Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení systému varování před zhoršením stavu pacienta (PDWS)

20. února 2021 aktualizováno: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Clusterová randomizovaná zkouška systému varování před zhoršením stavu pacienta na odděleních pohotovosti

Celkovým cílem projektu je snížit počet neočekávaných zhoršení stavu pacienta o 50 % na odděleních pohotovosti (ED) zkoumáním, zda nový systém varování před zhoršením stavu pacienta (PDWS) může zlepšit schopnost lékařů identifikovat zhoršení v časnější fázi.

Třetina všech pacientů s akutním zdravotním stavem s normálními životními funkcemi při příjezdu zaznamená zhoršení životních funkcí během prvních 24 hodin. To může potenciálně vést k hrozným následkům pro tyto pacienty, protože riziko zhoršení je přítomno na všech úrovních závažnosti. Využití systémů monitorování pacientů v rozptýlených a sdílených pracovních prostředích ED a akutních oddělení může pomoci identifikovat některé z důvodů selhání při záchraně pacientů. Kvantifikace rozsahu, v jakém je pacient monitorován, tedy může pomoci překlenout současnou propast mezi používáním automatizovaného a manuálního monitorování, protože klinická práce bude i nadále záviset na tichých znalostech a intuici.

Bylo zavedeno několik systémů a protokolů pro rychlé řešení zjištěného poškození. Většina systémů se potýká s problémy klinické adherence a je obtížné je vyhodnotit za běhu a v některých případech sestry nezaznamenaly abnormalitu u 43 % pacientů, u kterých došlo ke zhoršení. Ačkoli byly trajektorie vitálních funkcí pacientů identifikovány jako důležitější než počáteční hodnota skóre, většina široce používaných systémů sledování a spouštění postrádá časový aspekt. Kromě toho byl omezený počet těchto systémů sledování a spouštění integrován do systémů podpory klinického rozhodování v reálném čase, které se v posledních desetiletích příliš nevyvíjely.

PDWS se s těmito problémy vypořádává agregací a sumarizací všech životně důležitých hodnot naměřených na pacientských monitorech ED při průběžném příjmu, aby intuitivně prezentoval stav a trajektorii. Vyšetřovatelé mají v úmyslu zjistit, zda zpřístupnění systému PDWS sestrám a lékařům po celou dobu ED zlepšuje jejich schopnost identifikovat pacienty s rizikem zhoršení stavu. K provedení tohoto hodnocení bude PDWS vyhodnocena v klastrové randomizované studii (CRT) ve dvou zařízeních ED v Dánsku. CRT je strukturována do tří 5týdenních intervencí a tří 5týdenních kontrolních období, oddělených vymývacím obdobím v délce alespoň jednoho týdne. Primárním výsledkem je zhoršení stavu v nemocnici – definované jako přesun na jednotku intenzivní péče, srdeční/respirační selhání nebo smrt. Účinek PDWS bude hodnocen porovnáním podílů událostí v každém rameni studie pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu na těchto dvou vzorcích. Dále jsou hodnoceny technické a ekonomické efekty pomocí Modelu přijímání technologií a Modelu pro hodnocení telemedicíny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Dánsko, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti přijati na pohotovost

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocní pacienti, kteří zemřou při příjmu
  • Ortopedičtí pacienti s lehkými poraněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče
Experimentální: Zásahové rameno
Všechny vitální funkce registrované jako součást běžné péče se používají k modelování stavu a trajektorií pacientů a jsou zpřístupněny lékařům prostřednictvím systému varování před zhoršením stavu pacienta v ošetřovatelských a lékařských ordinacích.
U pacientů přijatých na pohotovost v období intervence budou jejich vitální hodnoty prezentovány na PDWS kromě stávajících systémů monitorování pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení v nemocnici
Časové okno: Délka přijetí (1-7 dní)
Definováno jako přesun na jednotky intenzivní péče, srdeční/respirační selhání a nemocniční mortalita. Události jsou přezkoumávány odborníky, aby se vyloučily případy očekávaného zhoršení v době příjezdu.
Délka přijetí (1-7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomický efekt PDWS
Časové okno: 35 týdnů
Nákladově efektivní analýza úspor v DKK mezi rozdíly v primárních výsledcích v intervenčních a kontrolních větvích studie při inspekci DRG asociací.
35 týdnů
Přijetí nového systému monitorování pacientů
Časové okno: 35 týdnů
Hodnocení na základě modelu přijetí technologie hodnocením lékařů, kteří vnímají užitečnost a snadnost použití nového systému.
35 týdnů
Zkrácení délky pobytu
Časové okno: Délka přijetí (1-7 dní)
Hodnocení rozdílů v délce pobytu u pacientů přijatých během intervence a kontrolních ramen.
Délka přijetí (1-7 dní)
Sledování účinku zatížení
Časové okno: Délka přijetí (1-7 dní)
Má automatická prezentace průměrné závažnosti pacientů definovaná registrovanými vitálními funkcemi vliv na to, jak moc jsou pacienti během příjmu sledováni? Stupeň monitorování definovaný jako zátěž monitoru.
Délka přijetí (1-7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit