Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af advarselssystemet for patientforringelse (PDWS)

20. februar 2021 opdateret af: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Cluster Randomized Trial of Patient Deterioration Warning System i akutte afdelinger

Det overordnede mål med projektet er at reducere antallet af uventede patientforringelser med 50 % på Akutafdelinger (ED) ved at undersøge, om de nye Patient Deterioration Warning Systems (PDWS), kan forbedre klinikernes evne til at identificere forværring på et tidligere tidspunkt.

En tredjedel af alle akutte medicinske patienter med normale vitale tegn ved ankomst oplever en forringelse af vitale funktioner i løbet af de første 24 timer. Dette kan potentielt føre til alvorlige konsekvenser for disse patienter, da risikoen for forværring er til stede på tværs af alle sværhedsgrader. Brugen af ​​patientovervågningssystemer i de spredte og delte arbejdsmiljøer på akutte afdelinger og akutafdelinger kan hjælpe med at identificere nogle af årsagerne til, at patienter ikke kan reddes. Kvantificering af, i hvilket omfang en patient overvåges, kan således være en hjælp til at bygge bro mellem brugen af ​​automatiseret og manuel overvågning, da klinisk arbejde fortsat vil afhænge af tavs viden og intuition.

Adskillige systemer og protokoller er blevet etableret for hurtigt at håndtere identificerede forringelser. De fleste systemer kæmper med problemer med klinisk overholdelse og er svære at vurdere på farten, og i nogle tilfælde kunne sygeplejersker ikke bemærke abnormitet hos 43 % af patienterne, der oplevede forværring. Selvom banerne for patienternes vitale tegn er blevet identificeret som vigtigere end den indledende scoringsværdi, mangler de fleste af de meget anvendte Track and Trigger-systemer et tidsmæssigt aspekt. Ydermere er et begrænset antal af disse Track and Trigger-systemer blevet integreret i real-time kliniske beslutningsstøttesystemer, som ikke har udviklet sig meget i de sidste årtier.

PDWS håndterer disse udfordringer ved at aggregere og opsummere alle vitale værdier målt med ED's patientmonitorer i den igangværende indlæggelse for intuitivt at præsentere tilstand og bane. Efterforskerne har til hensigt at afgøre, om det at gøre PDWS-systemet tilgængeligt for sygeplejersker og læger i hele ED forbedrer deres evne til at identificere patienter med risiko for forringelse. For at foretage denne vurdering vil PDWS blive evalueret i et cluster randomized trial (CRT) på to ED-faciliteter i Danmark. CRT er struktureret i tre 5-ugers intervention og tre 5-ugers kontrolperioder, adskilt af en udvaskningsperiode på mindst en uge. Det primære resultat er forringelse på hospitalet - defineret som overførsel til intensiv afdeling, hjerte-/åndedrætssvigt eller død. Effekten af ​​PDWS vil blive vurderet ved at sammenligne proportionerne af hændelser i hver undersøgelsesarm ved hjælp af Pearsons' chi-kvadrat-test på disse to prøver. Endvidere vurderes de tekniske og økonomiske effekter ved hjælp af Teknologiacceptmodellen og Modellen for Vurdering af Telemedicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Danmark, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter indlagt på skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der dør under deres indlæggelse
  • Ortopædiske patienter med mindre skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle vitale tegn, der er registreret som en del af sædvanlig pleje, bruges til at modellere patienters tilstand og forløb og stilles til rådighed for klinikere via Patient Deterioration Warning System på pleje- og lægekontorer.
Patienter indlagt på skadestuen i interventionsperioden vil få deres vitale værdier præsenteret på PDWS ud over eksisterende patientovervågningssystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forringelse på hospitalet
Tidsramme: Indlæggelseslængde (1-7 dage)
Defineret som overførsel til intensivafdelinger, hjerte-/åndedrætssvigt og hospitalsdødelighed. Begivenheder gennemgås af eksperter for at udelukke tilfælde, der forventes forværret ved ankomst.
Indlæggelseslængde (1-7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk effekt af PDWS
Tidsramme: 35 uger
Omkostningseffektiv analyse af besparelser i DKK mellem forskelle i primære resultater i undersøgelsens interventions- og kontrolarme ved inspektion af DRG-foreninger.
35 uger
Accept af nyt patientovervågningssystem
Tidsramme: 35 uger
Teknologiaccept Modelbaseret evaluering af klinikernes opfattelse af det nye systems anvendelighed og brugervenlighed.
35 uger
Reduktion af opholdets længde
Tidsramme: Indlæggelseslængde (1-7 dage)
Evaluering af forskelle i liggetid for patienter indlagt under henholdsvis intervention og kontrolarme.
Indlæggelseslængde (1-7 dage)
Overvågning af belastningseffekt
Tidsramme: Indlæggelseslængde (1-7 dage)
Påvirker den automatiske præsentation af patienters gennemsnitlige sværhedsgrad defineret af registrerede vitale tegn, hvor meget patienter overvåges under deres indlæggelse. Overvågningsgrad defineret som monitorbelastning.
Indlæggelseslængde (1-7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientoverførsel til intensivafdeling (procedure)

Abonner