的機能目録（IPF）
時間枠：ベースライン（登録時）、中間（登録後2〜3ヶ月）、最終（中間後2〜3ヶ月）に評価。オープントライアル参加者はベースラインと中間評価のみ完了。介入前と介入後のタイムポイントは試験群に対して相対的です。
この80項目の自己報告式調査票は、心理社会的機能の複数の領域（例：家族関係、仕事、セルフケア）を0～100の尺度で測定し、低いスコアがより良い結果を示します。
ベースライン（登録時）、中間（登録後2〜3ヶ月）、最終（中間後2〜3ヶ月）に評価。オープントライアル参加者はベースラインと中間評価のみ完了。介入前と介入後のタイムポイントは試験群に対して相対的です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Emily M. Johnson, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (実際)

2025年4月3日

研究の完了 (実際)

2025年4月3日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D3390-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化および匿名化されたデータセットは、適切な科学的理由による書面による要求に応じて作成され、共有されます。

IPD 共有時間枠

このデータセットは、このプロジェクトの一次原稿の公開後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データセットは、結果の再分析や検証を含む科学的目的のために、書面による要請に応じて公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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