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Évaluation du système d'avertissement de détérioration du patient (PDWS)

20 février 2021 mis à jour par: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Essai randomisé en grappes du système d'avertissement de détérioration du patient dans les services d'urgence

L'objectif global du projet est de réduire de 50 % le nombre de détériorations inattendues des patients dans les services d'urgence (SU) en étudiant si les nouveaux systèmes d'avertissement de détérioration des patients (PDWS) peuvent améliorer la capacité des cliniciens à identifier la détérioration à un stade plus précoce.

Un tiers de tous les patients en soins aigus dont les signes vitaux sont normaux à leur arrivée subissent une détérioration des signes vitaux au cours des 24 premières heures. Cela peut potentiellement avoir des conséquences désastreuses pour ces patients, car le risque de détérioration est présent à tous les niveaux de gravité. L'utilisation de systèmes de surveillance des patients dans les environnements de travail dispersés et partagés des services d'urgence et des services aigus peut aider à identifier certaines des raisons de l'échec du sauvetage des patients. Ainsi, quantifier la mesure dans laquelle un patient est surveillé peut être une aide pour combler l'écart actuel entre l'utilisation de la surveillance automatisée et manuelle, car le travail clinique continuera de dépendre de la connaissance tacite et de l'intuition.

Plusieurs systèmes et protocoles ont été établis pour traiter rapidement les détériorations identifiées. La plupart des systèmes sont aux prises avec des problèmes d'observance clinique et sont difficiles à évaluer à la volée, et dans certains cas, les infirmières n'ont pas remarqué d'anomalie chez 43 % des patients présentant une détérioration. Bien que les trajectoires des signes vitaux des patients aient été identifiées comme plus importantes que la valeur de notation initiale, la plupart des systèmes Track and Trigger largement utilisés manquent d'un aspect temporel. De plus, un nombre limité de ces systèmes Track and Trigger ont été intégrés dans des systèmes d'aide à la décision clinique en temps réel, qui n'ont pas beaucoup évolué au cours des dernières décennies.

Le PDWS relève ces défis en agrégeant et en résumant toutes les valeurs vitales mesurées avec les moniteurs de patient du service des urgences lors de l'admission en cours pour présenter intuitivement l'état et la trajectoire. Les enquêteurs ont l'intention de déterminer si la mise à disposition du système PDWS aux infirmières et aux médecins dans l'ensemble de l'urgence améliore leur capacité à identifier les patients à risque de détérioration. Pour faire cette évaluation, le PDWS sera évalué dans un essai randomisé en grappes (CRT) dans deux services d'urgence au Danemark. Le CRT est structuré en trois périodes d'intervention de 5 semaines et trois périodes de contrôle de 5 semaines, séparées par une période de sevrage d'au moins une semaine. Le critère de jugement principal est la détérioration à l'hôpital - définie comme le transfert à l'unité de soins intensifs, l'insuffisance cardiaque/respiratoire ou le décès. L'effet du PDWS sera évalué en comparant les proportions d'événements dans chaque bras de l'étude à l'aide du test du chi carré de Pearsons sur ces deux échantillons. De plus, les effets techniques et économiques sont évalués à l'aide du modèle d'acceptation de la technologie et du modèle d'évaluation de la télémédecine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Danemark, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes admis aux urgences

Critère d'exclusion:

  • Patients gravement malades décédés lors de leur admission
  • Patients orthopédiques avec des blessures mineures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Soins habituels
Expérimental: Bras d'intervention
Tous les signes vitaux enregistrés dans le cadre des soins habituels sont utilisés pour modéliser l'état et les trajectoires des patients et mis à la disposition des cliniciens via le système d'avertissement de détérioration du patient dans les cabinets d'infirmières et de médecins.
Les patients admis aux urgences pendant la période d'intervention verront leurs valeurs vitales présentées sur le PDWS en plus des systèmes de suivi des patients existants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration à l'hôpital
Délai: Durée d'admission (1-7 jours)
Défini comme le transfert vers les unités de soins intensifs, l'insuffisance cardiaque/respiratoire et la mortalité hospitalière. Les événements sont examinés par des experts pour exclure les cas de détérioration attendus au moment de l'arrivée.
Durée d'admission (1-7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet économique du PDWS
Délai: 35 semaines
Analyse rentable des économies en DKK entre les différences dans les résultats principaux dans les bras d'intervention et de contrôle de l'étude lors de l'inspection des associations DRG.
35 semaines
Acceptation du nouveau système de surveillance des patients
Délai: 35 semaines
Évaluation basée sur le modèle d'acceptation de la technologie de la perception qu'ont les cliniciens de l'utilité et de la facilité d'utilisation du nouveau système.
35 semaines
Réduction de la durée de séjour
Délai: Durée d'admission (1-7 jours)
Évaluation des différences de durée de séjour pour les patients admis pendant les bras d'intervention et de contrôle respectivement.
Durée d'admission (1-7 jours)
Surveillance de l'effet de charge
Délai: Durée d'admission (1-7 jours)
La présentation automatique de la gravité moyenne des patients définie par les signes vitaux enregistrés affecte-t-elle le degré de surveillance des patients lors de leur admission ? Degré de surveillance tel que défini comme charge de surveillance.
Durée d'admission (1-7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention PDWS

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