健康全体の初期テストのステップ
2024年4月24日 更新者：VA Office of Research and Development
全体の健康の初期テスト STEPS (ピアサポートによる構造化された段階的な関与)
この臨床試験では、メンタルヘルスサービスに積極的に参加していない、メンタルヘルスに懸念を持ち、プライマリケアの退役軍人の機能的転帰を改善するように設計されたサービスパッケージである Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support) を評価しています。
Whole Health STEPS は、ピア サポート スペシャリスト (ピア) を使用して、Whole Health モデルを使用して退役軍人が健康目標を達成できるようサポートを提供します。
提供されるサポートのレベルは退役軍人の進歩に基づいて決定され、退役軍人が必要なレベルのサポートを受けるまで段階的に引き上げられます。
Whole Health STEPS は、メンタルヘルスに懸念のあるプライマリケアの退役軍人に非メンタルヘルス紹介オプションを提供し、既存の Whole Health サービスの構造化されたパッケージを提供し、プライマリケア設定の同僚に構造化されたサービスを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテランの地位
- 参加施設でプライマリケアに登録している
- 少なくとも軽度の機能障害がある
- 少なくとも1人のプライマリケアメンタルヘルススクリーニング検査で陽性反応が出た
除外基準:
- 同等以上のレベルのケアに積極的に取り組んでいる
- メンタルヘルスケアへの直接紹介を優先する
- 向精神薬に対する最近の変更
- 重度の機能障害により介入が妨げられるか、認可された独立プロバイダーへの直接紹介が必要となる場合
- 英語の口頭および書面による独自のコミュニケーション能力の欠如
- 研究タスクまたは介入を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康全体のステップ
参加者はすぐに Whole Health STEPS を受け取ります。
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Whole Health サービスのピア配信パッケージ。
他の名前：
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他の：順番待ちリスト
参加者は、定義された待機期間の後に Whole Health STEPS を受け取ります。
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Whole Health サービスのピア配信パッケージ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的機能の目録 (IPF)
時間枠：4ヶ月
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この 80 項目の自己報告目録は、心理社会的機能のいくつかの領域 (家族関係、仕事、セルフケアなど) を 0 から 100 のスケールで測定し、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily M. Johnson, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化および匿名化されたデータセットは、適切な科学的理由による書面による要求に応じて作成され、共有されます。
IPD 共有時間枠
このデータセットは、このプロジェクトの一次原稿の公開後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データセットは、結果の再分析や検証を含む科学的目的のために、書面による要請に応じて公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
健康全体のステップの臨床試験
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San Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and... と他の協力者募集
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Radicle Science積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain Society完了
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了