患者悪化警告システムの評価 (PDWS)
救急部門における患者悪化警告システムのクラスターランダム化試験
このプロジェクトの全体的な目標は、新しい患者悪化警告システム (PDWS) が臨床医の悪化を早期に特定する能力を向上できるかどうかを調査することにより、救急部門 (ED) での予期せぬ患者の悪化の数を 50% 削減することです。
到着時に正常なバイタルサインを示した急性期医療患者の 3 分の 1 は、最初の 24 時間以内にバイタルサインの悪化を経験します。 悪化のリスクはあらゆる重症度レベルに存在するため、これはこれらの患者に悲惨な結果をもたらす可能性があります。 救急病院や急性期病棟の分散した共有作業環境で患者監視システムを利用すると、患者の救出に失敗した理由の一部を特定するのに役立つ可能性があります。 したがって、臨床業務は今後も暗黙知と直感に依存し続けるため、患者がどの程度監視されているかを定量化することは、自動監視と手動監視の現在のギャップを埋める助けとなる可能性があります。
特定された劣化に迅速に対処するために、いくつかのシステムとプロトコルが確立されています。 ほとんどのシステムは臨床アドヒアランスの問題に悩まされており、その場で評価することが困難であり、場合によっては看護師が症状の悪化を経験している患者の 43% の異常に気付かなかったということもあります。 患者のバイタルサインの軌跡は、最初のスコア値よりも重要であることが確認されていますが、広く使用されているトラック アンド トリガー システムのほとんどには時間的側面が欠けています。 さらに、これらのトラック アンド トリガー システムの限られた数は、過去数十年間あまり進化していないリアルタイムの臨床意思決定支援システムに統合されています。
PDWS は、進行中の入院中に ED の患者モニターで測定されたすべてのバイタル値を集約して要約し、状態と軌跡を直感的に提示することで、これらの課題に対処します。 研究者らは、救急部門全体を通じて看護師と医師が PDWS システムを利用できるようにすることで、悪化のリスクがある患者を特定する能力が向上するかどうかを判断する予定です。 この評価を行うために、PDWS はデンマークの 2 つの救急医療施設でクラスターランダム化試験 (CRT) で評価されます。 CRT は、3 回の 5 週間の介入期間と、少なくとも 1 週間の休薬期間を挟んだ 3 回の 5 週間の対照期間で構成されます。 主な転帰は院内の悪化であり、集中治療室への搬送、心不全/呼吸不全、または死亡として定義されます。 PDWS の効果は、これら 2 つのサンプルに対するピアソンズのカイ二乗検定を使用して各研究群のイベントの割合を比較することによって評価されます。 さらに、技術受容モデルや遠隔医療評価モデルを用いて技術的・経済的効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fyn
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Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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Jylland
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Esbjerg、Jylland、デンマーク、6700
- Hospital of South Western Jutland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急外来に入院したすべての成人患者
除外基準:
- 入院中に死亡した重症患者
- 軽傷の整形外科患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
普段のお手入れ
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実験的：介入アーム
通常のケアの一環として登録されたすべてのバイタルサインは、患者の状態と軌跡をモデル化するために使用され、看護および医師のオフィスの患者悪化警告システムを介して臨床医に提供されます。
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介入期間中に救急外来に入院した患者は、既存の患者監視システムに加えて、PDWS にバイタル値が表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内悪化
時間枠：入院期間 (1 ～ 7 日間)
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集中治療室への搬送、心不全/呼吸不全、院内死亡と定義されます。
イベントは専門家によってレビューされ、到着時に悪化が予想されるケースは除外されます。
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入院期間 (1 ～ 7 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDWSの経済効果
時間枠：35週間
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DRG の関連性を検査する際の、研究の介入群と対照群における主要アウトカムの違い間の DKK の節約に関する費用対効果の高い分析。
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35週間
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新しい患者モニタリングシステムの受け入れ
時間枠：35週間
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新しいシステムの有用性と使いやすさに対する臨床医の認識の技術受け入れモデルに基づく評価。
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35週間
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滞在日数の短縮
時間枠：入院期間 (1 ～ 7 日間)
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介入群と対照群のそれぞれで入院した患者の入院期間の違いを評価します。
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入院期間 (1 ～ 7 日間)
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負荷効果のモニタリング
時間枠：入院期間 (1 ～ 7 日間)
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登録されたバイタルサインによって定義される患者の平均重症度の自動表示は、入院中の患者のモニタリングの程度に影響しますか。
監視負荷として定義される監視の程度。
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入院期間 (1 ～ 7 日間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Henriksen DP, Brabrand M, Lassen AT. Prognosis and risk factors for deterioration in patients admitted to a medical emergency department. PLoS One. 2014 Apr 9;9(4):e94649. doi: 10.1371/journal.pone.0094649. eCollection 2014.
- Kellett J, Emmanuel A, Deane B. Who will be sicker in the morning? Changes in the Simple Clinical Score the day after admission and the subsequent outcomes of acutely ill unselected medical patients. Eur J Intern Med. 2011 Aug;22(4):375-81. doi: 10.1016/j.ejim.2011.03.005. Epub 2011 Apr 8.
- Armstrong B, Walthall H, Clancy M, Mullee M, Simpson H. Recording of vital signs in a district general hospital emergency department. Emerg Med J. 2008 Dec;25(12):799-802. doi: 10.1136/emj.2007.052951.
- Brier J, Carolyn M, Haverly M, Januario ME, Padula C, Tal A, Triosh H. Knowing 'something is not right' is beyond intuition: development of a clinical algorithm to enhance surveillance and assist nurses to organise and communicate clinical findings. J Clin Nurs. 2015 Mar;24(5-6):832-43. doi: 10.1111/jocn.12670. Epub 2014 Sep 19.
- Brabrand M, Hallas J, Knudsen T. Nurses and physicians in a medical admission unit can accurately predict mortality of acutely admitted patients: a prospective cohort study. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e101739. doi: 10.1371/journal.pone.0101739. eCollection 2014.
- Schmidt T, Bech CN, Brabrand M, Wiil UK, Lassen A. Factors related to monitoring during admission of acute patients. J Clin Monit Comput. 2017 Jun;31(3):641-649. doi: 10.1007/s10877-016-9876-y. Epub 2016 Apr 12.
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- Clifton DA, Wong D, Clifton L, Wilson S, Way R, Pullinger R, Tarassenko L. A large-scale clinical validation of an integrated monitoring system in the emergency department. IEEE J Biomed Health Inform. 2013 Jul;17(4):835-42. doi: 10.1109/JBHI.2012.2234130.
- Fuhrmann L, Lippert A, Perner A, Ostergaard D. Incidence, staff awareness and mortality of patients at risk on general wards. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):325-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.01.009. Epub 2008 Mar 14.
- Murray A, Kellett J, Huang W, Woodworth S, Wang F. Trajectories of the averaged abbreviated Vitalpac early warning score (AbEWS) and clinical course of 44,531 consecutive admissions hospitalized for acute medical illness. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):544-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.12.015. Epub 2013 Dec 21.
- Smith GB, Prytherch DR, Schmidt P, Featherstone PI, Knight D, Clements G, Mohammed MA. Hospital-wide physiological surveillance-a new approach to the early identification and management of the sick patient. Resuscitation. 2006 Oct;71(1):19-28. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.008. Epub 2006 Aug 30.
- Gorges M, Staggers N. Evaluations of physiological monitoring displays: a systematic review. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):45-66. doi: 10.1007/s10877-007-9106-8. Epub 2007 Dec 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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キーワード
その他の研究ID番号
- PDWS
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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