Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av varningssystemet för patientförsämring (PDWS)

20 februari 2021 uppdaterad av: Thomas Schmidt, University of Southern Denmark

Cluster Randomized Trial av varningssystemet för patientförsämring på akutmottagningar

Det övergripande målet med projektet är att minska antalet oväntade patientförsämringar med 50 % på akutmottagningar (ED) genom att undersöka om de nya Patient Deterioration Warning Systems (PDWS), kan förbättra läkares förmåga att identifiera försämring i ett tidigare skede.

En tredjedel av alla akuta medicinska patienter med normala vitala tecken vid ankomst upplever en försämring av vitala tecken under de första 24 timmarna. Detta kan potentiellt leda till allvarliga konsekvenser för dessa patienter, eftersom risken för försämring finns över alla svårighetsgrader. Användningen av patientövervakningssystem i de spridda och delade arbetsmiljöerna på akutmottagningar och akutavdelningar kan hjälpa till att identifiera några av orsakerna till att patienter inte lyckas rädda. Att kvantifiera i vilken utsträckning en patient övervakas kan således vara ett hjälpmedel för att överbrygga den nuvarande klyftan mellan användning av automatiserad och manuell övervakning eftersom kliniskt arbete kommer att fortsätta att bero på tyst kunskap och intuition.

Flera system och protokoll har upprättats för att snabbt hantera identifierade försämringar. De flesta system kämpar med problem med klinisk följsamhet och är svåra att bedöma i farten, och i vissa fall misslyckades sjuksköterskor att märka avvikelser hos 43 % av patienterna som upplevde försämring. Även om banorna för patienternas vitala tecken har identifierats som viktigare än det initiala poängvärdet, saknar de flesta av de allmänt använda Track and Trigger-systemen en tidsmässig aspekt. Dessutom har ett begränsat antal av dessa Track and Trigger-system integrerats i kliniska beslutsstödssystem i realtid, vilket inte har utvecklats mycket under de senaste decennierna.

PDWS hanterar dessa utmaningar genom att aggregera och sammanfatta alla vitala värden som uppmätts med ED:s patientmonitorer i den pågående inläggningen för att intuitivt presentera tillstånd och bana. Utredarna avser att avgöra om att göra PDWS-systemet tillgängligt för sjuksköterskor och läkare under hela akuten förbättrar deras förmåga att identifiera patienter med risk för försämring. För att göra denna bedömning kommer PDWS att utvärderas i en kluster randomiserad studie (CRT) vid två ED-anläggningar i Danmark. CRT är uppbyggt i tre 5-veckors interventionsperioder och tre 5-veckors kontrollperioder, åtskilda av en tvättperiod på minst en vecka. Det primära resultatet är försämring på sjukhus - definierat som överföring till intensivvårdsavdelning, hjärt-/andningssvikt eller dödsfall. Effekten av PDWS kommer att bedömas genom att jämföra proportionerna av händelser i varje studiearm med hjälp av Pearsons chi-kvadrattest på dessa två prover. Vidare utvärderas de tekniska och ekonomiska effekterna med hjälp av teknikacceptansmodellen och modellen för bedömning av telemedicin.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
    • Jylland
      • Esbjerg, Jylland, Danmark, 6700
        • Hospital of South Western Jutland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter inlagda på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som dör under sin inläggning
  • Ortopediska patienter med lindriga skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig skötsel
Experimentell: Interventionsarm
Alla vitala tecken som registrerats som en del av vanlig vård används för att modellera patienternas tillstånd och banor och görs tillgängliga för kliniker via varningssystemet för patientförsämring på vård- och läkarmottagningar.
Patienter som tas in på akutmottagningen under interventionsperioden kommer att få sina vitala värden presenterade på PDWS utöver befintliga patientövervakningssystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försämring på sjukhus
Tidsram: Antagningslängd (1-7 dagar)
Definierat som överföring till intensivvårdsavdelningar, hjärt-/andningssvikt och dödlighet på sjukhus. Händelser granskas av experter för att utesluta fall som förväntas försämras vid ankomsten.
Antagningslängd (1-7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekonomisk effekt av PDWS
Tidsram: 35 veckor
Kostnadseffektiv analys av besparingar i DKK mellan skillnader i primära resultat i interventions- och kontrollarmarna i studien vid inspektion av DRG-föreningar.
35 veckor
Godkännande av ett nytt patientövervakningssystem
Tidsram: 35 veckor
Teknikacceptans Modellbaserad utvärdering av klinikernas uppfattning om det nya systemets användbarhet och användarvänlighet.
35 veckor
Minskad vistelsetid
Tidsram: Antagningslängd (1-7 dagar)
Utvärdering av skillnader i vårdtid för patienter inlagda under intervention respektive kontrollarm.
Antagningslängd (1-7 dagar)
Övervakning av belastningseffekt
Tidsram: Antagningslängd (1-7 dagar)
Påverkar den automatiska presentationen av patientens genomsnittliga svårighetsgrad definierad av registrerade vitala tecken hur mycket patienter övervakas under deras inläggning. Övervakningsgrad definierad som monitorbelastning.
Antagningslängd (1-7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera