Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan heikkenemisen varoitusjärjestelmän arviointi (PDWS)

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Satunnaistettu klusteritutkimus potilaiden heikkenemisen varoitusjärjestelmästä ensiapuosastoilla

Projektin yleisenä tavoitteena on vähentää potilaiden odottamattomien tilan heikkenemistä 50 % ensiapuosastoilla (ED) tutkimalla, voivatko uudet potilaan heikkenemisen varoitusjärjestelmät (PDWS) parantaa kliinikon kykyä tunnistaa heikkeneminen aikaisemmassa vaiheessa.

Kolmannes akuuteista lääketieteellisistä potilaista, joilla on normaalit elintoiminnot saapuessaan, kokee elintoimintojen heikkenemistä 24 ensimmäisen tunnin aikana. Tämä voi mahdollisesti johtaa vakaviin seurauksiin näille potilaille, koska heikkenemisriski on läsnä kaikilla vakavuusasteilla. Potilasvalvontajärjestelmien hyödyntäminen päivystysosastojen ja akuuttiosastojen hajautetuissa ja yhteisissä työympäristöissä voi auttaa tunnistamaan joitakin syitä, joiden vuoksi potilaiden pelastaminen epäonnistuu. Siten potilaan seurannan laajuuden kvantifiointi voi auttaa kuromaan umpeen nykyisen automaattisen ja manuaalisen seurannan käytön välistä kuilua, sillä kliininen työ riippuu jatkossakin hiljaisesta tiedosta ja intuitiosta.

Useita järjestelmiä ja protokollia on perustettu havaittujen heikentymien käsittelemiseksi nopeasti. Useimmat järjestelmät kamppailevat kliiniseen hoitoon sitoutumiseen liittyvien ongelmien kanssa, ja niitä on vaikea arvioida lennossa, ja joissakin tapauksissa sairaanhoitajat eivät havainneet poikkeavuutta 43 prosentilla potilaista, jotka kokivat heikkenemistä. Vaikka potilaiden elintoimintojen liikeradat on tunnistettu alkuperäistä pisteytysarvoa tärkeämmiksi, useimmilta laajalti käytetyistä Track and Trigger -järjestelmistä puuttuu ajallinen näkökulma. Lisäksi rajoitettu määrä näistä Track and Trigger -järjestelmistä on integroitu reaaliaikaisiin kliinisten päätösten tukijärjestelmiin, mikä ei ole kehittynyt paljon viime vuosikymmeninä.

PDWS käsittelee näitä haasteita aggregoimalla ja tiivistämällä kaikki elintärkeät arvot, jotka on mitattu ED:n potilasvalvojien kanssa käynnissä olevan vastaanoton yhteydessä, jotta tila ja lentorata voidaan esittää intuitiivisesti. Tutkijat aikovat selvittää, parantaako PDWS-järjestelmän asettaminen sairaanhoitajien ja lääkäreiden saataville koko ED:n ajan heidän kykyään tunnistaa potilaat, joilla on riski heikentyä. Tämän arvioinnin tekemiseksi PDWS arvioidaan satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (CRT) kahdessa ED-laitoksessa Tanskassa. CRT koostuu kolmesta 5 viikon interventiosta ja kolmesta 5 viikon kontrollijaksosta, joita erottaa vähintään viikon pesujakso. Ensisijainen lopputulos on sairaalassa tapahtuva heikkeneminen - määritellään siirroksi teho-osastolle, sydämen/hengityksen vajaatoiminnaksi tai kuolemaksi. PDWS:n vaikutus arvioidaan vertaamalla tapahtumien osuuksia kussakin tutkimushaarassa käyttämällä Pearsonsin khin neliötestiä näissä kahdessa näytteessä. Lisäksi teknisiä ja taloudellisia vaikutuksia arvioidaan teknologian hyväksymismallilla ja telelääketieteen arviointimallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Tanska, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat on otettu päivystykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka kuolevat vastaanoton aikana
  • Ortopediset potilaat, joilla on pieniä vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Kaikkia tavanomaisen hoidon osana rekisteröityjä elintoimintoja käytetään potilaan tilan ja lentoratojen mallintamiseen, ja ne asetetaan lääkäreiden saataville Potilaan heikkenemisvaroitusjärjestelmän kautta hoito- ja lääkäritoimistoissa.
Päivystykseen interventiojaksolla tulleiden potilaiden elinarvot esitetään PDWS:ssä olemassa olevien potilasvalvontajärjestelmien lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikkeneminen sairaalassa
Aikaikkuna: Pääsyn pituus (1-7 päivää)
Määritelty siirroksi tehohoitoyksiköille, sydämen/hengityksen vajaatoiminnaksi ja sairaalakuolleisuudeksi. Asiantuntijat arvioivat tapahtumat, jotta voidaan sulkea pois tapaukset, joiden odotetaan heikkenevän saapumishetkellä.
Pääsyn pituus (1-7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDWS:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 35 viikkoa
Kustannustehokas analyysi Tanskan kruunuissa saavutetuista säästöistä interventioiden ja tutkimuksen kontrollihaarojen erojen välillä, kun tarkastetaan DRG-järjestöjä.
35 viikkoa
Uuden potilasvalvontajärjestelmän hyväksyminen
Aikaikkuna: 35 viikkoa
Teknologian hyväksyntämalliin perustuva arvio kliinikkojen käsityksestä uuden järjestelmän hyödyllisyydestä ja helppokäyttöisyydestä.
35 viikkoa
Oleskelun keston lyhentäminen
Aikaikkuna: Pääsyn pituus (1-7 päivää)
Intervention aikana otettujen potilaiden oleskelun keston erojen arviointi ja vertailuryhmässä.
Pääsyn pituus (1-7 päivää)
Kuorman vaikutuksen valvonta
Aikaikkuna: Pääsyn pituus (1-7 päivää)
Vaikuttaako rekisteröityjen elintoimintojen määrittelemän potilaiden keskimääräisen vaikeusasteen automaattinen esitys siihen, kuinka paljon potilaita seurataan heidän vastaanottonsa aikana? Monitorin kuormitukseksi määritelty valvontaaste.
Pääsyn pituus (1-7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa